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由廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)主辦的同寫意論壇第39期活動(dòng)——注冊(cè)新政下，干好藥品注冊(cè)經(jīng)理的活于2015-08-22在廣州總統(tǒng)大酒店舉辦。
首頁>演講嘉賓> 肖慧鳳更新時(shí)間：2015-08-22
湖北中醫(yī)藥大學(xué)制藥工程專業(yè)工學(xué)學(xué)士。現(xiàn)任廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司, I 期臨床部總監(jiān)，從事耐受藥以及等效方面的工作已有八年余。在由博濟(jì)醫(yī)藥、與北京培優(yōu)創(chuàng)新醫(yī)藥生物科技有限公司聯(lián)合舉辦的“一致性評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)和新政學(xué)習(xí)研討會(huì)”上，肖慧鳳在研討會(huì)上作了《仿制藥一致性評(píng)價(jià)—人體生物等效性試驗(yàn)》的專題報(bào)告。肖慧鳳總監(jiān)主要從臨床試驗(yàn)規(guī)范性、法律法規(guī)、國內(nèi)外相關(guān)指導(dǎo)原則等方面詳細(xì)解讀“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”中人體生物等效性試驗(yàn)的流程、注意事項(xiàng)等，并與涂家生教授、楊勁教授、張哲峰博士等專家學(xué)者及參會(huì)人員分享了博濟(jì)醫(yī)藥多年來臨床研究經(jīng)驗(yàn)。與會(huì)專家與肖慧鳳總監(jiān)一致認(rèn)為對(duì)于生物藥劑學(xué)分類（BCS）Ⅱ、Ⅳ類的藥物，可考慮在人體生物等效性試驗(yàn)前，增加比格犬的生物等效性試驗(yàn)，以增加仿制藥與參比制劑（原研藥）生物等效性的通過率。
換一批肖慧鳳出席會(huì)議日程
由廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)主辦的同寫意論壇第39期活動(dòng)——注冊(cè)新政下，干好藥品注冊(cè)經(jīng)理的活于2015-08-22在廣州總統(tǒng)大酒店舉辦。
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