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首頁(yè) > 商務(wù)會(huì)議 > 醫(yī)療醫(yī)學(xué)會(huì)議 > 2016第二屆中國(guó)國(guó)際化學(xué)藥開(kāi)發(fā)高峰論壇 更新時(shí)間:2016-09-07T14:59:48
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2016第二屆中國(guó)國(guó)際化學(xué)藥開(kāi)發(fā)高峰論壇 已截止報(bào)名會(huì)議時(shí)間: 2016-11-10 08:00至 2016-11-11 18:00結(jié)束 會(huì)議地點(diǎn): 北京 北京金茂萬(wàn)麗酒店 王府井大街57號(hào) 周邊酒店預(yù)訂 會(huì)議規(guī)模:500人 主辦單位: BMAP
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會(huì)議通知
近些年來(lái),整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)大力追捧前途似錦的生物制藥,傳統(tǒng)的化學(xué)藥市場(chǎng)似乎受到了冷落。生物制藥的各類新聞,會(huì)議占據(jù)著各媒體的頭版頭條,仿佛我國(guó)的化學(xué)藥 領(lǐng)域已經(jīng)非常成熟。然而事實(shí)是我國(guó)的化藥市場(chǎng)仍然面臨全方位的技術(shù)挑戰(zhàn),同時(shí)許多創(chuàng)新型企業(yè)仍然專注于化學(xué)小分子新藥的研制。
又恰逢今年藥品相關(guān)的新法規(guī)及政策頻出,新藥品上市許可人制度,新版藥典,臨床實(shí)驗(yàn)自查,包材相容性,仿制藥一致性評(píng)價(jià)等重磅新政讓藥企應(yīng)接不暇,行業(yè)面臨洗牌壓力。如何更好地理解,并與監(jiān)管機(jī)構(gòu)交流政策,以及如何實(shí)施,是藥企目前目前面臨的最大挑戰(zhàn)之一。
在此背景下,中國(guó)國(guó)際化學(xué)制藥研究與開(kāi)發(fā)論壇作為行業(yè)內(nèi)的年度品牌峰會(huì),將會(huì)聚集國(guó)內(nèi)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)官員,行業(yè)意見(jiàn)領(lǐng)袖,國(guó)內(nèi)領(lǐng)先化學(xué)制藥企業(yè)以及全球大藥廠代表,就最新的化學(xué)藥品注冊(cè)法規(guī)變化、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、化合物開(kāi)發(fā)與篩選策略,劑型創(chuàng)新與給藥途徑改良,以及臨床前、臨床模型設(shè)立等系列等 熱點(diǎn)話題進(jìn)行剖析,并提供高實(shí)踐性的解決方法和思路,使企業(yè)更加合規(guī)、高效、低成本地開(kāi)發(fā)化學(xué)藥物。
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活動(dòng)亮點(diǎn)
提供了與國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先行業(yè)領(lǐng)袖以及專家交流的平臺(tái)
了解最新國(guó)內(nèi)外法規(guī)變化以及未來(lái)趨勢(shì),確保產(chǎn)品合規(guī)
獲悉市場(chǎng)和法規(guī)新動(dòng)態(tài),從而制定最佳研發(fā)戰(zhàn)略
理解技術(shù)要點(diǎn)并確?;瘜W(xué)仿制藥的一致性
探索化藥中創(chuàng)新突破的多種機(jī)遇與可能
通過(guò)案例研究和討論,領(lǐng)略前言藥品研發(fā)成果
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WCPF旨在幫助中國(guó)化學(xué)醫(yī)藥企業(yè):
與中國(guó)和世界各國(guó)的領(lǐng)先行業(yè)領(lǐng)袖和行業(yè)專家學(xué)者建立關(guān)系
了解最新的中國(guó)及國(guó)際法規(guī)變化和未來(lái)趨勢(shì),確保產(chǎn)品合規(guī)
獲知最新的市場(chǎng)和法規(guī)情報(bào),以制定研發(fā)的最佳戰(zhàn)略
理解技術(shù)要點(diǎn)并確保化學(xué)仿制藥的一致性
探索化藥中創(chuàng)新突破的多種機(jī)遇與可能
通過(guò)實(shí)際的案例研究和討論,領(lǐng)略最前沿的藥品研發(fā)成果
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精彩議題:
近期法規(guī)熱點(diǎn)解析
新藥品上市許可人制度,會(huì)給中國(guó)企業(yè)帶來(lái)怎樣的沖擊或調(diào)整?
新《藥品注冊(cè)管理辦法》,藥品注冊(cè)管理等方面的調(diào)整,與企業(yè)發(fā)展息息相關(guān)。
新版cGMP實(shí)踐有困難?請(qǐng)聽(tīng)領(lǐng)先企業(yè)來(lái)分享寶貴經(jīng)驗(yàn)。
仿制藥分論壇:確保與原研藥的一致性
一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)與申報(bào)精準(zhǔn)解讀,不容錯(cuò)過(guò)。
如何確保數(shù)據(jù)的完整性、真實(shí)性、溯源性?
反向工程是仿制藥研發(fā)的必經(jīng)之路,如何利用反向工程提高仿制藥品質(zhì)?
創(chuàng)新藥分論壇:高效、低成本地開(kāi)發(fā)化學(xué)新藥
如何探索一種安全、綠色、高效和穩(wěn)定的原料藥生產(chǎn)工藝?
改良劑型或者改變給藥途徑如何提升藥效?
進(jìn)一步加強(qiáng)研發(fā)與臨床合作,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)對(duì)新藥研發(fā)有重大推動(dòng)作用。
WCPF旨在幫助中國(guó)化學(xué)醫(yī)藥企業(yè):
與中國(guó)和世界各國(guó)的領(lǐng)先行業(yè)領(lǐng)袖和行業(yè)專家學(xué)者建立關(guān)系
了解最新的中國(guó)及國(guó)際法規(guī)變化和未來(lái)趨勢(shì),確保產(chǎn)品合規(guī)
獲知最新的市場(chǎng)和法規(guī)情報(bào),以制定研發(fā)的最佳戰(zhàn)略
理解技術(shù)要點(diǎn)并確?;瘜W(xué)仿制藥的一致性
探索化藥中創(chuàng)新突破的多種機(jī)遇與可能
通過(guò)實(shí)際的案例研究和討論,領(lǐng)略最前沿的藥品研發(fā)成果
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主要參會(huì)群體:?
領(lǐng)先化藥公司的業(yè)務(wù)拓展部、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部、研發(fā)部、?技術(shù)部、質(zhì)量部,注冊(cè)部的高級(jí)管理人員
杰出研究機(jī)構(gòu)以及各大院校的科學(xué)家
藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)的官員
中小型化藥公司的企業(yè)家
CRO以及CMO的高級(jí)管理人員
化藥科研,生產(chǎn),質(zhì)控等解決方案供應(yīng)商
信息服務(wù)提供商的高級(jí)管理
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介紹:在當(dāng)今快速變化的商業(yè)環(huán)境下,BMAP主要致力于為生命科學(xué)行業(yè)領(lǐng)先的專業(yè)人士提供無(wú)與倫比的專業(yè)知識(shí),最新的資訊和世界級(jí)的專業(yè)服務(wù)來(lái)促進(jìn)業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)。 在BMAP舉辦的活動(dòng)中,我們通過(guò)廣泛的專業(yè)調(diào)研,以創(chuàng)新的形式,聚集生命科學(xué)行業(yè)的領(lǐng)先實(shí)踐者和專家學(xué)者,探討最前沿的信息知識(shí),以幫助行業(yè)專業(yè)人士應(yīng)對(duì)當(dāng)今不斷升級(jí)的挑戰(zhàn)。作為領(lǐng)先的信息服務(wù)提供商,BMAP提供豐富的內(nèi)容來(lái)幫助業(yè)內(nèi)企業(yè)提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保證安全,不斷創(chuàng)新和降低風(fēng)險(xiǎn),以適應(yīng)日益規(guī)范的市場(chǎng)環(huán)境。
會(huì)議日程
(最終日程以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn))
2016年11月10日 星期四 北京金茂萬(wàn)麗酒店 |
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時(shí)間 |
演講題目 |
演講嘉賓 |
08:50-09:00 |
歡迎致辭 |
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近期法規(guī)熱點(diǎn)解析 |
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09:00-09:45 |
新藥品上市許可人制度對(duì)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)影響的解讀 |
楊悅 沈陽(yáng)藥科大學(xué)教授; 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院客座教授 |
09:45-10:30 |
新版藥典變化解讀及與歐美藥典的比較 |
錢忠直 國(guó)家藥典委員會(huì)首席專家 |
10:30-11:00 |
茶歇 |
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11:00-11:45 |
臨床實(shí)驗(yàn)自查關(guān)鍵點(diǎn)剖析 |
張震 前藥品評(píng)審中心專家?? 邀請(qǐng)中 |
11:45-12:25 |
國(guó)內(nèi)外熱點(diǎn)化學(xué)藥品種和熱點(diǎn)疾病領(lǐng)域分析 |
嚴(yán)尚軍 艾美仕市場(chǎng)調(diào)研咨詢(上海)有限公司咨詢總監(jiān) |
12:30-14:00 |
午餐 |
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領(lǐng)先企業(yè)實(shí)踐案例分享 |
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14:00-14:45 |
藥企投資并購(gòu)案例分享 |
劉學(xué)軍 上海復(fù)星醫(yī)藥研究院副院長(zhǎng) |
14:45-15:15 |
eCTD電子申報(bào) |
天津愛(ài)思愛(ài)科技有限公司 |
15:15-15:45 |
茶歇 |
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15:45-16:30 |
專題討論:中國(guó)藥品申報(bào)美國(guó)/歐洲主要挑戰(zhàn)和成功案例分享 |
主持:趙大川 華海/美國(guó)普霖斯通制藥公司執(zhí)行總監(jiān);普霖貝利生物制藥公司高級(jí)副總經(jīng)理 討論嘉賓: 習(xí)寧 廣東東陽(yáng)光藥業(yè)首席科學(xué)官 陳洪 以嶺研究院藥物研發(fā)副院長(zhǎng) |
16:30-17:15 |
高層圓桌討論:企業(yè)研發(fā)戰(zhàn)略思考與思路,以應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)格的法規(guī)環(huán)境 |
主持: 杜冠華 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所副所長(zhǎng) 邀請(qǐng)中 討論嘉賓: 吳飚?? 中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng) 郞志慧 拜耳處方藥事業(yè)部中國(guó)副總裁及醫(yī)學(xué) 部總監(jiān) 夏明德 美國(guó)強(qiáng)生集團(tuán)亞太創(chuàng)新中心資深總監(jiān) 吳振平 和記黃埔醫(yī)藥資深副總裁 |
17:50 |
會(huì)議結(jié)束 |
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2016年11月11日 星期五 北京金茂萬(wàn)麗酒店 |
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仿制藥分論壇:確保與原研藥的一致性 |
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時(shí)間 |
演講題目 |
演講嘉賓 |
一致性評(píng)價(jià) |
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09:00-09:45 |
一致性評(píng)價(jià)審核方評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和申報(bào)程序解讀 |
許鳴鏑 中國(guó)食品藥品檢定研究院化藥所副所長(zhǎng) 邀請(qǐng)中 |
09:45-10:30 |
溶出曲線測(cè)定的方方面面 |
余立 北京市藥品檢驗(yàn)所所長(zhǎng)助理; 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和北京市藥品審評(píng)專家 |
10:30-11:00 |
茶歇 |
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11:00-11:45 |
輔料與包材的質(zhì)量控制與一致性評(píng)價(jià) |
孫會(huì)敏 中國(guó)食品藥品檢定研究院包裝材料與藥用輔料檢定所所長(zhǎng) |
11:45-12:15 |
從臨床基地出發(fā)-成功達(dá)成一致性評(píng)價(jià)的生體等效性試驗(yàn)策略 |
曾宣凱 徐醫(yī)佳生醫(yī)藥科技(徐州)有限公司臨床研究發(fā)展處總監(jiān) |
12:30-14:00 |
午餐 |
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14:00-14:45 |
基于雜質(zhì)譜的仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)研究進(jìn)展 |
張啟明 中國(guó)食品藥品檢定研究院專家 |
14:45-15:30 |
如何確保數(shù)據(jù)完整性及數(shù)據(jù)完整性證明產(chǎn)品一致性問(wèn)題分析 |
TBD |
15:30-16:00 |
茶歇 |
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仿制藥中的晶型/手性研究 |
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16:00-16:45 |
晶型在化學(xué)藥開(kāi)發(fā)中的重要角色 |
陳敏華 蘇州晶云藥物科技有限公司首席執(zhí)行官 |
仿制藥的反向工程研究 |
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16:45-17:30 |
如何利用反向工程提高仿制藥品質(zhì) |
陳洪 以嶺研究院藥物研發(fā)副院長(zhǎng) |
2016年11月11日 星期五 北京金茂萬(wàn)麗酒店 |
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創(chuàng)新藥分論壇:高效、低成本地開(kāi)發(fā)化學(xué)新藥 |
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時(shí)間 |
演講題目 |
演講嘉賓 |
化合物創(chuàng)新 |
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09:00-09:45 |
更加高效、低成本的化合物發(fā)現(xiàn)和篩選策略 |
TBD |
09:45-10:30 |
探索一種安全、綠色、高效和穩(wěn)定的原料藥生產(chǎn)工藝 |
杜爭(zhēng)鳴 百濟(jì)神州高級(jí)副總裁,藥學(xué)部首席總監(jiān) |
10:30-11:00 |
茶歇 |
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創(chuàng)新劑型/給藥途徑改變與藥效 |
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11:00-11:45 |
早期制劑研發(fā)注意事項(xiàng) |
陸明秋 羅氏研發(fā)(中國(guó))制劑部負(fù)責(zé)人 |
11:45-12:30 |
長(zhǎng)效GLP-1和口服給藥最新進(jìn)展 |
胡邵京 浙江貝達(dá)藥業(yè)副總兼首席化學(xué)家 |
12:30-14:00 |
午餐 |
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14:00-14:45 |
長(zhǎng)效靶向制劑的研發(fā)思路分享 |
李又欣 綠葉制藥集團(tuán)高級(jí)副總裁、研發(fā)負(fù)責(zé)人 |
臨床前/臨床研究 |
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14:45-15:30 |
量身定制的新藥早期研發(fā)策略 |
黃悅 默克雪蘭諾全球早期發(fā)展部中國(guó)臨床藥理部負(fù)責(zé)人 |
15:30-16:00 |
茶歇 |
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16:00-16:45 |
臨床試驗(yàn)?zāi)P桶咐窒?/p> |
申華瓊 強(qiáng)生制藥有限公司中國(guó)臨床研發(fā)總負(fù)責(zé)人 |
工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制 |
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16:45-17:30 |
制劑工藝研究與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn) |
TBD |
17:30-18:15 |
原料藥物工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制 |
楊勁松 勃林格殷格翰CoC化學(xué)中心負(fù)責(zé)人 邀請(qǐng)中 |
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會(huì)議嘉賓
(最終出席嘉賓以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn))
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會(huì)議門票
以上的優(yōu)惠價(jià)格體系在截止日期內(nèi)有效。所有的費(fèi)用都需要在規(guī)定的有效日期內(nèi)付款,否則將自動(dòng)跳到下一個(gè)價(jià)格水平層。
制藥企業(yè)管理人員的價(jià)格:若申請(qǐng)此價(jià)格,貴公司必須研發(fā)并生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品。BMAP對(duì)此價(jià)格保留審合的權(quán)利。
訂單條款
付款原則
需要在收到發(fā)票后的10天內(nèi)全額付款以確認(rèn)注冊(cè)成功,否則席位將有可能被取消掉。?
所有的付款必須在會(huì)議開(kāi)展前完成。您所繳納的費(fèi)用包括大會(huì)的入場(chǎng)券、茶歇、午餐、會(huì)議手冊(cè)以及根據(jù)政府規(guī)定的相應(yīng)稅金。
請(qǐng)注意住宿以及交通費(fèi)用不包括在上述價(jià)格內(nèi)。價(jià)格與折扣原則?
為了保障您的優(yōu)惠價(jià)格席位,請(qǐng)您在優(yōu)惠截止日期前提交注冊(cè)表格并完成付款。?
如果在您收到發(fā)票后的10天之內(nèi)未完成付款,優(yōu)惠價(jià)格將不再保留并自動(dòng)生成為當(dāng)期價(jià)格。
如果同一組織機(jī)構(gòu)有3位或3位以上的工作人員參加可享受當(dāng)期價(jià)格9折優(yōu)惠,請(qǐng)注意團(tuán)隊(duì)優(yōu)惠價(jià)格只提供給3人以上團(tuán)隊(duì)同時(shí)注冊(cè)并由同一組織機(jī)構(gòu)付款。取消與替代原則
一旦確認(rèn)注冊(cè)成功就不能取消,但是如果您無(wú)法參加,歡迎推薦替代參會(huì)者。請(qǐng)?jiān)诘谝粫r(shí)間提交替代參會(huì)者信息。
不管BMAP以任何理由取消此次活動(dòng),您所交付的款項(xiàng)將全額退還。
不管BMAP因?yàn)楹畏N客觀原因?qū)⒒顒?dòng)延遲而致使參會(huì)人員無(wú)法如期參加的話,參會(huì)人員都將得到有BMAP提供的全額保值單據(jù)。您可以使用此單據(jù)參加任何一年內(nèi)同等價(jià)值的活動(dòng)。
除了以上的情況,任何其他形式的取消都將不會(huì)提供保值單據(jù)。
對(duì)于任何活動(dòng)的改期、延遲和取消,BMAP無(wú)法對(duì)因?yàn)樘娲鷧?huì)人員而產(chǎn)生的損失負(fù)責(zé)。如因不可抗拒的自然災(zāi)害、不可預(yù)見(jiàn)的突發(fā)事件或者任何其它客觀原因?qū)?致此次活動(dòng)無(wú)法進(jìn)行,BMAP對(duì)此不負(fù)任何法律責(zé)任。此條款中陳述的不可預(yù)見(jiàn)的突發(fā)事件包括但不僅僅限于:戰(zhàn)爭(zhēng)、火災(zāi)、罷工、極端天氣或其他類似情況。
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介紹:北京金茂萬(wàn)麗酒店地處北京市中心——王府井大街,臨近天安門廣場(chǎng)和北京人民藝術(shù)劇院,周圍熱鬧非凡,一直以來(lái)都是購(gòu)物、旅游的中心。 北京金茂萬(wàn)麗酒店每間客房都融匯了現(xiàn)代科技與溫馨典雅的色調(diào),其中西區(qū)客房可欣賞到紫禁城的美景。 賓客可以方便地前往附近的小吃街享用當(dāng)?shù)孛朗常部梢栽诰频甑牟蛷d和酒吧品嘗時(shí)尚美食佳肴。 近1000平米的宴會(huì)廳在王府井地區(qū)位列前茅,并設(shè)有五間可靈活布置的會(huì)議室,可滿足您會(huì)議和宴會(huì)的需求。酒店設(shè)施時(shí)尚現(xiàn)代,設(shè)有室內(nèi)泳池、先進(jìn)的健身中心和水療中心,為賓客悉心打造健康生活方式,讓賓客在繁華地段盡享商旅體驗(yàn)。 交通:機(jī)場(chǎng)大巴王府井金寶街線---王府井大街(天倫王朝酒店)站 下車---步行 370米
溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動(dòng)延期或取消,建議“異地客戶”與活動(dòng)家客服確認(rèn)參會(huì)信息后,再安排出行與住宿。
退款規(guī)則:
活動(dòng)各項(xiàng)資源需提前采購(gòu),購(gòu)票后不支持退款,可以換人參加。
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