-
由主辦方主辦的 2016“BSI 醫(yī)療器械國(guó)際法規(guī)論壇”北京站于2016-11-10在會(huì)議指定場(chǎng)館舉辦。
首頁(yè)>演講嘉賓> 朱惠如 更新時(shí)間:2016-11-10
朱惠如,BSI全球器械IVD技術(shù)文件審核專家,醫(yī)療器械主任審核員和講師。朱經(jīng)理具備生物技術(shù)與食品科學(xué)背景,以及醫(yī)療器械行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。包括:醫(yī)療器械治療管理體系與多國(guó)產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)如ISO 13485, CE Marking, CMDCAS, JPAL, 東南亞國(guó)協(xié)指令 AMDD,以及體外診斷器械高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)技術(shù)文件審查經(jīng)驗(yàn)。朱經(jīng)理?yè)碛袊?guó)際知名大廠的審核經(jīng)驗(yàn),深知技術(shù)面原理,尤其熟悉無菌醫(yī)療器械制造和品管運(yùn)作,藉此帶進(jìn)更多國(guó)際操作面予廠商,感同身受業(yè)界運(yùn)作和產(chǎn)品注冊(cè)所面臨的挑戰(zhàn),避免產(chǎn)品上市前后可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。
朱惠如 出席會(huì)議日程
由主辦方主辦的 2016“BSI 醫(yī)療器械國(guó)際法規(guī)論壇”北京站于2016-11-10在會(huì)議指定場(chǎng)館舉辦。