進(jìn)入全球市場(chǎng)

TüV南德意志集團(tuán)是世界領(lǐng)先的技術(shù)服務(wù)公司之一，為客戶提供測(cè)試、認(rèn)證、檢驗(yàn)等服務(wù)。150多年的德國卓越技術(shù)，幫助制造商將產(chǎn)品更快、更有效地推向市場(chǎng)。

New MDR 法規(guī)專題講座

我們真誠邀請(qǐng)您參加于2019年11月04日至11月06日由TüV南德意志集團(tuán)醫(yī)療、健康服務(wù)部門在南京舉辦的New MDR 法規(guī)專題講座。

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2017年5月，歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR (REGULATION EU 2017/745) 頒布，新的法規(guī)將替代原有的醫(yī)療器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性醫(yī)療器械指令 (AIMD 90/385/EEC)。新法規(guī)在各方職責(zé)、產(chǎn)品分類、符合性評(píng)估途徑、臨床數(shù)據(jù)等方面都做出了重大變化，提出了很多新的、更高的要求。已通過MDD指令CE認(rèn)證的產(chǎn)品，也需要重新評(píng)估后才能獲得MDR CE證書。雖然新法規(guī)給企業(yè)3年的過渡期，但實(shí)際企業(yè)有很多轉(zhuǎn)換工作需要執(zhí)行。此次重大變更，在歐盟醫(yī)療器械歷史上具有“革命性”的意義。如何才能滿足新法規(guī)的要求，已成為中國制造商面對(duì)的巨大挑戰(zhàn)。??????

我們希望借助此次培訓(xùn)讓企業(yè)在質(zhì)量管理體系運(yùn)行、如何按MDR進(jìn)行CE認(rèn)證進(jìn)入歐盟市場(chǎng)有清晰的認(rèn)識(shí)。

與會(huì)者通過考試后將獲得一張由我司頒發(fā)的New MDR 培訓(xùn)證書

日期：2019年11月04日-11月06日
時(shí)間：上午9:00-12:00下午13：30-17:00
地點(diǎn)：南京景楓萬豪酒店（地址：南京市江寧區(qū)雙龍大道1519號(hào)）

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費(fèi)用：5.300元/位（含稅，含餐費(fèi)、講義、TUVSUD證書）
二至三位學(xué)員，九折優(yōu)惠；四位及四位以上學(xué)員，八折優(yōu)惠
萬豪標(biāo)間費(fèi)用為650元/晚，含雙早
由于我司財(cái)務(wù)改革，培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)不接收付款，住宿費(fèi)請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)直接交予酒店前臺(tái)