張明平
張明平目前在 PAREXEL Consulting 的產(chǎn)品研發(fā)咨詢部門擔(dān)任首席咨詢員,負責(zé)中國法規(guī)和 CMC 相關(guān)的咨詢業(yè)務(wù),
工作目標(biāo)是幫助國外的客戶進入亞太,以及幫助中國的企業(yè)走向世界。之前在百濟神州(北京)生物科技有限公司
擔(dān)任研發(fā)部藥學(xué)事務(wù)總監(jiān)。負責(zé)管理跟研發(fā)相關(guān)的藥學(xué)工作,包括原料藥和制劑的生產(chǎn)(主要是外包生產(chǎn)的管理),
臨床樣品的供應(yīng),以及藥學(xué)法規(guī)事務(wù)等。加入百濟神州前,他在諾華中國擔(dān)任藥學(xué)法規(guī)事務(wù)經(jīng)理的職務(wù)。同時,他
也代表諾華參加了 RDPAC 的藥學(xué)專業(yè)組,并成為其委員會成員。在諾華,他負責(zé)與總部對接藥學(xué)法規(guī)事務(wù)部門在中
國的工作,并在藥學(xué)方面支持中國臨床、生產(chǎn)、以及補充申請的申報;指導(dǎo)相關(guān)藥學(xué)變更的管理;以及支持其他與
法規(guī)相關(guān)的藥學(xué)工作。同時,他也有責(zé)任協(xié)助和增進諾華中國與總部在中國藥學(xué)相關(guān)要求方面的理解和溝通。加入
諾華前,張明平曾任職于國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心。從 2003 年到 2009 年,作為藥學(xué)審評員,他評審
過超過一千件的申報項目,這里面包括臨床申請、報產(chǎn)申請、仿制藥申請以及補充申請;其中包括幾十個創(chuàng)新藥申
報項目。張明平 2003 年畢業(yè)于新加坡國立大學(xué)化學(xué)工程專業(yè),獲得碩士學(xué)位;研究的主要方向是藥物控釋機理。本科畢業(yè)于北京化工大學(xué),專業(yè)是生物化學(xué)工程。
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