PharmaCon 2019第五屆中國(guó)國(guó)際化學(xué)藥研發(fā)論壇
時(shí)間：2019-09-24 09:00 至 2019-09-25 18:00
地點(diǎn)：上海
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PharmaCon 2019第五屆中國(guó)國(guó)際化學(xué)藥研發(fā)論壇 已截止報(bào)名會(huì)議時(shí)間： 2019-09-24 09:00至 2019-09-25 18:00結(jié)束 會(huì)議地點(diǎn)： 上海 上海富豪環(huán)球東亞酒店 衡山路516號(hào)，地鐵1號(hào)線(xiàn)衡山路站 周邊酒店預(yù)訂 會(huì)議規(guī)模：600人 |
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會(huì)議通知
會(huì)議內(nèi)容 主辦方介紹
PharmaCon 2019第五屆中國(guó)國(guó)際化學(xué)藥研發(fā)論壇宣傳圖
會(huì)議介紹
自中國(guó)加入ICH以來(lái)，為推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)際接軌，一系列重磅醫(yī)改新政的頒布，導(dǎo)致藥品市場(chǎng)收入增速不斷放緩，掀起了化藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型潮，據(jù)此國(guó)內(nèi)企業(yè)紛紛進(jìn)軍改良制劑與創(chuàng)新制劑市場(chǎng)。然而改良和創(chuàng)新制劑的研發(fā)不僅面臨著技術(shù)壁壘，其一致性評(píng)價(jià)與國(guó)際注冊(cè)申報(bào)也牽動(dòng)著研發(fā)人員的心。
5th?PharmaCon?2019中國(guó)國(guó)際化藥研發(fā)論壇再度來(lái)襲，于9月24-25日在上海富豪環(huán)球東亞酒店隆重召開(kāi)，由中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)與商圖信息聯(lián)合主辦，屆時(shí)將攜手600+國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先化藥企業(yè)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)人，與您共同探索國(guó)家藥政、一致性評(píng)價(jià)、改良&創(chuàng)新制劑、CMC管理與注申報(bào)的種種挑戰(zhàn)！
會(huì)議亮點(diǎn)
專(zhuān)注于化學(xué)藥研發(fā)的國(guó)內(nèi)品牌論壇
·探討仿制藥法規(guī)、市場(chǎng)、技術(shù)最新趨勢(shì)
·50+國(guó)內(nèi)外的權(quán)威演講嘉賓
·600+最專(zhuān)業(yè)的參會(huì)群體
·三個(gè)分論壇深入剖析一致性評(píng)價(jià)、高端制劑和國(guó)內(nèi)外申報(bào)
主辦方
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參會(huì)人群
·藥企資深人員（主要包含法規(guī)，藥化，制劑，分析，工藝，生產(chǎn)等）
·藥品注冊(cè)及監(jiān)管機(jī)構(gòu)法規(guī)專(zhuān)家
·臨床試驗(yàn)研究者、數(shù)據(jù)管理人員、項(xiàng)目管理人員
·CRO以及技術(shù)設(shè)備的高級(jí)管理人員
有限的贊助席位
適合的贊助企業(yè)類(lèi)型：
·提供藥學(xué)CRO服務(wù)的企業(yè)（一致性評(píng)價(jià)、分析、制劑、藥物發(fā)現(xiàn)及合成等服務(wù)）
·提供臨床試驗(yàn)、BE試驗(yàn)及安全性評(píng)價(jià)，eCTD撰寫(xiě)等CRO企業(yè)
·提供化學(xué)新藥及仿制藥法規(guī)服務(wù)的企業(yè)
·提供藥物CMO服務(wù)的企業(yè)
·藥物分析及分析前處理的設(shè)備及耗材
·提供化學(xué)藥物研發(fā)及生產(chǎn)所需的原輔料、中間體及包材
·信息咨詢(xún)公司及知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)公司
?更有主題演講、吊繩&名卡廣告、展臺(tái)展商、插頁(yè)廣告、晚宴贊助、茶歇贊助、易拉寶展商等展示機(jī)會(huì)。
往期盛況
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上海商圖信息咨詢(xún)有限公司
BMAP(上海商圖信息咨詢(xún)有限公司)致力于打造中國(guó)醫(yī)健行業(yè)第一活動(dòng)公司。 在BMAP舉辦的活動(dòng)中，我們通過(guò)廣泛的專(zhuān)業(yè)調(diào)研，以創(chuàng)新的形式，聚集醫(yī)健產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)先實(shí)踐者和專(zhuān)家學(xué)者，探討最前沿的信息知識(shí)，以幫助行業(yè)專(zhuān)業(yè)人士應(yīng)對(duì)當(dāng)今不斷升級(jí)的挑戰(zhàn)。作為領(lǐng)先的專(zhuān)業(yè)活動(dòng)組織公司，BMAP提供豐富的專(zhuān)業(yè)內(nèi)容與最新行業(yè)資訊來(lái)幫助企業(yè)提升技術(shù)創(chuàng)新能力，保障質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與安全，降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，以適應(yīng)日新月異的醫(yī)健環(huán)境。
中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)
中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“協(xié)會(huì)”）成立于1988年9月，主要由從事（化學(xué)）藥品生產(chǎn)的多種經(jīng)濟(jì)類(lèi)型的骨干企業(yè)（集團(tuán)）、地區(qū)性醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、醫(yī)藥研究及設(shè)計(jì)單位和大中專(zhuān)院校等組成。是民政部核準(zhǔn)登記的全國(guó)性社會(huì)團(tuán)體法人，其業(yè)務(wù)主管單位是國(guó)務(wù)院國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)。
會(huì)議日程
（最終日程以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn)）
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主論壇 |
深度解讀新版藥典最新增訂內(nèi)容 研討醫(yī)保&輔助藥目錄對(duì)企業(yè)研發(fā)的影響 |
探索4+7帶量采購(gòu)后價(jià)格制定與市場(chǎng)破局 |
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改良與創(chuàng)新制劑 |
聆聽(tīng)口服難溶制劑藥學(xué)研究最新進(jìn)展 學(xué)習(xí)口服緩控釋制劑體內(nèi)外相關(guān)研究與處方設(shè)計(jì) 解析緩釋注射劑開(kāi)發(fā)難點(diǎn)，提高效用與穩(wěn)定性 |
優(yōu)化難溶制劑溶出技術(shù)與工藝開(kāi)發(fā)，提高生物利用度 探索微丸、滲透泵制劑處方設(shè)計(jì)與工藝開(kāi)發(fā) |
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CMC管理與注冊(cè)申報(bào) |
追蹤國(guó)內(nèi)醫(yī)藥新政下最新法規(guī)動(dòng)態(tài)與申報(bào)審批原則 深入CMC質(zhì)量研究與控制與實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn) 掌握eCTD國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與撰寫(xiě)要求 |
聆聽(tīng)I(yíng)CH技術(shù)指南解析與實(shí)踐案例分析 學(xué)習(xí)歐美法規(guī)監(jiān)管下的申報(bào)策略與領(lǐng)先實(shí)踐 |
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一致性評(píng)價(jià) |
聆聽(tīng)注射劑一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要點(diǎn) 解決緩釋劑參比制劑與一致性技術(shù)難點(diǎn) |
掌握難溶制劑一致性開(kāi)發(fā)的領(lǐng)先實(shí)踐與經(jīng)驗(yàn) 探討高端制劑生物等效性研究與一致性評(píng)價(jià) |
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第一天?上午 |
主會(huì)場(chǎng) |
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年度熱點(diǎn)法規(guī)縱覽 |
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09:00-09:40 |
醫(yī)改最新政策解讀及發(fā)展趨勢(shì) |
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09:40-10:20 |
“4+7”帶量采購(gòu)中價(jià)格和市場(chǎng)的博弈 |
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10:20-10:50 |
茶歇 |
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10:50-11:30 |
2020新版藥典四部通則增修訂內(nèi)容解讀 |
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11:30-12:10 |
圓桌討論：醫(yī)保目錄&輔助用藥目錄公布在即，研發(fā)策略應(yīng)該做何調(diào)整？ |
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12:10-13:30 |
午餐 |
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第一天?下午 |
分會(huì)場(chǎng)一 |
分會(huì)場(chǎng)二 |
分會(huì)場(chǎng)三 |
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口服難溶制劑設(shè)計(jì)優(yōu)化與開(kāi)發(fā)實(shí)踐 |
CMC質(zhì)量研究與控制? |
注射劑一致性再評(píng)價(jià)&工藝開(kāi)發(fā)? |
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13:30-14:10 |
制劑國(guó)際化市場(chǎng)開(kāi)拓與發(fā)展前景 |
藥物多晶型的選擇與穩(wěn)定性研究 |
注射劑處方及工藝開(kāi)發(fā)一致性技術(shù)要點(diǎn)解析 |
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14:10-14:50 |
難溶制劑前期處方設(shè)計(jì)與分析方法開(kāi)發(fā) |
ICH M7對(duì)雜質(zhì)的分析控制與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估? |
注射劑原輔包一致性評(píng)價(jià)技術(shù)分析 |
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14:50-15:20 |
茶歇 |
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15:20-16:00 |
早期藥學(xué)研究提高難溶藥物生物利用度 |
ICH M10生物樣品分析方法驗(yàn)證指南解讀? |
注射劑吹灌封滅菌技術(shù)及驗(yàn)證 |
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16:00-16:40 |
505b2口服微粒制劑的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與優(yōu)化? |
原料藥工藝開(kāi)發(fā)及變更法規(guī)解讀與案例分享 |
注射劑與包裝相容性技術(shù)要求 |
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16:40-17:20 |
口服片劑溶出度方法的建立與驗(yàn)證? |
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注射劑參比制劑遴選技巧與指導(dǎo)原則 |
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第二天?上午 |
分會(huì)場(chǎng)一 |
分會(huì)場(chǎng)二 |
分會(huì)場(chǎng)三 |
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口服緩控釋藥物開(kāi)發(fā)與研究進(jìn)展 |
中國(guó)eCTD時(shí)代來(lái)臨，企業(yè)將如何與國(guó)際接軌?? |
難溶制劑一致性評(píng)價(jià)? |
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09:00-09:40 |
口服緩控釋制劑前期處方設(shè)計(jì)難點(diǎn)解析 |
NMPA對(duì)eCTD的藥政標(biāo)準(zhǔn)和要求? |
BCS II 和IV類(lèi)藥物的處方設(shè)計(jì)原則? |
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09:40-10:20 |
口服緩控釋劑體內(nèi)外相關(guān)性評(píng)價(jià)案例分析 |
國(guó)內(nèi)企業(yè)如何撰寫(xiě)eCTD五大模塊? |
難溶制劑生物等效性研究與案例分析? |
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10:20-10:50 |
茶歇 |
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10:50-11:30 |
微丸處方工藝影響因素與制備技術(shù) |
eTMF系統(tǒng)的藥政標(biāo)準(zhǔn)及其與CTD的關(guān)系? |
口服固體制劑溶出曲線(xiàn)測(cè)定與比較難點(diǎn)解析 |
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11:30-12:10 |
滲透泵片的制劑選擇與設(shè)計(jì) |
探討注冊(cè)申請(qǐng)中eCTD格式遞交的常見(jiàn)問(wèn)題 |
難溶制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)要點(diǎn)解析 |
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12:10-13:30 |
午餐 |
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第二天?下午 |
緩釋注射劑處方研究與工藝開(kāi)發(fā) |
全球法規(guī)申報(bào)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)? |
復(fù)雜制劑一致性評(píng)價(jià)? |
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13:30-14:10 |
注射微球藥學(xué)研究與開(kāi)發(fā)? |
505b2最新申報(bào)策略與領(lǐng)先實(shí)踐? |
復(fù)雜制劑一致性評(píng)價(jià)參比制劑遴選與技術(shù)指導(dǎo) |
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14:10-14:50 |
靶向性脂質(zhì)體緩釋劑研究進(jìn)展與案例分析 |
如何完善藥品與原輔包關(guān)聯(lián)審批? |
對(duì)科學(xué)開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)的思考 |
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14:50-15:20 |
注射劑開(kāi)發(fā)思路及風(fēng)險(xiǎn)控制 |
境外臨床急需藥品的注冊(cè)與申報(bào)? |
緩控制劑體內(nèi)外一致性評(píng)價(jià)要點(diǎn)解析 |
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15:20-16:00 |
茶歇 |
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16:00-16:40 |
緩控釋注射劑處方工藝開(kāi)發(fā)中的要點(diǎn)確立 |
首個(gè)美國(guó)NDA產(chǎn)品上市申請(qǐng)成功案例分享? |
高變異與窄治療藥物生物等效性試驗(yàn)與一致性評(píng)價(jià) |
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16:40-17:20 |
如何解決長(zhǎng)效緩釋制劑穩(wěn)定性問(wèn)題? |
創(chuàng)新藥品優(yōu)先審評(píng)與監(jiān)測(cè)期管理 |
噴霧劑生物等效性研究與技術(shù)挑戰(zhàn) |
論壇結(jié)構(gòu)
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會(huì)議嘉賓
（最終出席嘉賓以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn)）
更多嘉賓敬請(qǐng)期待
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參會(huì)指南
會(huì)議門(mén)票 場(chǎng)館介紹
制藥公司：
早鳥(niǎo)票：4380元/人，優(yōu)惠票：4880元/人，原價(jià)：5880元/人
參會(huì)注冊(cè)費(fèi)包括大會(huì)的入場(chǎng)券、茶歇、午餐、會(huì)議手冊(cè)以及根據(jù)政府規(guī)定的相應(yīng)稅金。
CRO、CMO、咨詢(xún)機(jī)構(gòu)、設(shè)備儀器以及其他服務(wù)提供商：
早鳥(niǎo)票：5380元/人，優(yōu)惠票：5880元/人，原價(jià)：6880元/人
參會(huì)注冊(cè)費(fèi)包括大會(huì)的入場(chǎng)券、茶歇、午餐、會(huì)議手冊(cè)以及根據(jù)政府規(guī)定的相應(yīng)稅金。
學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、政府機(jī)構(gòu)以及非營(yíng)利性機(jī)構(gòu)：
早鳥(niǎo)票：2380元/人，優(yōu)惠票：2880元/人，原價(jià)：3880元/人
此門(mén)票需要主辦方審核 參會(huì)注冊(cè)費(fèi)包括大會(huì)的入場(chǎng)券、茶歇、午餐、會(huì)議手冊(cè)以及根據(jù)政府規(guī)定的相應(yīng)稅金。
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上海富豪環(huán)球東亞酒店
五星級(jí)富豪環(huán)球東亞酒店擁有城中最大高檔健身俱樂(lè)部——上海國(guó)際網(wǎng)球中心，坐落于享有"東方香榭麗舍大街"之美譽(yù)的衡山路，沿著茂密的梧桐林蔭，散布著咖啡館、酒吧、精致的商店以及風(fēng)格別致的花園。而延伸衡山路兩端的，是著名的徐家匯和淮海路中心商業(yè)休閑區(qū)。
溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動(dòng)延期或取消，建議“異地客戶(hù)”與活動(dòng)家客服確認(rèn)參會(huì)信息后，再安排出行與住宿。
退款規(guī)則:
活動(dòng)各項(xiàng)資源需提前采購(gòu)，購(gòu)票后不支持退款，可以換人參加。
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