關(guān)于召開“中藥與中藥材質(zhì)量保障體系研究、建立及生產(chǎn)全過程控制關(guān)鍵技術(shù)”專題研討會

各有關(guān)單位：

? ? ? ?中藥質(zhì)量的有效控制是其穩(wěn)定發(fā)揮臨床療效的基本保障，也是中藥研究、生產(chǎn)、監(jiān)管關(guān)注的重點。但中藥成分復(fù)雜，主要質(zhì)量屬性的測定難度較大，中藥質(zhì)量控制水平與公眾使用更好中藥的期望還有較大差距。

? ? ? ?由于中藥自身的復(fù)雜性以及中藥質(zhì)量控制技術(shù)理念錯位和落后，導(dǎo)致中藥產(chǎn)品質(zhì)量可控性較弱，這就對中藥質(zhì)量控制與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級提出了迫切需求。當(dāng)前最為關(guān)鍵的工作是必須建立起能整體體現(xiàn)中藥臨床療效的標(biāo)準(zhǔn)體系。使一切中醫(yī)藥的研究、生產(chǎn)、臨床都建策在這一基礎(chǔ)上，才能使中醫(yī)藥的發(fā)展走上正確的軌道。為保障中藥品種質(zhì)量，建立可溯源的、與臨床療效高度關(guān)聯(lián)的全程質(zhì)量控制體系。經(jīng)研究決定由我單位舉辦“中藥與中藥材質(zhì)量保障體系研究、建立及生產(chǎn)全過程控制關(guān)鍵技術(shù)”。屆時將邀請國家有關(guān)主管部門領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)內(nèi)權(quán)威專家、教授及相關(guān)企業(yè)的負(fù)責(zé)人就會議主題的一些熱點、難點問題進(jìn)行討論，為中醫(yī)藥的正確發(fā)展推波助瀾?，F(xiàn)誠邀貴單位選派代表出席。具體內(nèi)容如下：

?一、主要內(nèi)容：

1、中藥材與飲片生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制研究要點：

①中藥材基原與產(chǎn)地的確認(rèn)及選擇要點和常見問題；

②中藥材種植、養(yǎng)殖過程對產(chǎn)品質(zhì)量影響的常見問題；

③中藥材規(guī)格等級劃分標(biāo)準(zhǔn)探討及其質(zhì)量評價新技術(shù)；

④中藥飲片炮制工藝優(yōu)化及質(zhì)量評價方法；

⑤中藥飲片炮制傳統(tǒng)經(jīng)驗的數(shù)字化；

⑥中藥飲片的整體質(zhì)量表征；

2、中藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制要點與標(biāo)準(zhǔn)化研究關(guān)鍵技術(shù)：

①中藥材原料混批勾兌及均一化投料技術(shù)；

②中藥提取、分離、純化新工藝及其優(yōu)化方法研究；

③中藥固體制劑單元操作新技術(shù)、新裝備及其產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用；

④中藥制造工藝的過程分析技術(shù)開發(fā)及全程質(zhì)量控制技術(shù)體系構(gòu)建；

⑤中藥智能制造技術(shù)的最新進(jìn)展；

3、中成藥質(zhì)量評價新方法及關(guān)鍵技術(shù)：

①中藥固體制劑質(zhì)量評價新方法及新儀器；

②溶出性質(zhì)導(dǎo)向的中藥固體制劑的藥劑學(xué)性質(zhì)研究；

③中成藥質(zhì)量標(biāo)志物確定方法及實踐；

④中藥產(chǎn)品質(zhì)量溯源技術(shù)體系構(gòu)建；

⑤名優(yōu)中藥產(chǎn)品品牌保護(hù)理念及實踐；

二、參會對象：

? ? ? 各中藥企業(yè)（含中藥材、飲片）、中醫(yī)院等單位分管生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量保證、質(zhì)量檢驗部門的技術(shù)與管理人員；高等院校、科研院所從事中藥質(zhì)量與生產(chǎn)過程控制研究從事中藥藥品相關(guān)生產(chǎn)與檢測新技術(shù)、新設(shè)備等單位的相關(guān)人員。

三、組織機(jī)構(gòu)：

全國藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟

全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會

北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司（會務(wù)組秘書處）

四、會議形式：

時? 間：2022年7月15日-16日（15日全天，16日上午）

直播平臺：騰訊會議（支持連線交流、答疑、投屏、回放）?

五、賬號注冊：

會務(wù)費注冊費：2800/1個直播賬號（支持連線交流、答疑、投屏、回放）

注：參會代表可反饋與會議內(nèi)容相關(guān)的疑難問題1-3項，會務(wù)組將安排有關(guān)專家答疑講解。

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