新時代的仿制藥研發(fā)

上午

8:00—9:00

嘉賓簽到報到

Registration

9:00—9:30

開幕式及領導致辭

Opening Ceremony and Keynote Speeches

9:30—10:20

演講嘉賓：陳芬兒 院士

中國工程院院士、復旦大學教授、博士生導師

長期從事精細有機化工原料藥制造技術及工程化研究。相關成果獲2005年國家技術發(fā)明二等獎、2007年國家科技進步二等獎各一項、2006年何梁何利科學與技術進步獎、2006年中國專利金獎及省部級科技一等獎3項。發(fā)表學術論文255余篇，申請中外發(fā)明專利136項（授權45項），主參編著作7部。

演講題目：《他汀類降血脂原料藥工業(yè)不對稱合成——從化學動力學拆分到手性催化技術的演化》

演講內(nèi)容簡介：

1.高血脂治療與他汀類藥物的發(fā)展

2.他汀類原料藥傳統(tǒng)的合成技術策略及技術缺陷

3.他汀類原料藥的不對稱合成新策略（化學動力學拆分）

4.他汀類原料藥的不對稱合成新策略（手性催化技術）

10:20—10:30

茶歇 Tea Break

10:30—11:00

《2018中國藥品研發(fā)實力排行榜總榜》發(fā)布及頒獎儀式

《2018中國藥品研發(fā)實力排行榜》子榜發(fā)布及頒獎儀式：中藥排行榜、化藥排行榜、生物藥排行榜

11:00-12:00

演講嘉賓：Joerg Gruenwald 博士（德國）

美國藥典委員會 (USP) /膳食補充劑和植物藥物專家委員

Vitafoods 歐洲顧問委員會委員，美國植物委員會（ABC）咨詢委員會成員，Sanophyt GmbH & CO.KG 合伙人兼首席科技官 (CSO)，analyze & realize GmbH創(chuàng)始人兼首席科學顧問，Herbalist & Doc GesundheitsgesellschaftGmbH 總裁。

演講題目：《植物藥歐盟入市策略》

演講內(nèi)容簡介：（現(xiàn)場翻譯）

1.美歐對植物藥入市批準要求差異

2.進入歐盟市場的不同方式

3.單味及復方 （中藥特殊性）

4.中草藥重點問題

5.歐盟入市戰(zhàn)略

12:00—13:30

午宴 ?Lunch

新時代的仿制藥研發(fā)

下午

13:30—14:30

演講嘉賓：CDE審評專家

仿制藥審評技術要點解讀

14:30—15:10

演講嘉賓：孫立英 教授

前美國FDA評審組長、美國三泰公司和北京三泰云技術公司創(chuàng)始人

醫(yī)學博士，前美國食品藥品管理局（FDA）評審組長/資深流行病學家，美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）-國家癌癥所（NCI）項目主任/統(tǒng)計學家，美國杜克大學（Duke）外科前列腺中心數(shù)據(jù)庫和組織庫主任，美國軍醫(yī)大學前列腺病研究中心數(shù)據(jù)庫主任，美國軍醫(yī)大學（USUHS）外科分子創(chuàng)傷實驗室主任。1992年出國前，任心血管外科醫(yī)生，副主任/副教授。

演講題目：《審評官角度看藥品研發(fā)的證據(jù)鏈思維》

演講內(nèi)容簡介：

1.藥品注冊文件的證據(jù)鏈的關鍵節(jié)點及其主要問題

2.藥品研發(fā)證據(jù)鏈的中西方思維及其影響

3.創(chuàng)新性思維是藥品研發(fā)成功的基本因素

15:10—15:50

演講嘉賓：陸濤 教授

博士生導師、中國藥科大學副校長

陸濤教授2001年畢業(yè)于中國藥科大學藥物化學專業(yè)獲博士學位，2004年被聘為教授，2006年被聘為博士生導師；2000年10月任基礎部副主任，2003年2月任基礎部主任，2012年5月任理學院院長，2013年7月任命為中共中國藥科大學委員會常委、副校長。

演講題目：《改革開放40年中國醫(yī)藥研發(fā)趨勢》

從1978年到2018年，改革開放正式邁入第40個年頭。我國醫(yī)藥研發(fā)從無到有，醫(yī)藥研發(fā)科技水平從弱到強，解決了十三億人民缺醫(yī)少藥的歷史性問題?，F(xiàn)在，我們醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體科技水平與歐美發(fā)達國家的差距正在不段縮小。未來，在人民追求美好健康生活的愿望驅動下，必將成就世界上最大的醫(yī)藥市場，孕育出一大批醫(yī)藥研發(fā)實力強大的跨國醫(yī)藥企業(yè)。

演講內(nèi)容簡介：

1. 改革開放40年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)監(jiān)管及法規(guī)歷史演變

2.改革開放40年醫(yī)藥研發(fā)發(fā)展情況介紹及分析

3.改革開放40年醫(yī)藥研發(fā)總結及未來發(fā)展展望

15:50-16:05

茶歇 Tea Break

16:05-16:50

圓桌會議

主題：中規(guī)中矩的仿制VS仿制藥的基礎上創(chuàng)新

嘉賓：行業(yè)專家、企業(yè)研發(fā)負責人（歡迎推薦、自薦）

16:50—17:30

演講嘉賓：陳敏華 博士

?蘇州晶云藥物科技有限公司總裁

北京大學化學學士，美國新澤西州立大學化學博士。在創(chuàng)辦晶云之前，陳敏華在美國默克制藥公司有8年的藥物研發(fā)和生產(chǎn)工作經(jīng)驗，經(jīng)歷并熟悉新藥從臨床前期研發(fā)到上市的所有階段。陳敏華專長于藥物晶型、共晶型和鹽型篩選、固態(tài)分析、手性分子的結晶拆分和藥物傳輸中納米工程的應用。陳敏華曾在國際科學刊物上發(fā)表過20篇文章，是30多項國際專利的發(fā)明人，并在各類大型國際會議上做過20多次報告。

演講題目：《仿制藥產(chǎn)品開發(fā)中的晶型研究》

演講內(nèi)容簡介：

1. 晶型背景

2.晶型研究的意義

3. 晶型對藥物性質(zhì)的影響

4.制劑中晶型研究的重要性

5. 新藥固體形態(tài)的篩選，評估和選擇

6. 亞穩(wěn)態(tài)晶型開發(fā)實例分享

7.晶云及晶體研究

18:00

晚餐 ?Dinner

上午

8:30—9:05

演講嘉賓：嚴潔

天津市漢康醫(yī)藥生物技術有限公司及天津漢瑞藥業(yè)創(chuàng)始人、現(xiàn)任董事長兼總經(jīng)理

中國藥科大學藥物合成專業(yè)學士、北京大學高級工商管理碩士，天津市漢康醫(yī)藥生物技術有限公司及天津漢瑞藥業(yè)創(chuàng)始人，現(xiàn)任董事長兼總經(jīng)理。天津市國際醫(yī)藥交流協(xié)會理事、中國藥科大學《藥學進展》理事。先后入選科技部“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才”、國家“萬人計劃”領軍人才、天津市“新型企業(yè)家培養(yǎng)工程”。天津市科學技術進步二、三等獎、天津市濱海新區(qū)科學技術進步二等獎。

演講題目：《MAH制度為醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)帶來的機遇與挑戰(zhàn)》

演講內(nèi)容簡介：

相較于此前藥品上市許可與生產(chǎn)許可捆綁的模式而言，MAH制度的出臺使得上市許可與生產(chǎn)許可分離，這給予藥品研發(fā)機構、科研人員及許多CMO/CDMO企業(yè)帶來了無限的機會，但諸如持有人的權利義務和法律責任、委托生產(chǎn)中的質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)銷售全鏈條的責任體系、跨區(qū)域藥品監(jiān)管機構監(jiān)管銜接、職責劃分以及責任落地等等，也是MAH制度真正落地實施需面臨的諸多挑戰(zhàn)。

9:05—9:40

演講嘉賓：張自然 博士

醫(yī)學博士、中國化學制藥工業(yè)協(xié)會特邀副會長兼政策法規(guī)專業(yè)委員會主任

原神威藥業(yè)集團副總裁，近30年麗珠醫(yī)藥、上海醫(yī)藥等大型制藥集團實戰(zhàn)經(jīng)驗，早年留學英國，于美國從事制藥工作。

演講題目：《醫(yī)保控費對藥企的機遇和挑戰(zhàn)》

演講內(nèi)容簡介：

醫(yī)保資金籌措成為醫(yī)改的重點工作之一，按病種付費被多國證明是行之有效的支付方式，今年官方也大力推進，并將成為今后支付方式的主流，從而使醫(yī)院和醫(yī)生端有動力采用療效確切價格而較低的仿制藥替代原研藥，以降低醫(yī)療費用的支出，前期通過了一致性評價的品種將迎來商機，原研及過期專利藥將迎接備替代的挑戰(zhàn)，同時太多以普藥為主的傳統(tǒng)藥企將面臨通過一致性評價工作的嚴峻挑戰(zhàn)。

9:40-9:55

茶歇 Tea Break

9:55-11:30

項目路演及技術轉讓

新藥證書、臨床批件、在研新藥項目、產(chǎn)業(yè)對接

11:30—12:00

演講嘉賓：孟八一

曾任重慶華邦制藥有限公司知識產(chǎn)權負責人、高級顧問、副總經(jīng)理

軍事醫(yī)學科學院，藥物化學碩士，美國紐約市立大學，計算機碩士。曾任中國專利代理（香港）有限公司專利代理人；2004年至2015年曾在重慶華邦制藥有限公司任職，負責只是產(chǎn)權、IT、原料藥出口等工作，2015年退休。

演講題目：《美國仿制藥挑戰(zhàn)專利的商業(yè)策略簡析 》

演講內(nèi)容簡介：

1.藥物獨占權和藥物價格泡沫

2.FDA法規(guī)與挑戰(zhàn)專利

3.?挑戰(zhàn)專利的商業(yè)價值

4.挑戰(zhàn)專利的商業(yè)策略

5.挑戰(zhàn)專利的法律風險

12:00-13:30

午宴 ?Lunch

下午

13:30—14:10

演講嘉賓：陳勇川 教授

第三軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院藥劑科副主任、藥物臨床試驗機構辦公室主任、CFDA新藥審評專家?guī)斐蓡T

中國藥理學會藥學監(jiān)護專委會委員、中國藥理學會化療藥理專委會委員、中國藥理學會藥物臨床試驗專委會委員、全軍臨床藥學專委會委員、重慶市醫(yī)學會醫(yī)學倫理專委會主任委員、重慶藥學會藥物臨床試驗專委會主任委員、國家衛(wèi)計委醫(yī)學倫理專家委員會委員、CFDA新藥審評專家?guī)斐蓡T、CFDA藥物臨床試驗機構復核檢查專家，專業(yè)研究方向為新藥臨床試驗和抗菌藥物的臨床藥理。完成Ⅰ期藥代動力學、生物利用度在內(nèi)的新藥臨床研究60余項。

演講題目：《藥企如何監(jiān)督臨床試驗基地BE試驗》

14:10—14:50

演講嘉賓：蒙敏 博士

?重慶市首批“鴻雁計劃”人才之一、重慶迪納利醫(yī)藥科技有限責任公司執(zhí)行總裁

“bioanalysis”科學顧問委員會成員及審稿專家，中國生物分析協(xié)會（CBF）成員。曾任美國科文斯（Covance）公司鹽湖城實驗室中心主任，科文斯全球首席科學官，長達20年的臨床醫(yī)藥生物分析工作中，她參與了數(shù)以百計的藥物一致性研究課題并發(fā)表多篇學術性文章及行業(yè)著作，設計了上千種用于新藥生物分析的方法驗證模型。

演講題目：《受法規(guī)監(jiān)管的生物分析的試驗樣品再分析（ISR）》

演講內(nèi)容簡介：

在2007年，美國FDA推薦在進行受法規(guī)監(jiān)管的臨床前和臨床生物分析時, 必須挑選部分試驗樣本進行再分析（ISR），保證檢測結果的可靠性。對ISR的需求起源于人們發(fā)現(xiàn)在用已經(jīng)驗證過的生物分析方法進行受試樣品測試時, 有時樣品濃度有重現(xiàn)性問題。它表明質(zhì)量控制(QC)樣品不能代表未知樣本。若干因素可能導致ISR失敗，如科研人員在樣品制備時操作不一致，藥物和代謝物不穩(wěn)定或相互轉換以及使用LC-MS/MS分析時產(chǎn)生的基質(zhì)效應等。本報告通過案例討論了ISP的意義，展示ISR失敗時詳細調(diào)查過程和最終結論。此外，還討論了如何減少和避免ISR失敗的最佳操作規(guī)程。

14:50—15:05

茶歇 Tea Break

15:05—16:45

演講嘉賓：張濤 高級工程師

重慶禮邦藥物開發(fā)有限公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理

教授級高級工程師，重慶市首批“百名工程技術高端人才”、天津大學杰出校友、全國“做出突出貢獻的工程碩士學位”獲得者，重慶大學客座教授、重慶醫(yī)科大學碩士研究生導師、重慶市科技項目審評專家、重慶市仿制藥一致性評價專家組專家。現(xiàn)任重慶禮邦藥物開發(fā)有限公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。長期從事藥物制劑關鍵技術及新產(chǎn)品研發(fā)、技術服務等技術和技術管理工作。主持完成或參與多項國家及省市藥學領域重大專項計劃課題；完成數(shù)十項1、2、3、4（原5、6）類藥品開發(fā)；申請發(fā)明專利50余件，獲國際專利5件；獲國內(nèi)發(fā)明專利30余件。

演講題目：《口服仿制藥開發(fā)及一致性評價技術創(chuàng)新策略探討》

演講內(nèi)容簡介：

1.討論口服仿制藥開發(fā)及一致性評價技術創(chuàng)新的痛點

2.解決方案及策略探討

3.案列分享

16:45—17:15

演講嘉賓：侯鈺 教授

河北科技大學教授、康洲醫(yī)藥大數(shù)據(jù)開發(fā)應用研究院院長

曾任河北科技大學科技信息研究所所長，理學院應用化學專業(yè)碩士生導師、化學制藥研究所所長。從事醫(yī)藥化工領域的研究開發(fā)工作20多年，完成科研課題20余項，為企業(yè)提供技術服務10余項；申請專利6項，均已授權。發(fā)表論文50余篇。在進行醫(yī)藥化工專業(yè)的科研和教學工作的同時，對情報檢索、信息咨詢和信息資源建設有濃厚的興趣，曾兼任多家醫(yī)藥、化工及IT企業(yè)的研發(fā)咨詢顧問，承擔專業(yè)文獻檢索、翻譯，專題或單品種技術情報調(diào)研，企業(yè)技術人員情報技能培訓，企業(yè)研發(fā)工作信息支撐系統(tǒng)的構建，企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)目標的篩選論證等信息咨詢服務。

演講題目：《仿制藥的立項篩選與分析》

演講內(nèi)容簡介：

從風險與回報、仿制與創(chuàng)新、化學藥與生物藥之間的關系等幾個側面，探討仿制藥立項篩選策略，并介紹可用于仿制藥立項篩選的兩個輔助工具。

18:00

晚餐 ?Dinner

注射劑仿制藥一致性評價技術研討

上午

8:30—9:40

演講嘉賓：陳洪 博士

以嶺藥業(yè)研究院副院長、化學生物藥研究分院院長

河北省“百人計劃”醫(yī)藥專家和外專局特聘專家。美國Cleveland State University分析化學博士，Cleveland Clinic Foundation博士后。擁有23年在美國Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和國內(nèi)以嶺制藥豐富的工作和管理經(jīng)歷；曾擔任過Teva的分析和技術總監(jiān)以及美國Nexgen Pharma研發(fā)總監(jiān)和高級總監(jiān)。領導和參與30多個新藥和仿制藥研發(fā)，一個一類新藥（Entereg）和11個ANDA固體和液體制劑獲得FDA批準上市?，F(xiàn)領導以嶺藥業(yè)化藥新藥研發(fā)、一致性評價工作和國際制劑注冊申報，有著豐富的團隊建設、項目管理、國際認證、研發(fā)質(zhì)量體系建立、制劑注冊申報的經(jīng)驗。

演講題目：《怎樣研發(fā)出高質(zhì)量的注射劑仿制藥》

演講內(nèi)容簡介：

1.為什么要開發(fā)高質(zhì)量的仿制藥？

2.ICH/FDA/CFDA注射劑研究法規(guī)和技術要求

3.注射劑一致性關鍵質(zhì)量屬性

4. 包材Extractable/Leachable 研究

5.基因毒雜質(zhì)的控制

6.元素雜質(zhì)的控制

9:40—10:40

演講嘉賓：蔡榮

上海市食品藥品包裝材料測試所副所長、技術負責人

第一屆食品安全國家標準審評委員會委員、CFDA藥品包裝材料審評專家，藥品評審專家、上海市食品接觸材料專家委員、上海市醫(yī)藥高級職稱審評委員。參與翻譯《藥品與包裝材料相容性》《浸出物和提取物》手冊。負責科技部十一五支撐計劃“常用藥包材的配方和工藝進評價，質(zhì)量標準和標準通則制定”課題的研究工作；負責科技部十一五支撐計劃“再生塑料對藥品安全性影響的研究工作”。從2002年起主持國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品包裝材料多項課題工作。

演講題目：《注射劑藥包材安全性要求及相容性研究》

演講內(nèi)容簡介：

1.注射劑藥品包裝的分類

2.制劑與包裝系統(tǒng)發(fā)生相互作用的可能性

3.注射劑藥包材的相容性試驗解析

10:40—11:00

茶歇 Tea Break

11:00—12:00

演講嘉賓：李天泉 高級工程師

藥智網(wǎng)聯(lián)合創(chuàng)始人、藥智精英俱樂部會長

長期從事醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)，承擔多項國家和省級研發(fā)項目，獲得國家發(fā)明專利5項，擔任多年新藥研發(fā)負責人，成功開發(fā)出數(shù)十個新產(chǎn)品。近年來醉心于醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫的建設與利用，聯(lián)合創(chuàng)辦了專業(yè)的中國領先的醫(yī)藥大數(shù)據(jù)服務平臺---藥智網(wǎng)，精于醫(yī)藥信息的檢索與利用，擅長通過專業(yè)數(shù)據(jù)的挖掘來解讀行業(yè)政策、醫(yī)藥熱點信息，深入分析醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢、幫助企業(yè)決策。

演講題目：《注射劑一致性評價信息檢索與利用》

演講內(nèi)容簡介：

隨著化學仿制藥注射劑一致性評價技術要求征求意見稿出臺，注射劑一致性評價工作即將開展，首先需要做的就是對相關產(chǎn)品、原研產(chǎn)品、市場情況進行多方面的調(diào)研，通過數(shù)據(jù)決策一個注射劑的一致性評價工作開展與否，何時開展，同時本報告還將引導您從眾多的國內(nèi)外醫(yī)藥數(shù)據(jù)中找到有價值的信息，避免走彎路，加快注射劑一致性評價工作。

1.“數(shù)”說注射劑仿制藥一致性評價原料性質(zhì)及其獲取方式

2. 注射劑一致性評價的市場調(diào)研與立項決策

3.如何查找、確定參比制劑（RLD與RS的深入解讀）

4.利用信息破解原研藥處方工藝

12:00—13:30

午宴 ?Lunch?

下午

13:30—14:50

演講嘉賓：魏世峰 博士

北京羅諾強施醫(yī)藥技術研發(fā)中心有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼總經(jīng)理

公司致力于藥物制劑技術服務和藥物制劑產(chǎn)品開發(fā)。魏博士具有豐富的國際制藥公司工作經(jīng)驗，專長藥物制劑產(chǎn)品的開發(fā)。曾先后在美國羅氏制藥公司 (任資深研究員)，強生制藥公司 (任主任研究員), 諾華制藥公司委員 (任資深院士), 尼克美制藥公司 (任技術總監(jiān)), 瑞務健制藥公司 (任副總裁) 主持制劑產(chǎn)品開發(fā). 魏博士具有二十多年從事注射劑，生物制劑，口服制劑, 和皮膚制劑新產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)驗. 魏博士也具有申報FDA IND/NDA, 申報專利, 產(chǎn)品技術轉讓等工作的經(jīng)驗。魏世峰博士畢業(yè)于北京大學（原北京醫(yī)科大學）藥學院獲學士學位，于美國明尼蘇達大學獲博士學位。魏博士曾任美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會會長(SAPA，1996-97)年。魏博士獲選北京市海聚工程。

演講題目：《注射劑再評價的工藝-無菌保證》

14:50—15:40

演講嘉賓：蔣猛 正高級工程師

太極集團西南藥業(yè)總工程師、重慶大學研究生兼職導師

重慶市勞動模范、重慶靜脈配置專業(yè)委員會副主任委員，歷任西南藥業(yè)凍干車間、頭孢粉針、口服固體制劑車間主任、技術部長，熟悉注射劑（凍干、粉針、輸液、小容量注射劑）及口服固體制劑（片劑、膠囊、顆粒劑、滴丸劑、麻醉藥品及緩控釋制劑）的生產(chǎn)工藝，主持研發(fā)申報30多個注射劑(凍干、輸液、小容量等）、口服制劑產(chǎn)品中試放大投產(chǎn)，國外產(chǎn)品出口注冊，GMP潔凈廠房設計建設，申報藥物緩控釋制劑平臺及高新技術產(chǎn)品多項。熟悉國際化學藥物制劑設備，擁有重慶市科技成果獎3項（第一完成人）及發(fā)明專利2項，參編藥物制劑書籍3本，發(fā)表學術論文多篇。

演講題目：?《注射劑研發(fā)中的工藝放大》

演講內(nèi)容簡介：

1.注射劑研發(fā)工藝放大關注要點

? ? 1.1 審評要點

? ? 1.2 工業(yè)化生產(chǎn)要點

2.如何進行工藝放大

? ? 2.1 研發(fā)方案與工業(yè)化生產(chǎn)線的匹配及工藝參數(shù)確定

? ? 2.2 現(xiàn)階段國產(chǎn)生產(chǎn)線、進口生產(chǎn)線的差異化

? ? 2.3 產(chǎn)品質(zhì)量與成本的平衡思考

3.案例經(jīng)驗介紹及討論【粉針、凍干、小容量注射劑、大輸液等】

15:40—15:55

茶歇 Tea Break

15:55—16:30

演講嘉賓：李俊德 正高級工程師

現(xiàn)任職華北制藥股份有限公司科技部副部長、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會特聘專家

從事藥品研發(fā)及管理工作28年，先后任職于石藥集團中奇制藥技術（石家莊）有限公司、石家莊四藥有限公司，在化學仿制藥法規(guī)技術要求和數(shù)據(jù)合規(guī)性與實驗室規(guī)范化管理等方面有一定的經(jīng)驗。是河北省優(yōu)秀發(fā)明者、河北省2016年科技型中小企業(yè)創(chuàng)新英才。參加公益性活動：中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會仿制藥分會法規(guī)組：化學仿制藥注冊政策法規(guī)研究。

演講題目：《研發(fā)實驗室數(shù)據(jù)可靠性管理的實踐與案例分析》

演講內(nèi)容簡介：

1.實驗室的數(shù)據(jù)可靠性正成為藥監(jiān)機構當前關注的熱點

2.實驗室常見的數(shù)據(jù)可靠性問題分析及管理實踐的探索

3.如何規(guī)范研發(fā)數(shù)據(jù)可靠性管理的策略與思考

16:30—17:10

演講嘉賓：曾令高 主任藥師

國家藥典委員會委員、重慶市食品藥品檢驗檢測研究院化學藥品室主任

重慶市化學藥品質(zhì)量控制與評價產(chǎn)業(yè)技術協(xié)同創(chuàng)新中心主任、重慶藥學會藥物分析專業(yè)委員會副主任委員，長期從事藥品質(zhì)量控制及質(zhì)量標準研究工作，先后主持WHO全球基金項目、科技部十二五、十三五重大新藥創(chuàng)制子課題、國家藥典會、重慶市科委等下達的科研課題。

演講題目：《藥品注冊標準復核要點及常見問題》

演講內(nèi)容簡介： ?

1.藥品質(zhì)量研究相關技術要求

2.藥品注冊標準復核案例分析 ?

3.藥品質(zhì)量控制策略討論

18:00

晚餐 ?Dinner