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        首頁 > 商務(wù)會議 > 醫(yī)療醫(yī)學(xué)會議 > 第五屆“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑發(fā)展論壇暨新藥研發(fā)、轉(zhuǎn)化實操要點”專題沙龍 更新時間:2021-07-23T15:27:41

        第五屆“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑發(fā)展論壇暨新藥研發(fā)、轉(zhuǎn)化實操要點”專題沙龍
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        第五屆“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑發(fā)展論壇暨新藥研發(fā)、轉(zhuǎn)化實操要點”專題沙龍 已截止報名

        會議時間: 2021-08-06 09:00至 2021-08-08 18:00結(jié)束

        會議地點: 蘭州   待定 周邊酒店預(yù)訂

        主辦單位: 全國藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟 全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會 北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司(會務(wù)組秘書處)

        行業(yè)熱銷熱門關(guān)注看了又看 換一換

              會議通知

              會議內(nèi)容 主辦方介紹


              第五屆“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑發(fā)展論壇暨新藥研發(fā)、轉(zhuǎn)化實操要點”專題沙龍

              第五屆“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑發(fā)展論壇暨新藥研發(fā)、轉(zhuǎn)化實操要點”專題沙龍宣傳圖

              各有關(guān)單位:

              傳承精華,守正創(chuàng)新。黨中央、國務(wù)院發(fā)布了一系列推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法規(guī)政策,國家有關(guān)管理部門也陸續(xù)出臺了相關(guān)配套規(guī)定。尊重人用臨床經(jīng)驗,尊重真實世界研究,建立健全符合中醫(yī)藥特點的安全、療效評價方法和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。對傳統(tǒng)工藝制備的中藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實施備案制,以中藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥,其制劑人用經(jīng)驗對中藥新藥的安全性、有效性有支撐,經(jīng)國家藥審中心認(rèn)定,可豁免相應(yīng)的非臨床有效性研究,工藝及穩(wěn)定性研究,Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗研究等。對于中藥復(fù)方新藥研發(fā)來講是前所未有的發(fā)展機(jī)遇,已成為當(dāng)下有關(guān)單位和相關(guān)人員關(guān)注的熱點。

              新藥研發(fā)屬于投資大、周期長、風(fēng)險高的項目。無論是從經(jīng)驗方轉(zhuǎn)化為制劑,或是制劑轉(zhuǎn)化為新藥,還是從經(jīng)驗方直接進(jìn)入新藥研發(fā),都需要嚴(yán)謹(jǐn)?shù)捻攲釉O(shè)計、合理地綜合調(diào)度、各專業(yè)學(xué)科的及時溝通、研究方案不斷地調(diào)整完善。但如何正確的理解文件精神,如何按照有關(guān)技術(shù)要求正確實施,大家渴望專家解讀。

              為促進(jìn)有關(guān)單位項目研發(fā)順利進(jìn)行,經(jīng)研究決定于2021年8月6日-8日在蘭州市召開第五屆“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑發(fā)展論壇暨新藥研發(fā)、轉(zhuǎn)化實操要點”專題沙龍。特邀行業(yè)權(quán)威專家針對其轉(zhuǎn)化策略、實施要點、常見問題、轉(zhuǎn)化項目管理等進(jìn)行解讀、案例分享及難點問題討論并安排前往甘肅省中醫(yī)院科研制劑中心實地參觀。屆時參會代表可反饋本單位現(xiàn)階段中需解決的相關(guān)問題1-3項,會務(wù)組將安排專家答疑解惑。此次活動由北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司承辦,現(xiàn)誠邀貴單位選派代表出席。詳細(xì)內(nèi)容如下:


              形式:法規(guī)解讀、注重實操、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)學(xué)研對接、指導(dǎo)落地、實地參觀;

              一、主講內(nèi)容及專家信息

              時間

              主講內(nèi)容及專家信息

              8月7日上午

              (8:30-12:00)

              ①會議致辭;

              汪永鋒--甘肅省院內(nèi)制劑產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟理事長,甘肅中醫(yī)藥大學(xué)副校長??
              ②甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑相關(guān)政策解讀;

              范文成--甘肅省藥品監(jiān)督管理局行政許可處處長?

              ③醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的備案與注冊;

              戰(zhàn)嘉怡--北京中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會成果轉(zhuǎn)化委員會主任委員??

              ④制劑/新藥研發(fā)設(shè)計的重要意義;

              劉建勛--中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院原副院長?

              ⑤中醫(yī)藥臨床與真實世界研究;

              商洪才--北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院副院長?

              交流答疑;

              8月7日下午

              (14:00-17:30)

              ①制劑/新藥工藝研究要點;

              杜守穎--北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院中藥制藥系主任??

              ②中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究要點與常見問題;

              龔韜--北京市中藥研究所中藥研究室主任?

              ③中藥制劑藥效毒理研究要點與常見問題;

              孫建寧--北京中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院藥理系主任?

              交流答疑;

              專題座談:醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬轉(zhuǎn)化成果分享+產(chǎn)學(xué)研合作交流;

              8月8日上午

              (8:30-11:50)

              ?

              ①? 中藥制劑臨床總結(jié)思路與療效評價思考;

              劉冬平--北京市臨床藥學(xué)研究所研究員? ?

              ②醫(yī)院中藥制劑創(chuàng)新發(fā)展思路;

              馬新?lián)Q--甘肅省中醫(yī)院科研制劑中心主任?

              ③醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑中心實施內(nèi)部企業(yè)化管理模式的探討;

              倪文澎--江蘇中醫(yī)院制劑部主任?

              ④經(jīng)驗方向制劑或新藥轉(zhuǎn)化要點及知識產(chǎn)權(quán)保護(hù) ;

              關(guān)永霞--魯南制藥國家重點實驗室主任??

              座談交流;

              8月8日下午

              參觀考察:甘肅省中醫(yī)院科研制劑中心
              時間安排: 13:30--17:30(預(yù)計17:30返回酒店,請合理安排返程)

              ?二、參會對象:

              誠邀各省、市(區(qū)縣)中醫(yī)藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管院長,科研處長,轉(zhuǎn)化項目負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)中藥制劑研發(fā)與備案申報的人員、中醫(yī)臨床經(jīng)驗方劑轉(zhuǎn)化相關(guān)人員;中藥研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)及大專院校、科研院所、專利代理機(jī)構(gòu)、新技術(shù)、新設(shè)備單位。

              三、組織機(jī)構(gòu):

              主辦單位:全國藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟

              協(xié)辦單位:甘肅省中醫(yī)院科研制劑中心

              甘肅隴中藥業(yè)有限責(zé)任公司

              支持單位:全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會

              北京中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會科技成果轉(zhuǎn)化專業(yè)委員會

              承辦單位:甘肅省院內(nèi)制劑產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟

              全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)中心

              北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司(會務(wù)組秘書處)

              四、會議時間、地點:

              時 間:2021年8月6日-8日(6日全天報到)

              地 點:蘭州(具體地點報名后發(fā)送報到通知)

              參觀地點:甘肅省中醫(yī)院科研制劑中心(8日下午預(yù)計17:30結(jié)束)

              *提示:征集醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬轉(zhuǎn)化成果并安排座談環(huán)節(jié)介紹分享;

              五、參會注冊:

              會務(wù)費:2800元/人;(含會議、中餐、場地、資料、籌辦費用等),晚餐、住宿統(tǒng)一安排費用自理。

              注:贊助、協(xié)辦、企業(yè)演講、展位、論文封面、插頁等相關(guān)推廣請咨詢會務(wù)組。

              北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司

              (會務(wù)組秘書處)

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