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由上海商圖信息咨詢有限公司主辦的BIOMEDevice China 2017中國生物材料醫(yī)療器械論壇于2017-07-21在上海世紀(jì)皇冠假日酒店舉辦。
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由主辦方主辦的 2016“BSI 醫(yī)療器械國際法規(guī)論壇”北京站于2016-11-10在會議指定場館舉辦。
金香丹,具備12年的醫(yī)療器械生產(chǎn)制造經(jīng)驗,以及10年醫(yī)療器械認(rèn)證注冊經(jīng)驗,專注于醫(yī)療器械CFDA注冊,CE、FDA、KFDA等海外注冊、認(rèn)證和咨詢工作。產(chǎn)品類別涉獵廣泛,以無源高風(fēng)險植入類產(chǎn)品及其配件類產(chǎn)品、體外診斷試劑類產(chǎn)品為主,共獲得過40余款產(chǎn)品的CFDA注冊證、50余款產(chǎn)品的CE認(rèn)證、10余款產(chǎn)品的FDA 510(K),同時經(jīng)歷國家藥監(jiān)局及北京市藥監(jiān)局GMP審核二十余次、經(jīng)歷國外藥監(jiān)局現(xiàn)場審核4次;經(jīng)歷CE現(xiàn)場審核二十余次;梳理并整改質(zhì)量體系的產(chǎn)品達(dá)50多個。曾參與國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見研討會及醫(yī)療器械分類目錄體系框架研究課題。
金香丹出席會議日程
由上海商圖信息咨詢有限公司主辦的BIOMEDevice China 2017中國生物材料醫(yī)療器械論壇于2017-07-21在上海世紀(jì)皇冠假日酒店舉辦。
由主辦方主辦的 2016“BSI 醫(yī)療器械國際法規(guī)論壇”北京站于2016-11-10在會議指定場館舉辦。