翟培軍，中國合格評定國家認可委員會認可四處處長。翟培軍處長表示從2004年當時的中國實驗室認可委員會（CNAL）發(fā)布政策至今，我國醫(yī)學實驗室認可已有十年歷史，而實際上第一家獨立實驗室的認可是在2009年，比醫(yī)院檢驗科室慢一點。這并不是他們意識的問題，我記得2005年時就有獨立實驗室找過我，希望進行ISO15189的認可。但是當時對獨立實驗室的運作，包括其是否合法存在等問題，我們了解得并不是很清楚，所以當時我們并沒有接受獨立實驗室的認可申請。之后幾年中我們一直在探索，到2009年隨著衛(wèi)生主管部門政策的逐漸明朗，才開始受理獨立實驗室的認可。至今五年的時間里，已認可獨立實驗室31家，涉及11個省。這個速度并不快，原因主要是獨立實驗室的能力與大醫(yī)院的檢驗科相比仍然較弱，達到認可的要求比較困難。正如我昨天講到的，申請認可的獨立實驗室并不只有這31家實際是45家，其中1/3由于不能達到可實施現(xiàn)場評審的要求而被退回。這些數(shù)字折射出獨立實驗室認可的需求很大。他們比醫(yī)院檢驗科更迫切地需要通過權威的承認來證實他們的能力，以獲得更廣的公信力和社會認同。目前獨立實驗室的設施和設備一般都沒有大問題，但是在文化的積淀、隊伍的建設、特別是人員方面和醫(yī)院檢驗科的差距比較大。實驗室和生產(chǎn)企業(yè)最大的區(qū)別是實驗室有更多的技術內涵，需要有一種文化來支撐。獨立實驗室如果不解決如何留住人才、給人發(fā)展空間，就不可能形成自己的文化更談不上文化沉淀，那么獨立實驗室永遠只是一個作坊、一個流水線、一個簡單的加工工廠，而不是一個實驗室。所以我在昨天的報告中建議實驗室要以“社會責任”作為核心價值觀，以“文化積淀”作為塑造核心價值觀的途徑，以服務臨床和患者作為實驗室工作的根本目標，這也是一個實驗室能夠長久發(fā)展和不斷壯大的基礎。對于認可政策來說，CNAS根據(jù)國際要求不會具有歧視性政策，無論誰來申請認可我們都很歡迎，對醫(yī)院和獨立實驗室一視同仁，我也希望獨立實驗室盡快加強自身的建設，符合認可要求，參加到認可的大家庭里來。