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        首頁(yè) > 商務(wù)會(huì)議 > 醫(yī)療醫(yī)學(xué)會(huì)議 > 2016第二屆中國(guó)國(guó)際化學(xué)藥開(kāi)發(fā)高峰論壇 更新時(shí)間:2016-09-07T14:59:48

        2016第二屆中國(guó)國(guó)際化學(xué)藥開(kāi)發(fā)高峰論壇
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        2016第二屆中國(guó)國(guó)際化學(xué)藥開(kāi)發(fā)高峰論壇 已截止報(bào)名

        會(huì)議時(shí)間: 2016-11-10 08:00至 2016-11-11 18:00結(jié)束

        會(huì)議地點(diǎn): 北京  北京金茂萬(wàn)麗酒店  王府井大街57號(hào) 周邊酒店預(yù)訂

        會(huì)議規(guī)模:500人

        主辦單位: BMAP

        行業(yè)熱銷熱門關(guān)注看了又看 換一換

              會(huì)議通知


              近些年來(lái),整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)大力追捧前途似錦的生物制藥,傳統(tǒng)的化學(xué)藥市場(chǎng)似乎受到了冷落。生物制藥的各類新聞,會(huì)議占據(jù)著各媒體的頭版頭條,仿佛我國(guó)的化學(xué)藥 領(lǐng)域已經(jīng)非常成熟。然而事實(shí)是我國(guó)的化藥市場(chǎng)仍然面臨全方位的技術(shù)挑戰(zhàn),同時(shí)許多創(chuàng)新型企業(yè)仍然專注于化學(xué)小分子新藥的研制。

              又恰逢今年藥品相關(guān)的新法規(guī)及政策頻出,新藥品上市許可人制度,新版藥典,臨床實(shí)驗(yàn)自查,包材相容性,仿制藥一致性評(píng)價(jià)等重磅新政讓藥企應(yīng)接不暇,行業(yè)面臨洗牌壓力。如何更好地理解,并與監(jiān)管機(jī)構(gòu)交流政策,以及如何實(shí)施,是藥企目前目前面臨的最大挑戰(zhàn)之一。

              在此背景下,中國(guó)國(guó)際化學(xué)制藥研究與開(kāi)發(fā)論壇作為行業(yè)內(nèi)的年度品牌峰會(huì),將會(huì)聚集國(guó)內(nèi)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)官員,行業(yè)意見(jiàn)領(lǐng)袖,國(guó)內(nèi)領(lǐng)先化學(xué)制藥企業(yè)以及全球大藥廠代表,就最新的化學(xué)藥品注冊(cè)法規(guī)變化、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、化合物開(kāi)發(fā)與篩選策略,劑型創(chuàng)新與給藥途徑改良,以及臨床前、臨床模型設(shè)立等系列等 熱點(diǎn)話題進(jìn)行剖析,并提供高實(shí)踐性的解決方法和思路,使企業(yè)更加合規(guī)、高效、低成本地開(kāi)發(fā)化學(xué)藥物。

              ?

              活動(dòng)亮點(diǎn)

              提供了與國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先行業(yè)領(lǐng)袖以及專家交流的平臺(tái)

              了解最新國(guó)內(nèi)外法規(guī)變化以及未來(lái)趨勢(shì),確保產(chǎn)品合規(guī)

              獲悉市場(chǎng)和法規(guī)新動(dòng)態(tài),從而制定最佳研發(fā)戰(zhàn)略

              理解技術(shù)要點(diǎn)并確?;瘜W(xué)仿制藥的一致性

              探索化藥中創(chuàng)新突破的多種機(jī)遇與可能

              通過(guò)案例研究和討論,領(lǐng)略前言藥品研發(fā)成果

              ?

              WCPF旨在幫助中國(guó)化學(xué)醫(yī)藥企業(yè):

              與中國(guó)和世界各國(guó)的領(lǐng)先行業(yè)領(lǐng)袖和行業(yè)專家學(xué)者建立關(guān)系

              了解最新的中國(guó)及國(guó)際法規(guī)變化和未來(lái)趨勢(shì),確保產(chǎn)品合規(guī)

              獲知最新的市場(chǎng)和法規(guī)情報(bào),以制定研發(fā)的最佳戰(zhàn)略

              理解技術(shù)要點(diǎn)并確保化學(xué)仿制藥的一致性

              探索化藥中創(chuàng)新突破的多種機(jī)遇與可能

              通過(guò)實(shí)際的案例研究和討論,領(lǐng)略最前沿的藥品研發(fā)成果

              ?

              精彩議題:

              近期法規(guī)熱點(diǎn)解析

              新藥品上市許可人制度,會(huì)給中國(guó)企業(yè)帶來(lái)怎樣的沖擊或調(diào)整?

              新《藥品注冊(cè)管理辦法》,藥品注冊(cè)管理等方面的調(diào)整,與企業(yè)發(fā)展息息相關(guān)。

              新版cGMP實(shí)踐有困難?請(qǐng)聽(tīng)領(lǐng)先企業(yè)來(lái)分享寶貴經(jīng)驗(yàn)。

              仿制藥分論壇:確保與原研藥的一致性

              一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)與申報(bào)精準(zhǔn)解讀,不容錯(cuò)過(guò)。

              如何確保數(shù)據(jù)的完整性、真實(shí)性、溯源性?

              反向工程是仿制藥研發(fā)的必經(jīng)之路,如何利用反向工程提高仿制藥品質(zhì)?

              創(chuàng)新藥分論壇:高效、低成本地開(kāi)發(fā)化學(xué)新藥

              如何探索一種安全、綠色、高效和穩(wěn)定的原料藥生產(chǎn)工藝?

              改良劑型或者改變給藥途徑如何提升藥效?

              進(jìn)一步加強(qiáng)研發(fā)與臨床合作,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)對(duì)新藥研發(fā)有重大推動(dòng)作用。

              WCPF旨在幫助中國(guó)化學(xué)醫(yī)藥企業(yè):

              與中國(guó)和世界各國(guó)的領(lǐng)先行業(yè)領(lǐng)袖和行業(yè)專家學(xué)者建立關(guān)系

              了解最新的中國(guó)及國(guó)際法規(guī)變化和未來(lái)趨勢(shì),確保產(chǎn)品合規(guī)

              獲知最新的市場(chǎng)和法規(guī)情報(bào),以制定研發(fā)的最佳戰(zhàn)略

              理解技術(shù)要點(diǎn)并確?;瘜W(xué)仿制藥的一致性

              探索化藥中創(chuàng)新突破的多種機(jī)遇與可能

              通過(guò)實(shí)際的案例研究和討論,領(lǐng)略最前沿的藥品研發(fā)成果

              ?

              主要參會(huì)群體:?

              領(lǐng)先化藥公司的業(yè)務(wù)拓展部、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部、研發(fā)部、?技術(shù)部、質(zhì)量部,注冊(cè)部的高級(jí)管理人員

              杰出研究機(jī)構(gòu)以及各大院校的科學(xué)家

              藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)的官員

              中小型化藥公司的企業(yè)家

              CRO以及CMO的高級(jí)管理人員

              化藥科研,生產(chǎn),質(zhì)控等解決方案供應(yīng)商

              信息服務(wù)提供商的高級(jí)管理

              2016第二屆中國(guó)國(guó)際化學(xué)藥開(kāi)發(fā)高峰論壇

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              BMAP 主辦方:BMAP

              介紹:在當(dāng)今快速變化的商業(yè)環(huán)境下,BMAP主要致力于為生命科學(xué)行業(yè)領(lǐng)先的專業(yè)人士提供無(wú)與倫比的專業(yè)知識(shí),最新的資訊和世界級(jí)的專業(yè)服務(wù)來(lái)促進(jìn)業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)。 在BMAP舉辦的活動(dòng)中,我們通過(guò)廣泛的專業(yè)調(diào)研,以創(chuàng)新的形式,聚集生命科學(xué)行業(yè)的領(lǐng)先實(shí)踐者和專家學(xué)者,探討最前沿的信息知識(shí),以幫助行業(yè)專業(yè)人士應(yīng)對(duì)當(dāng)今不斷升級(jí)的挑戰(zhàn)。作為領(lǐng)先的信息服務(wù)提供商,BMAP提供豐富的內(nèi)容來(lái)幫助業(yè)內(nèi)企業(yè)提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保證安全,不斷創(chuàng)新和降低風(fēng)險(xiǎn),以適應(yīng)日益規(guī)范的市場(chǎng)環(huán)境。

              會(huì)議日程 (最終日程以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn))


              2016年11月10日 星期四

              北京金茂萬(wàn)麗酒店

              時(shí)間

              演講題目

              演講嘉賓

              08:50-09:00

              歡迎致辭

              近期法規(guī)熱點(diǎn)解析

              09:00-09:45

              新藥品上市許可人制度對(duì)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)影響的解讀

              楊悅 沈陽(yáng)藥科大學(xué)教授; 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院客座教授

              09:45-10:30

              新版藥典變化解讀及與歐美藥典的比較

              錢忠直 國(guó)家藥典委員會(huì)首席專家

              10:30-11:00

              茶歇

              11:00-11:45

              臨床實(shí)驗(yàn)自查關(guān)鍵點(diǎn)剖析

              張震 前藥品評(píng)審中心專家?? 邀請(qǐng)中

              11:45-12:25

              國(guó)內(nèi)外熱點(diǎn)化學(xué)藥品種和熱點(diǎn)疾病領(lǐng)域分析

              嚴(yán)尚軍 艾美仕市場(chǎng)調(diào)研咨詢(上海)有限公司咨詢總監(jiān)

              12:30-14:00

              午餐

              領(lǐng)先企業(yè)實(shí)踐案例分享

              14:00-14:45

              藥企投資并購(gòu)案例分享

              劉學(xué)軍 上海復(fù)星醫(yī)藥研究院副院長(zhǎng)

              14:45-15:15

              eCTD電子申報(bào)

              天津愛(ài)思愛(ài)科技有限公司

              15:15-15:45

              茶歇

              15:45-16:30

              專題討論:中國(guó)藥品申報(bào)美國(guó)/歐洲主要挑戰(zhàn)和成功案例分享

              主持:趙大川 華海/美國(guó)普霖斯通制藥公司執(zhí)行總監(jiān);普霖貝利生物制藥公司高級(jí)副總經(jīng)理

              討論嘉賓:

              習(xí)寧 廣東東陽(yáng)光藥業(yè)首席科學(xué)官

              陳洪 以嶺研究院藥物研發(fā)副院長(zhǎng)

              16:30-17:15

              高層圓桌討論:企業(yè)研發(fā)戰(zhàn)略思考與思路,以應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)格的法規(guī)環(huán)境

              主持: 杜冠華 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所副所長(zhǎng) 邀請(qǐng)中

              討論嘉賓:

              吳飚?? 中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)

              郞志慧 拜耳處方藥事業(yè)部中國(guó)副總裁及醫(yī)學(xué)

              部總監(jiān)

              夏明德 美國(guó)強(qiáng)生集團(tuán)亞太創(chuàng)新中心資深總監(jiān)

              吳振平 和記黃埔醫(yī)藥資深副總裁

              17:50

              會(huì)議結(jié)束

              2016年11月11日 星期五

              北京金茂萬(wàn)麗酒店

              仿制藥分論壇:確保與原研藥的一致性

              時(shí)間

              演講題目

              演講嘉賓

              一致性評(píng)價(jià)

              09:00-09:45

              一致性評(píng)價(jià)審核方評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和申報(bào)程序解讀

              許鳴鏑 中國(guó)食品藥品檢定研究院化藥所副所長(zhǎng) 邀請(qǐng)中

              09:45-10:30

              溶出曲線測(cè)定的方方面面

              余立 北京市藥品檢驗(yàn)所所長(zhǎng)助理; 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和北京市藥品審評(píng)專家

              10:30-11:00

              茶歇

              11:00-11:45

              輔料與包材的質(zhì)量控制與一致性評(píng)價(jià)

              孫會(huì)敏 中國(guó)食品藥品檢定研究院包裝材料與藥用輔料檢定所所長(zhǎng)

              11:45-12:15

              從臨床基地出發(fā)-成功達(dá)成一致性評(píng)價(jià)的生體等效性試驗(yàn)策略

              曾宣凱 徐醫(yī)佳生醫(yī)藥科技(徐州)有限公司臨床研究發(fā)展處總監(jiān)

              12:30-14:00

              午餐

              14:00-14:45

              基于雜質(zhì)譜的仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)研究進(jìn)展

              張啟明 中國(guó)食品藥品檢定研究院專家

              14:45-15:30

              如何確保數(shù)據(jù)完整性及數(shù)據(jù)完整性證明產(chǎn)品一致性問(wèn)題分析

              TBD

              15:30-16:00

              茶歇

              仿制藥中的晶型/手性研究

              16:00-16:45

              晶型在化學(xué)藥開(kāi)發(fā)中的重要角色

              陳敏華 蘇州晶云藥物科技有限公司首席執(zhí)行官

              仿制藥的反向工程研究

              16:45-17:30

              如何利用反向工程提高仿制藥品質(zhì)

              陳洪 以嶺研究院藥物研發(fā)副院長(zhǎng)

              2016年11月11日 星期五

              北京金茂萬(wàn)麗酒店

              創(chuàng)新藥分論壇:高效、低成本地開(kāi)發(fā)化學(xué)新藥

              時(shí)間

              演講題目

              演講嘉賓

              化合物創(chuàng)新

              09:00-09:45

              更加高效、低成本的化合物發(fā)現(xiàn)和篩選策略

              TBD

              09:45-10:30

              探索一種安全、綠色、高效和穩(wěn)定的原料藥生產(chǎn)工藝

              杜爭(zhēng)鳴 百濟(jì)神州高級(jí)副總裁,藥學(xué)部首席總監(jiān)

              10:30-11:00

              茶歇

              創(chuàng)新劑型/給藥途徑改變與藥效

              11:00-11:45

              早期制劑研發(fā)注意事項(xiàng)

              陸明秋 羅氏研發(fā)(中國(guó))制劑部負(fù)責(zé)人

              11:45-12:30

              長(zhǎng)效GLP-1和口服給藥最新進(jìn)展

              胡邵京 浙江貝達(dá)藥業(yè)副總兼首席化學(xué)家

              12:30-14:00

              午餐

              14:00-14:45

              長(zhǎng)效靶向制劑的研發(fā)思路分享

              李又欣 綠葉制藥集團(tuán)高級(jí)副總裁、研發(fā)負(fù)責(zé)人

              臨床前/臨床研究

              14:45-15:30

              量身定制的新藥早期研發(fā)策略

              黃悅 默克雪蘭諾全球早期發(fā)展部中國(guó)臨床藥理部負(fù)責(zé)人

              15:30-16:00

              茶歇

              16:00-16:45

              臨床試驗(yàn)?zāi)P桶咐窒?/p>

              申華瓊 強(qiáng)生制藥有限公司中國(guó)臨床研發(fā)總負(fù)責(zé)人

              工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制

              16:45-17:30

              制劑工藝研究與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn)

              TBD

              17:30-18:15

              原料藥物工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制

              楊勁松 勃林格殷格翰CoC化學(xué)中心負(fù)責(zé)人 邀請(qǐng)中

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              會(huì)議嘉賓 (最終出席嘉賓以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn))


              楊勁松

              勃林格殷格翰

              CoC化學(xué)中心負(fù)責(zé)人

              申華瓊

              強(qiáng)生醫(yī)藥

              副總裁

              黃悅

              默克雪蘭諾有限公司

              中國(guó)臨床藥理部負(fù)責(zé)人

              李又欣

              綠葉制藥集團(tuán)

              研發(fā)副總裁

              胡邵京

              浙江貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

              副總兼首席化學(xué)家

              陸明秋

              羅氏研發(fā)(中國(guó))有限公司

              制劑部主任

              杜爭(zhēng)鳴

              百濟(jì)神州(蘇州)生物科技有限公司

              高級(jí)副總裁

              陳敏華

              蘇州晶云藥物科技有限公司

              首席執(zhí)行官

              張啟明

              中國(guó)食品藥品檢定研究院

              專家

              曾宣凱

              徐醫(yī)佳生醫(yī)藥科技(徐州)有限公司

              臨床研究發(fā)展處總監(jiān)

              孫會(huì)敏

              中檢院包裝材料與藥用輔料檢定所研究員

              所長(zhǎng)

              余立

              北京市藥品檢驗(yàn)所

              所長(zhǎng)助理

              吳振平

              和記黃埔醫(yī)藥

              資深副總裁

              夏明德

              美國(guó)強(qiáng)生集團(tuán)

              資深總監(jiān)

              郞志慧

              拜耳處方藥事業(yè)部

              中國(guó)副總裁及醫(yī)學(xué)部總監(jiān)

              吳飚

              中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)

              副會(huì)長(zhǎng)

              陳洪

              以嶺研究院

              藥物研發(fā)副院長(zhǎng)

              習(xí)寧

              廣東東陽(yáng)光藥業(yè)

              首席科學(xué)官

              趙大川

              普霖貝利生物制藥

              高級(jí)副總經(jīng)理

              劉學(xué)軍

              上海復(fù)星醫(yī)藥研究院

              副院長(zhǎng)

              嚴(yán)尚軍

              艾美仕市場(chǎng)調(diào)研咨詢(上海)有限公司

              咨詢總監(jiān)

              錢忠直

              國(guó)家藥典委員會(huì)

              首席專家

              楊悅

              沈陽(yáng)藥科大學(xué)

              教授

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              會(huì)議門票


              2016第二屆中國(guó)國(guó)際化學(xué)藥開(kāi)發(fā)高峰論壇

              以上的優(yōu)惠價(jià)格體系在截止日期內(nèi)有效。所有的費(fèi)用都需要在規(guī)定的有效日期內(nèi)付款,否則將自動(dòng)跳到下一個(gè)價(jià)格水平層。

              制藥企業(yè)管理人員的價(jià)格:若申請(qǐng)此價(jià)格,貴公司必須研發(fā)并生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品。BMAP對(duì)此價(jià)格保留審合的權(quán)利。

              訂單條款

              付款原則
              需要在收到發(fā)票后的10天內(nèi)全額付款以確認(rèn)注冊(cè)成功,否則席位將有可能被取消掉。?
              所有的付款必須在會(huì)議開(kāi)展前完成。您所繳納的費(fèi)用包括大會(huì)的入場(chǎng)券、茶歇、午餐、會(huì)議手冊(cè)以及根據(jù)政府規(guī)定的相應(yīng)稅金。
              請(qǐng)注意住宿以及交通費(fèi)用不包括在上述價(jià)格內(nèi)。價(jià)格與折扣原則?
              為了保障您的優(yōu)惠價(jià)格席位,請(qǐng)您在優(yōu)惠截止日期前提交注冊(cè)表格并完成付款。?
              如果在您收到發(fā)票后的10天之內(nèi)未完成付款,優(yōu)惠價(jià)格將不再保留并自動(dòng)生成為當(dāng)期價(jià)格。
              如果同一組織機(jī)構(gòu)有3位或3位以上的工作人員參加可享受當(dāng)期價(jià)格9折優(yōu)惠,請(qǐng)注意團(tuán)隊(duì)優(yōu)惠價(jià)格只提供給3人以上團(tuán)隊(duì)同時(shí)注冊(cè)并由同一組織機(jī)構(gòu)付款。取消與替代原則
              一旦確認(rèn)注冊(cè)成功就不能取消,但是如果您無(wú)法參加,歡迎推薦替代參會(huì)者。請(qǐng)?jiān)诘谝粫r(shí)間提交替代參會(huì)者信息。
              不管BMAP以任何理由取消此次活動(dòng),您所交付的款項(xiàng)將全額退還。
              不管BMAP因?yàn)楹畏N客觀原因?qū)⒒顒?dòng)延遲而致使參會(huì)人員無(wú)法如期參加的話,參會(huì)人員都將得到有BMAP提供的全額保值單據(jù)。您可以使用此單據(jù)參加任何一年內(nèi)同等價(jià)值的活動(dòng)。
              除了以上的情況,任何其他形式的取消都將不會(huì)提供保值單據(jù)。
              對(duì)于任何活動(dòng)的改期、延遲和取消,BMAP無(wú)法對(duì)因?yàn)樘娲鷧?huì)人員而產(chǎn)生的損失負(fù)責(zé)。如因不可抗拒的自然災(zāi)害、不可預(yù)見(jiàn)的突發(fā)事件或者任何其它客觀原因?qū)?致此次活動(dòng)無(wú)法進(jìn)行,BMAP對(duì)此不負(fù)任何法律責(zé)任。此條款中陳述的不可預(yù)見(jiàn)的突發(fā)事件包括但不僅僅限于:戰(zhàn)爭(zhēng)、火災(zāi)、罷工、極端天氣或其他類似情況。

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              北京金茂萬(wàn)麗酒店 會(huì)議場(chǎng)地:北京金茂萬(wàn)麗酒店

              介紹:北京金茂萬(wàn)麗酒店地處北京市中心——王府井大街,臨近天安門廣場(chǎng)和北京人民藝術(shù)劇院,周圍熱鬧非凡,一直以來(lái)都是購(gòu)物、旅游的中心。 北京金茂萬(wàn)麗酒店每間客房都融匯了現(xiàn)代科技與溫馨典雅的色調(diào),其中西區(qū)客房可欣賞到紫禁城的美景。 賓客可以方便地前往附近的小吃街享用當(dāng)?shù)孛朗常部梢栽诰频甑牟蛷d和酒吧品嘗時(shí)尚美食佳肴。 近1000平米的宴會(huì)廳在王府井地區(qū)位列前茅,并設(shè)有五間可靈活布置的會(huì)議室,可滿足您會(huì)議和宴會(huì)的需求。酒店設(shè)施時(shí)尚現(xiàn)代,設(shè)有室內(nèi)泳池、先進(jìn)的健身中心和水療中心,為賓客悉心打造健康生活方式,讓賓客在繁華地段盡享商旅體驗(yàn)。 交通:機(jī)場(chǎng)大巴王府井金寶街線---王府井大街(天倫王朝酒店)站 下車---步行 370米

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              酒店與住宿: 為防止極端情況下活動(dòng)延期或取消,建議“異地客戶”與活動(dòng)家客服確認(rèn)參會(huì)信息后,再安排出行與住宿。
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