2019年無菌醫(yī)療器械檢（化）驗員培訓班（蘇州）
時間：2019-11-04 08:00 至 2019-11-08 18:00
地點：蘇州
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首頁 > 商務會議 > 醫(yī)療醫(yī)學會議 > 2019年無菌醫(yī)療器械檢（化）驗員培訓班（蘇州） 更新時間：2019-09-11T11:09:25
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2019年無菌醫(yī)療器械檢（化）驗員培訓班（蘇州） 已截止報名會議時間： 2019-11-04 08:00至 2019-11-08 18:00結束 主辦單位： 北京國醫(yī)械華光認證有限公司 |
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會議介紹
會議內容 主辦方介紹
2019年無菌醫(yī)療器械檢（化）驗員培訓班（蘇州）宣傳圖
各有關醫(yī)療器械企業(yè)：
為了進一步提高無菌醫(yī)療器械企業(yè)對生產過程中的微生物控制水平和檢測能力，北京國醫(yī)械華光認證有限公司（簡稱CMD）與蘇州大學衛(wèi)生與環(huán)境技術研究所共同合作，舉辦無菌醫(yī)療器械生產檢（化）驗員培訓班。培訓課程由雙方老師負責授課，學員參加培訓并經考試合格后，由北京國醫(yī)械華光認證有限公司和蘇州大學共同簽發(fā)培訓合格證書。
培訓內容
1、醫(yī)療器械相關法律、法規(guī)；
2、醫(yī)療器械微生物檢測、生物相容性檢測、包裝驗證相關知識；
3、醫(yī)療器械檢測化學基礎知識；
4、微生物實驗操作：包括微生物基本操作、無菌室環(huán)境監(jiān)測、菌懸液制備、培養(yǎng)基靈敏度實驗、初始污染菌、無菌實驗及驗證方法、工作人員手、桌面檢測、革蘭氏染色、內毒素、熱源等操作；
5、化學檢驗操作：氣相色譜、分光光度法對環(huán)氧乙烷殘留量的測定、易氧化物、銨、pH、重金屬、純化水的測定等。
培訓方式
蘇州大學衛(wèi)生與環(huán)境技術研究所已通過國家實驗室認可，具有先進的檢測設施和實驗條件，依據(jù)最新的檢測標準（ISO）進行醫(yī)療器械產品檢測與培訓。學員在接受基礎理論知識學習后進行分組，分別由蘇州大學實驗室老師負責指導學員進行相關微生物、化學檢驗操作，使學員通過培訓后能夠掌握相關的醫(yī)療器械基礎知識和生物、化學實驗的操作方法以及操作要求，達到檢（化）驗員的任職能力和條件。
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北京國醫(yī)械華光認證有限公司
北京國醫(yī)械華光認證有限公司（Beijing Hua Guang Certification of Medical Devices Co.,Ltd. 簡稱CMD）(原中國醫(yī)療器械質量認證中心)是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準（批準號：CNCA-R-2002-047），并實施工商登記注冊，具有獨立法人地位的第三方認證機構。是具有產品認證和質量管理體系認證的國家雙重認可資格的法律實體。
會議日程
（最終日程以會議現(xiàn)場為準）
會務安排
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時間 |
地點 |
注意事項 |
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報到 |
11月3日下午 |
蘇盛賓館 （東吳北路縣前街58號） |
攜帶一寸彩色照片2張、紙質報名表一張。 |
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理論培訓 |
11月4日至5日上午 |
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實踐培訓 |
11月5日下午至8日上午 |
蘇州大學衛(wèi)生與環(huán)境技術研究所（蘇大獨墅湖校區(qū)） |
進實驗室，請自備白大褂（實驗服）。 |
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考試時間 |
11月8日下午 13：00-16：30 |
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備注：1、學員住宿和報到事宜，請聯(lián)系蘇州大學沙老師；? 2、請學員帶上打印好的無菌班報名表與照片，報到的時候，請將其交給老師。 |
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會議嘉賓
參會指南
會議門票
報到與學習事項
報到時請攜帶好一寸彩色照片2張、紙質報名表一張。進實驗室學習，需穿實驗服，為此，請自備白大褂（實驗服）。
實驗地點：蘇州大學衛(wèi)生與環(huán)境技術研究所（蘇大獨墅湖校區(qū)）
培訓費用
培訓費用：3000元/人，含培訓、實驗操作材料、證書、午餐等，
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溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動延期或取消，建議“異地客戶”與活動家客服確認參會信息后，再安排出行與住宿。
退款規(guī)則:
活動各項資源需提前采購，購票后不支持退款，可以換人參加。
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