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由主辦方主辦的2015中國制藥工程年會暨ISPE秋季年會于2015-11-14在會議指定場館舉辦。
李樹德,現(xiàn)任喜康生物醫(yī)藥公司廠長。 李樹德先生曾經(jīng)擔任: 曾任羅曼臺灣副總經(jīng)理,瑞華新藥副總經(jīng)理, 都是負責新廠的規(guī)劃與建設(shè),以及技術(shù)團隊的組建。 也曾擔任上海百邁博制藥公司副總經(jīng)理。領(lǐng)導在上海建立全新的單克隆抗體藥物 GMP 生產(chǎn)廠。梅里亞公司(Merial) 中國區(qū) 生產(chǎn)項目總監(jiān)。梅里亞是美國默克制藥公司和法國賽諾菲安萬特集團的合資公司,公司業(yè)務(wù)是疫苗與藥品 的生產(chǎn)與營銷。 神隆公司(ScinoPharm)技術(shù)處長,負責生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量保證、實驗室、物料/采購、ERP 企業(yè)資源規(guī)劃管理系統(tǒng)? 參與建成了價值 2 億美元的全新原料藥(API)生產(chǎn)廠,并獲得了美國 FDA 的 cGMP 認證,建立了,全新的 ERP 企業(yè) 資源規(guī)劃管理系統(tǒng)(SAP)。 葛蘭素史克公司(GSK)臺灣廠的廠長,負責推動了新產(chǎn)品的開發(fā)與上市,并領(lǐng)導了生產(chǎn)廠的擴建項目,以提高產(chǎn)能。 工廠獲得了由 TGA 澳大利亞國家藥物總局的 GMP 認證。 羅氏大藥廠(Roche)臺灣廠的廠長/上海廠技術(shù)副總經(jīng)理,領(lǐng)導在臺灣和上海建立全新的 GMP 生產(chǎn)廠。作為韓國羅氏 的技術(shù)顧問,協(xié)助強化其質(zhì)量管理體系。 勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)臺灣廠的廠長,領(lǐng)導建立全新的 GMP 生產(chǎn)廠,并領(lǐng)導了工廠的擴建項 目。 李樹德先生曾經(jīng)多次負責藥物生產(chǎn)工廠建設(shè)項目的管理,工作內(nèi)容涉及產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝系統(tǒng)安裝、公用工程設(shè) 計、供貨商審核評價, GEP 優(yōu)良工程實踐 (Good Engineering Practice)、設(shè)施調(diào)試、工藝驗證以及符合 cGMP 規(guī) 范的質(zhì)量體系建立等。 他在臺灣及中國大陸建立了多個領(lǐng)先的 GMP 藥廠。李樹德先生也參與指導了在越南及印度尼西亞的藥廠項目。在各 個的工作中的經(jīng)驗涵蓋:項目建設(shè)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等制藥核心領(lǐng)域;從新生產(chǎn)線的安裝、驗證、技術(shù)轉(zhuǎn)移、 到制定、實施質(zhì)量管理體系,運用精益生產(chǎn)管理,改革生產(chǎn)流程,整體提升生產(chǎn)績效。相關(guān)的企業(yè)通過了澳洲 TGA、 美國 FDA 等各國監(jiān)管部門審查。在實踐中,李先生累積了豐富的藥廠建設(shè)與管理經(jīng)驗,對制藥行業(yè)的質(zhì)量規(guī)范、生 產(chǎn)運營、供應(yīng)鏈體系優(yōu)化、風險與安全管理,都有非常深入的體認。
李樹德出席會議日程
由主辦方主辦的2015中國制藥工程年會暨ISPE秋季年會于2015-11-14在會議指定場館舉辦。