國家食品藥品監(jiān)督管理總局高度重視保健食品監(jiān)管工作，并以《食品安全法》修訂為契機，將進一步加強對保健食品的監(jiān)管。按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局指出：現(xiàn)行保健食品注冊制度作為重要的源頭把關措施，為保障消費者食用安全和規(guī)范保健食品后續(xù)管理發(fā)揮了重要作用，但也存在審評程序繁瑣、審評時限較長等突出問題，要深化審評制度改革，進一步優(yōu)化流程、提高效率、科學審評。

濟南-保健食品注冊申報與審評專題研討培訓

結合保健食品行業(yè)發(fā)展趨勢和相關政策，為使各相關企事業(yè)單位及時準確掌握保健食品注冊、申報、技術審評、配方、工藝等相關環(huán)節(jié)的政策導向、技術標準等信息，我單位將在濟南舉辦“保健食品注冊申報與審評專題研討班”。屆時邀請具有豐富經(jīng)驗的保健食品注冊申報、技術審評專家進行實例講解，并組織現(xiàn)場交流答疑。請各有關單位積極組織有關人員參加。

培訓對象

各級相關主管部門、行業(yè)協(xié)會（學會）組織負責人；相關科研院所、大專院?？蒲腥藛T；各從事保健食品，醫(yī)用食品，新食品原料，膳食營養(yǎng)研發(fā)、生產(chǎn)的企事業(yè)單位負責人、注冊（法規(guī)）部門、技術研發(fā)部門負責人等。

培訓內(nèi)容：

（一）、保健食品監(jiān)督管理概況（歷史沿革、現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢）

1、新食品法規(guī)下的保健食品的概念

2、保健食品的發(fā)展歷史；

3、保健食品法律法規(guī)體系

4、新食品法規(guī)下的保健食品監(jiān)督管理工作；

5、主要問題及對策措施

（二）、保健食品注冊與備案管理

1、新食品法規(guī)下的保健食品注冊技術審評工作程序；

2、新食品法規(guī)下的保健食品注冊與備案的技術要求；

3、新食品法規(guī)下的保健食品備案管理解讀-《保健食品注冊與備案管理辦法（征求意見稿）》

（三）、保健食品的安全性評價

1、新食品法規(guī)下的保健食品毒理學評價的基本概念；

2、新的保健食品注冊要求下保健食品原料的安全性管理（保健食品新原料；新資源食品）；

3、保健食品安全性評價應考慮的問題（保健食品安全性和毒理學評價程序和檢驗方法）；存在問題

（四）、含營養(yǎng)素產(chǎn)品

1、營養(yǎng)素補充劑及營養(yǎng)素功能產(chǎn)品；

2、配方成分及配方依據(jù)；適宜人群及服用劑量；

3、原料的選擇；輔料的選擇；劑型的選擇；

4、生產(chǎn)工藝；安全性評價資料；產(chǎn)品質量標準（檢驗方法；功效成分含量范圍的制定）；標簽說明書；存在問題。

（五）、保健食品研發(fā)報告、配方及配方依據(jù)

1、產(chǎn)品研發(fā)思路；如何篩選配方；

2、配方原料與輔料的選擇；配方依據(jù)；存在問題；

（六）、保健食品衛(wèi)生學、穩(wěn)定性試驗

1、衛(wèi)生學、穩(wěn)定性試驗、復核檢驗報告；穩(wěn)定性試驗指導原則；存在問題；

（七）、保健食品產(chǎn)品質量標準

1、如何制訂產(chǎn)品質量標準；存在問題；產(chǎn)品技術要求中涉及產(chǎn)品質量標準相關部分及存在問題；

（八）、保健食品功能性評價

1、相關法規(guī)，評價規(guī)范，基本要求；保健食品功能性評價的試驗項目，試驗原則及結果判定；人體試驗規(guī)程；評價保健食品功能性時需要考慮的因素；

2、名稱、標簽說明書中應注意的相關內(nèi)容；存在問題；

（九）、保健食品生產(chǎn)工藝技術要求

應依據(jù)的規(guī)范性文件，常用的技術規(guī)范，技術標準；研發(fā)報告中產(chǎn)品劑型選擇、工藝路線設計和工藝參數(shù)選擇、中試工藝驗證和自檢報告；生產(chǎn)工藝中生產(chǎn)工藝簡圖、生產(chǎn)工藝說明、相關研究及文獻資料；存在問題；

（十）、介紹《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法（試行）（征求意見稿）》

會議名稱：濟南-保健食品注冊申報與審評專題研討培訓

會議時間：2015年12月12日-13日（11日全天報到）

會議地點：山東（濟南）

會議費用：對參訓人員收取相應培訓費用：1680元/人（含培訓講義費、資料費、證書費、專家費、學費等）。

住宿標準：會務組統(tǒng)一安排，費用自理（價格以函發(fā)報到通知為準）。