大會日程

科學求證，全程管理

孫曉云: 科學策略&商業(yè)創(chuàng)新中心總經(jīng)理,四環(huán)醫(yī)藥集團

祝? ?捷: 藥物警戒副總裁,綠葉制藥

10月22日 AM?

08:30-09:00

中國藥物警戒現(xiàn)狀與企業(yè)實踐

鄧劍雄:?副秘書長&主委

廣東省藥理學會&廣東省藥物警戒聯(lián)盟

09:00-09:30

藥物安全性研究的科學設(shè)計和實施

詹思延:?流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學系主任

北京大學公共衛(wèi)生學院

09:30-09:55

藥物警戒如何從幕后走向前臺？

周凌蕓:?亞太藥物警戒總監(jiān),賽諾菲制藥

09:55-10:20

科學布局與管理藥物警戒體系

萬幫喜:?副總裁,太美醫(yī)療科技

10:10-10:30

茶歇

10:30-10:55

全球化，藥物警戒準備好了嗎？

祝捷:?藥物警戒副總裁,綠葉制藥

10:55-11:20

科學、合規(guī)、高效藥物警戒質(zhì)量體系

劉佳

11:30-12:00

圓桌論壇：科學求證，全程管理

主持人: 孫曉云? 祝捷

嘉? ? 賓: 鄧劍雄? 詹思延? 周凌蕓? 萬幫喜? 祝捷? 劉佳

12:00-12:10

中國CMAC藥物警戒杰出貢獻獎

楊曉燕:?藥物安全科學高級總監(jiān),百濟神州藥業(yè)

科學求證,全程管理1-上市前風險管控的科學與管理

藍麗麗: 藥物警戒總監(jiān),海思科醫(yī)藥

張彩權(quán): 藥物警戒負責人,魯南制藥集團

10月22日 PM

13:00-13:25

藥物性肝損臨床應(yīng)注意的實際問題

陳成偉:主編&前副主席&前主委,《肝病》雜志&中華醫(yī)學會肝臟病學分會前副主席&上海肝臟病學分會

13:25-13:50

臨床試驗風險管理體系及各方職責

杜玉峰:?藥物警戒總監(jiān),瑞石生物

13:50-14:15

科學解讀臨床前研究安全性信息

楊曉燕:?藥物安全科學高級總監(jiān),百濟神州藥業(yè)

14:15-14:40

臨床方案中安全性內(nèi)容的科學體現(xiàn)

趙嵐:?中國藥物警戒負責人,施維雅(北京)

14:40-15:00

茶歇

15:00-15:25

臨床研究個例報告的醫(yī)學專業(yè)評估

王冬媛:?藥物警戒高級總監(jiān),科濟生物醫(yī)藥(上海)

15:25-15:50

安全性匯總報告-PSUR/DSUR

初曉玉:?藥物警戒總監(jiān),艾邁醫(yī)療科技

15:50-16:15

產(chǎn)品說明書安全部分撰寫與更新

智會靜:?藥物安全總監(jiān),長春金賽藥業(yè)

16:15-16:40

案例：疫情下如何數(shù)字化進行臨床試驗安全管理

徐正穎: 藥物警戒副總監(jiān),締脈生物

16:40-17:30

圓桌論壇：上市前風險管控的科學與管理

主持人:藍麗麗? 張彩權(quán)

嘉? ?賓:杜玉峰? 楊曉燕? 趙嵐? 王冬媛??

? ? ? ? ? ?初曉玉??智會靜??徐正穎

科學求證,全程管理2-上市后風險獲益的科學評估與管理

李承霖: 藥物警戒總監(jiān),先聲藥業(yè)

王? ? 磊: 醫(yī)學市場總監(jiān),華海藥業(yè)

10月23日 AM

08:40-09:05

《真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與評審的指導原則》解讀

孫曉云:?科學策略&商業(yè)創(chuàng)新中心總經(jīng)理

四環(huán)醫(yī)藥集團

09:05-09:30

科學挖掘真實世界數(shù)據(jù)支持藥品安全性評價

史錄文（已邀請）

藥事管理與臨床藥學系主任&主任

北京大學藥學院&北京大學醫(yī)藥管理國際研究中心

09:30-09:55

創(chuàng)新藥上市后安全性監(jiān)測的科學設(shè)計與實施

李承霖:?藥物警戒總監(jiān),先聲藥業(yè)

09:55-10:15

成熟產(chǎn)品上市后重點監(jiān)測研究科學設(shè)計與實施

林鑫:?藥物警戒總監(jiān),康辰藥業(yè)

10:15-10:35

茶歇

10:35-11:00

上市后中藥安全性監(jiān)測評價新技術(shù)與利用

鮮樹雍:?藥物警戒部門負責人,江西濟民可信集團

11:00-12:00

圓桌論壇：上市后風險獲益的科學評估與管理

主持人：李承霖? 王磊

嘉? ? 賓：孫曉云? 史錄文(已邀請)? 林鑫? 鮮樹雍

藥物警戒經(jīng)典案例分享

劉紅梅: 執(zhí)行總監(jiān),藥物警戒部門負責人,再鼎醫(yī)藥

陳洪章: 藥物警戒總監(jiān),天津紅日藥業(yè)

10月23日 PM

13:00-13:30

創(chuàng)新公司藥物警戒體系建設(shè)初探

汪會霞(已邀請):?藥物警戒總監(jiān),正大天晴藥業(yè)

13:30-14:00

集團化公司藥物警戒建設(shè)與布局

高建:?藥物安全部門負責人,羅欣藥業(yè)(上海)

14:00-14:30

生物類似物藥物安全與評價

浦義虎:?藥物警戒總監(jiān),復宏漢霖

14:30-15:00

中小企業(yè)藥物警戒特色發(fā)展

馬麗:?藥物警戒負責人,華潤九新藥業(yè)

15:00-16:00

圓桌論壇：藥物警戒職能建設(shè)現(xiàn)狀、未來

主持人: 劉紅梅? 陳洪章

嘉? ? 賓:?汪會霞? 高建? 浦義虎? 馬麗