在加入ICH之后國家藥品監(jiān)督管理局NMPA在創(chuàng)新藥審批、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn) 和后續(xù)上市等生命周期全過程給予政策支持。首個國產(chǎn)的ADC藥物上市，首個國內(nèi)審批上市的CAR-T細(xì)胞治療藥物，國產(chǎn)PD-1原研藥首次嘗試在海外申報上市等等。這些藥物研發(fā)新政使得中國創(chuàng)新藥的研發(fā)與生產(chǎn)能力獲得了巨大的進(jìn)步。

為此《BIC 2022-第四屆亞洲生物制藥創(chuàng)新峰會》將圍繞ADC藥物與工藝開發(fā)、中美IND申報策略、雙抗聯(lián)合療法、細(xì)胞株開發(fā)策略、連續(xù)生物工藝技術(shù)創(chuàng)新、一次性技術(shù)應(yīng)用、PAT技術(shù)應(yīng)用、創(chuàng)新下游技術(shù)革新、生物表征檢測與分析、CMC申報策略、除病毒過濾及檢測技術(shù)、生物制藥數(shù)字化趨勢、QbD、CAR-T商業(yè)化、基因治療罕見病、AAV生產(chǎn)、創(chuàng)新mRNA遞送技術(shù)、培養(yǎng)基與生物試劑的國產(chǎn)替代、生物制藥4.0、生物制藥智能化工廠、創(chuàng)新制劑包裝、生物制品GMP運(yùn)營等話題展開。

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大會信息

大會名稱：BIC 2022第四屆亞洲生物制藥創(chuàng)新峰會

大會主題：聚焦生物制藥研發(fā)與工藝技術(shù)創(chuàng)新合作

主辦單位：觸界生物

大會時間：2022年9月21-22日

大會地點(diǎn)：上海（報名成功后定向通知）

大會規(guī)模：2500-3000人

精選議題一覽

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• 新一代雙抗的設(shè)計與開發(fā)
• 雙抗平臺的作用機(jī)制
• 已獲批ADC藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)分享
• ADC藥物的創(chuàng)新聯(lián)合療法
• 生物制藥連續(xù)生產(chǎn)法規(guī)解讀
• 穩(wěn)定高表達(dá)的細(xì)胞系開發(fā)策略
• 上游連續(xù)灌流工藝質(zhì)量考量
• 創(chuàng)新一次性生物工藝技術(shù)應(yīng)用案例
• 下游連續(xù)實(shí)現(xiàn)的挑戰(zhàn)
• 抗體藥物連續(xù)生產(chǎn)案例分享
• 細(xì)胞藥物政策法規(guī)解讀
• 通用型CAR-T研發(fā)進(jìn)展
• 規(guī)?；《据d體生產(chǎn)的挑戰(zhàn)
• AAV基因治療罕見病的進(jìn)展
• 質(zhì)粒的大規(guī)模純化生產(chǎn)工藝
• 創(chuàng)新mRNA藥物遞送技術(shù)與策略
• mRNA疫苗的工藝開發(fā)與生產(chǎn)
• 溶瘤病毒的工藝開發(fā)
• 生物藥智能化與數(shù)字化趨勢
• 生物藥注射器械最新變革
• QbD指導(dǎo)下的生物藥開發(fā)
• 生物藥質(zhì)量法規(guī)解讀
• 生物制藥表征及分析技術(shù)分享
• CMC申報策略與挑戰(zhàn)

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