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        首頁(yè)>演講嘉賓> 張明平更新時(shí)間:2015-11-14

        張明平

        張明平目前在 PAREXEL Consulting 的產(chǎn)品研發(fā)咨詢部門擔(dān)任首席咨詢員,負(fù)責(zé)中國(guó)法規(guī)和 CMC 相關(guān)的咨詢業(yè)務(wù), 工作目標(biāo)是幫助國(guó)外的客戶進(jìn)入亞太,以及幫助中國(guó)的企業(yè)走向世界。之前在百濟(jì)神州(北京)生物科技有限公司 擔(dān)任研發(fā)部藥學(xué)事務(wù)總監(jiān)。負(fù)責(zé)管理跟研發(fā)相關(guān)的藥學(xué)工作,包括原料藥和制劑的生產(chǎn)(主要是外包生產(chǎn)的管理), 臨床樣品的供應(yīng),以及藥學(xué)法規(guī)事務(wù)等。加入百濟(jì)神州前,他在諾華中國(guó)擔(dān)任藥學(xué)法規(guī)事務(wù)經(jīng)理的職務(wù)。同時(shí),他 也代表諾華參加了 RDPAC 的藥學(xué)專業(yè)組,并成為其委員會(huì)成員。在諾華,他負(fù)責(zé)與總部對(duì)接藥學(xué)法規(guī)事務(wù)部門在中 國(guó)的工作,并在藥學(xué)方面支持中國(guó)臨床、生產(chǎn)、以及補(bǔ)充申請(qǐng)的申報(bào);指導(dǎo)相關(guān)藥學(xué)變更的管理;以及支持其他與 法規(guī)相關(guān)的藥學(xué)工作。同時(shí),他也有責(zé)任協(xié)助和增進(jìn)諾華中國(guó)與總部在中國(guó)藥學(xué)相關(guān)要求方面的理解和溝通。加入 諾華前,張明平曾任職于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心。從 2003 年到 2009 年,作為藥學(xué)審評(píng)員,他評(píng)審 過(guò)超過(guò)一千件的申報(bào)項(xiàng)目,這里面包括臨床申請(qǐng)、報(bào)產(chǎn)申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)以及補(bǔ)充申請(qǐng);其中包括幾十個(gè)創(chuàng)新藥申 報(bào)項(xiàng)目。張明平 2003 年畢業(yè)于新加坡國(guó)立大學(xué)化學(xué)工程專業(yè),獲得碩士學(xué)位;研究的主要方向是藥物控釋機(jī)理。本科畢業(yè)于北京化工大學(xué),專業(yè)是生物化學(xué)工程。

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