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由BMAP主辦的2016第三屆中國國際生物類似藥&新型疫苗論壇于2016-03-16在上海小南國花園酒店舉辦。
在海外學(xué)習(xí)工作19年,國際大型企業(yè)任職12年,對于包括美國國家食品藥品管理局(FDA)CGMP、歐盟(EU)GMP、世界衛(wèi)生組織(WHO)GMP、國際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)和加拿大日本等國GMP政策有深入了解。能夠快速高效應(yīng)對FDA、EU、ISO、WHO、加拿大、日本等國各類檢查,積累了非常豐富的經(jīng)驗。在Roche八年任期間,歷經(jīng)了高難度的FDA、ISO、EU、WHO等上百次檢查,所有的檢查均順利高效通過。 他掌握生物藥物工藝研發(fā)、工藝放大、規(guī)?;a(chǎn)和產(chǎn)品生產(chǎn)的核心技術(shù)。研發(fā)成果中已經(jīng)有六個成為上市產(chǎn)品,每個產(chǎn)品年銷售額均超億美元。他也負(fù)責(zé)撰寫、審核和批準(zhǔn)生產(chǎn)相關(guān)文件并成功的與FDA審計員討論和辯護(hù)技術(shù)問題,為公司贏得聲譽(yù)。
李景榮出席會議日程
由BMAP主辦的2016第三屆中國國際生物類似藥&新型疫苗論壇于2016-03-16在上海小南國花園酒店舉辦。