一、論壇背景

? ? ? 無菌醫(yī)療器械的滅菌及包裝對保障產(chǎn)品安全性和有效性發(fā)揮著至關(guān)重要的作用?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》等諸多法規(guī)也作出要求：包裝材料的性能與無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品確定的滅菌方式相適應，能夠經(jīng)受住滅菌過程條件和環(huán)境等多種因素的變化時依然保持產(chǎn)品無菌狀態(tài)，才能確認產(chǎn)品無菌包裝的安全性和符合性。

? ? ? 微生物屏障要求無菌醫(yī)療器械滅菌后進行包裝必須具備防止微生物進入包裝內(nèi)的能力，因此要通過包裝材料和密封接口處的微生物屏障特性構(gòu)建無菌屏障系統(tǒng)，確保無菌醫(yī)療器械包裝的產(chǎn)品始保持無菌狀態(tài)；滅菌適應性是指包裝材料或系統(tǒng)能經(jīng)受住滅菌過程并使最終包裝內(nèi)達到滅菌所需條件的特性。

? ? ? 為了進一步讓生產(chǎn)企業(yè)了解醫(yī)療器械行業(yè)前沿的標準動態(tài)、掌握醫(yī)療器械專業(yè)的滅菌與包裝應用技術(shù)，飛天教育將于蘇州舉辦“第五屆無菌醫(yī)療器械滅菌工藝與包裝驗證暨微生物檢測技術(shù)論壇”，本次論壇力求營造重點突出，主題鮮明的專業(yè)氛圍，通過國內(nèi)知名無菌醫(yī)療器械滅菌技術(shù)專家與參會企業(yè)面對面交流、探討，介紹行業(yè)熱點問題，分享最直接的技術(shù)信息。

二、組織機構(gòu)

? ? ??主辦單位：飛天教育

? ? ? 承辦單位：鄭州飛天企業(yè)管理咨詢有限公司

? ? ? 技術(shù)支持：全國消毒技術(shù)與設(shè)備標準化技術(shù)委員會

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 北京融智飛天教育科技有限公司

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 杭州飛天宜創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司

? ? ? 媒體支持：師說醫(yī)械互聯(lián)網(wǎng)共享平臺、智藥圈、中國醫(yī)藥報、央視網(wǎng)、

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 新浪網(wǎng)、醫(yī)療器械包裝信息網(wǎng)

三、參會對象

? ? ? ??醫(yī)療器械檢測機構(gòu)、提供醫(yī)療器械滅菌服務(wù)的第三方技術(shù)服務(wù)公司；

? ? ? ??無菌/植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總經(jīng)理、總工程師、質(zhì)量總監(jiān)、管理者代表、生產(chǎn)部長、技術(shù)部長、法規(guī)部長；

? ? ? ??無菌/植入性醫(yī)療器械企業(yè)從事檢測、質(zhì)量控制、包裝檢測、驗證技術(shù)、無菌檢驗工作人員；

? ? ? ??口罩/防護服/無紡布制造企業(yè)從事滅菌工藝確認、環(huán)境監(jiān)測、無菌檢驗的工作人員。

四、會議安排

? ? ? 會議時間：2021年1月7日-9日（7日報到）

? ? ? 會議地點：蘇州市（詳細地址以論壇報到通知為準）

? ? ? 論壇費用：700元/人（含場地費、午餐費、教材費、證書費）