2018峰會(huì)議程

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全體大會(huì)-全球產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

• 08:20 大會(huì)主持人致開幕詞

• 08:30?給藥系統(tǒng)技術(shù)：當(dāng)前的需求，挑戰(zhàn)及最近趨勢(shì)

  Stefan Bracht,副總裁，對(duì)外技術(shù)與創(chuàng)新負(fù)責(zé)人，Bayer

• 09:15 給藥技術(shù)新進(jìn)展及其在新藥和改良型藥中的應(yīng)用

  胡新輝，高級(jí)總監(jiān)，羅氏

• 10:00 茶歇與交流時(shí)間

• 10:30?理解解先進(jìn)的給藥技術(shù)制劑與工藝研發(fā)

• 11:15 在新藥和仿制藥中利用先進(jìn)的給藥技術(shù)所面臨的挑戰(zhàn)與機(jī)遇

• 12:00 午餐交流時(shí)間

2

分論壇一?口服制劑設(shè)計(jì)與研發(fā)

• 論壇第一天

• 13:00?基解決難容、難滲透及不穩(wěn)定的藥物分子的策略

• 14:00?505b（2）口服產(chǎn)品開發(fā)中常用可行的給藥技術(shù)I

  李少玲，高級(jí)總監(jiān)，Revolution Medicines

• 15:00 茶歇與交流時(shí)間

• 15:40?505b（2）口服產(chǎn)品開發(fā)中常用可行的給藥技術(shù)II

• 16:40?熱熔擠出工藝的關(guān)鍵因素及其應(yīng)用

  陳挺，總經(jīng)理，上海智同科技

• 17:30 主持人致詞

• 論壇第二天

• 08:20?主持人致開幕詞

• 08:30 一期臨床試驗(yàn)用口服產(chǎn)品開發(fā)IV

• 09:30 口服固體制劑處方工藝研究要點(diǎn)及案例分析

• 10:30 茶歇與交流時(shí)間

• 11:00 兒童藥物制劑研發(fā)的挑戰(zhàn)與機(jī)遇

• 12:00 午餐交流時(shí)間

• 13:00 商業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品制劑與工藝開發(fā)

  張世英，執(zhí)行總監(jiān)，和記黃埔

• 14:00 改良型口服產(chǎn)品研發(fā)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略與考量

• 15:00 茶歇與交流時(shí)間

• 15:30 改良型創(chuàng)新藥的研發(fā)及注冊(cè)策略

• 16:30 主持人致閉幕詞

3

分論壇二 ??注射劑設(shè)計(jì)與研發(fā)

• 論壇第一天

• 13:00?505b(2) 注射仿制藥：產(chǎn)品選擇與開發(fā)策略

• 14:00?開發(fā)高壁壘注射仿制藥：非生物藥復(fù)雜產(chǎn)品

  張家艾，副總裁，華海藥業(yè)

• 15:00 茶歇與交流時(shí)間

• 15:40 無菌工藝的挑戰(zhàn)與創(chuàng)新

• 16:40 長(zhǎng)效注射劑與植入物（概述及可選擇的技術(shù)）

• 17:30 主持人致詞

• 論壇第二天

• 08:20?主持人致開幕詞

• 08:30?用于長(zhǎng)效注射劑的輔料

• 09:30?注射劑產(chǎn)品研發(fā)中的QbD 適用范圍

• 10:30 茶歇與交流時(shí)間

• 11:00 注射微球的研發(fā)和申報(bào)策略

• 12:00 午餐交流時(shí)間

• 13:00 無菌注射劑的仿制藥的申報(bào)及要求

  王麗潔，副總裁，普林斯通

• 14:00 長(zhǎng)效注射劑分析方法建立與案例分析

• 15:00 茶歇與交流時(shí)間

• 15:30 注射劑一致性評(píng)價(jià)

• 16:30 主持人致閉幕詞???????

4

分論壇三 吸入制劑設(shè)計(jì)與研發(fā)

• 論壇第一天

• 13:00?吸入科技領(lǐng)域的進(jìn)展

  沈曉斌，前CMC 高級(jí)審評(píng)員，F(xiàn)DA

• 14:00?干粉吸入設(shè)備的當(dāng)前進(jìn)展與未來趨勢(shì)

• 15:00 茶歇與交流時(shí)間

• 15:40??定量吸入器的當(dāng)前進(jìn)展與未來趨勢(shì)

  侯曙光，總經(jīng)理，四川普瑞特

• 16:40?包含噴霧器和軟霧吸入器在內(nèi)的液體吸入器的當(dāng)前進(jìn)展和未來趨勢(shì)

• 17:30 主持人致詞

• 論壇第二天

• 08:20?主持人致開幕詞

• 08:30?探索美國(guó)市場(chǎng)吸入產(chǎn)品開發(fā)的最新進(jìn)展

  朱亞萍，執(zhí)行總監(jiān)，Sandoz

• 09:30?吸入制劑分析方法開發(fā)及案例分享

• 10:30 茶歇與交流時(shí)間

• 11:00?中國(guó)吸入產(chǎn)品研發(fā)的當(dāng)前法規(guī)要求

• 12:00 午餐交流時(shí)間

• 13:00 美國(guó)與歐洲吸入產(chǎn)品研發(fā)的法規(guī)要求

  曾憲明，執(zhí)行副總裁，Lupin

• 14:00 呼吸道給藥裝置的發(fā)展趨勢(shì)與設(shè)計(jì)理念

  張凱，董事長(zhǎng)，歐米尼醫(yī)藥

• 15:00 茶歇與交流時(shí)間

• 15:30?吸入制劑be 研究

• 16:30 主持人致閉幕詞