當(dāng)前醫(yī)藥法規(guī)密集出臺，各方面發(fā)展更趨于規(guī)范，尤其藥品質(zhì)量和物流的發(fā)展更受到社會關(guān)注，但涉及驗證、質(zhì)量、冷鏈及物流管理的人才嚴(yán)重缺乏，在物流設(shè)施設(shè)備驗證環(huán)節(jié)和制藥企業(yè)質(zhì)量管理及冷鏈管理方面還需要加強(qiáng)培訓(xùn)。為確保藥品冷鏈完整，質(zhì)量可控，提高從事藥品物流設(shè)施設(shè)備驗證、質(zhì)量管理、物流管理和冷鏈管理人員的專業(yè)技能，聯(lián)盟聯(lián)合E鏈商學(xué)院決定在2017年5月25-26日在北京召開醫(yī)藥物流設(shè)施設(shè)備驗證和制藥企業(yè)質(zhì)量管理及冷鏈管理培訓(xùn)班，對醫(yī)藥及物流相關(guān)企業(yè)在驗證管理、質(zhì)量管理、物流管理及冷鏈管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行培訓(xùn)，幫助醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營和物流企業(yè)培訓(xùn)專業(yè)管理人才，為企業(yè)良性發(fā)展助力，歡迎制藥、商業(yè)及物流等相關(guān)企業(yè)報名參加。

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設(shè)備驗證培訓(xùn)內(nèi)容

　　AM

　　1.驗證基本知識和醫(yī)藥物流驗證要求 (1-1.5hr)

　　闡述驗證的發(fā)展史

　　驗證DQ，IQ，OQ，PQ的定義和要求

　　醫(yī)藥物流設(shè)施設(shè)備驗證范圍和要求

　　2.運(yùn)輸車輛驗證 1hr

　　冷藏車輛驗證要求和方法

　　常溫車輛驗證要求和方法

　　PM

　　1.醫(yī)藥倉庫驗證1hr

　　驗證DQ，IQ，OQ，PQ的要求和方法

　　2.冷藏箱驗證 1hr

　　冷藏箱驗證DQ，IQ，OQ，PQ的要求和方法

　　3，驗證方案和驗證報告基本要求和格式1hr

　　介紹醫(yī)藥物流相關(guān)設(shè)施設(shè)備驗證方案和驗證報告的要求，起草方法和注意事項。

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制藥企業(yè)質(zhì)量管理及冷鏈管理培訓(xùn)內(nèi)容

　　培訓(xùn)目的：從制藥企業(yè)的角度培訓(xùn)，幫助醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營和物流企業(yè)的質(zhì)量和冷鏈物流管理者迅速掌握法規(guī)、質(zhì)量文件管理規(guī)范、風(fēng)險及業(yè)務(wù)可持續(xù)性管理、EHS管理及深度冷鏈管理等管理方法，確保項目管理更專業(yè)。

　　1、中國GMP2010版解讀

　　從制藥企業(yè)角度解讀中國GMP規(guī)范，了解其核心內(nèi)容及關(guān)注點。

　　2、良好的質(zhì)量文件管理規(guī)范

　　了解何為良好的質(zhì)量文件管理規(guī)范，如何做到符合GMP要求的質(zhì)量文件管理。

　　3、風(fēng)險管理及業(yè)務(wù)可持續(xù)管理

　　理解風(fēng)險管理的基本要素，原則，理念并運(yùn)用于日常工作中;了解業(yè)務(wù)科持續(xù)管理的定義和流程，區(qū)分其與風(fēng)險管理的不同。

　　4、EHS管理

　　制藥行業(yè)，特別是跨國制藥企業(yè)在安全、健康、環(huán)境管理的體系和要求。

　　5、深度冷鏈管理解讀

　　從冷鏈產(chǎn)品特性、溫度偏差風(fēng)險、儲存系統(tǒng)確認(rèn)、被動和主動制冷方式、溫度運(yùn)輸系統(tǒng)確認(rèn)、羅氏采取的方法、承運(yùn)商的確認(rèn)和應(yīng)急預(yù)案八個方面深度解讀冷鏈管理規(guī)范和經(jīng)驗。

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培訓(xùn)對象

　　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、藥店、醫(yī)院、物流相關(guān)企業(yè)的質(zhì)量、驗證、物流及倉庫管理人員;

　　醫(yī)藥物流常溫車、冷鏈藥品車輛、冷藏箱、冷藏庫廠家、溫控記錄設(shè)備、IT系統(tǒng)、保溫設(shè)備供應(yīng)商等;

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將得到的收益

　　學(xué)員方面：學(xué)到現(xiàn)實工作中遇到驗證問題的解決方法以創(chuàng)新管理模式，服務(wù)于以后日常的工作，提高了專業(yè)度，同時和同行建立了交流機(jī)會，通過理論和實踐的結(jié)合提高自身解決問題的能力，為以后職業(yè)發(fā)展打下基礎(chǔ)。

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贊助商方面

　　通過贊助培訓(xùn)的形式，借助主辦單位不同形式的宣傳營銷方式和手段，實現(xiàn)了企業(yè)精準(zhǔn)宣傳的目的。為以后的市場開拓和產(chǎn)品銷售打下很好的基礎(chǔ)。

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運(yùn)營團(tuán)隊方面

　　磨練隊伍、發(fā)現(xiàn)自身的問題、提高解決問題的能力、優(yōu)化工作方法和流程;

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其他人員以及單位

　　了知了聯(lián)盟的服務(wù)，以后有相關(guān)問題時可以找聯(lián)盟來解決;

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時間地點

　　培訓(xùn)時間：2017年5月25-26日 全天授課 (5月24全天報到)

　　培訓(xùn)地址：北京

培訓(xùn)和論壇費(fèi)用：企業(yè)4000元/人，包括：培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、餐費(fèi)、茶歇，場地費(fèi)等；住宿可預(yù)訂，費(fèi)用自付