NDAA第八期高級培訓(xùn)課程：新藥產(chǎn)品特征（TPP）和臨床開發(fā)計(jì)劃（CDP）要素及案例分析
時(shí)間：2017-08-19 09:00 至 2017-08-20 18:30
地點(diǎn)：北京
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NDAA第八期高級培訓(xùn)課程：新藥產(chǎn)品特征（TPP）和臨床開發(fā)計(jì)劃（CDP）要素及案例分析 已截止報(bào)名會議時(shí)間： 2017-08-19 09:00至 2017-08-20 18:30結(jié)束 會議地點(diǎn)： 北京 北京希爾頓逸林酒店 北京市西城區(qū)廣安門外大街168號 周邊酒店預(yù)訂 會議規(guī)模：50人 主辦單位： 中國新藥走向世界的征程（NDAA） |
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會議內(nèi)容 主辦方介紹
NDAA第八期高級培訓(xùn)課程：新藥產(chǎn)品特征（TPP）和臨床開發(fā)計(jì)劃（CDP）要素及案例分析宣傳圖
? ? ? ? 隨著監(jiān)管機(jī)構(gòu)對注冊審評的要求逐年提高，醫(yī)藥市場競爭的加劇，創(chuàng)新藥研發(fā)早已不再僅與國內(nèi)同行競爭，更面臨著與全球眾多強(qiáng)勁對手比賽。如何讓中國創(chuàng)新藥走向世界？如何加快創(chuàng)新藥上市的步伐？ 除了要有好的創(chuàng)新藥、好的外部環(huán)境，更重要的，是擁有一批創(chuàng)新藥高級管理人才，制定出合理的臨床開發(fā)計(jì)劃。制定新藥臨床開發(fā)計(jì)劃是新藥人提升職業(yè)發(fā)展的必備技能之一，也是創(chuàng)新藥企業(yè)決策層領(lǐng)導(dǎo)基礎(chǔ)技能之一。
? ? ? ?中國新藥走向世界的征程（NDAA）在 2016 年分別在北京、上海成功舉辦兩期 TPP&CDP 高級培訓(xùn)班課，課程以其新穎的設(shè)計(jì)和實(shí)用性吸引了 80 余位國內(nèi)外企業(yè)高層參與學(xué)習(xí)，包括創(chuàng)新藥企業(yè)總裁、副總裁、總經(jīng)理、運(yùn)營總監(jiān)、注冊總監(jiān)、醫(yī)學(xué)總監(jiān)等。 讓我們看到越來越多本土企業(yè)開始重視新藥臨床開發(fā)的整體戰(zhàn)略布局，各位講師從創(chuàng)新藥企業(yè)角度、投資人角度、運(yùn)營執(zhí)行團(tuán)隊(duì)角度及法規(guī)注冊角度，用自己的豐富經(jīng)驗(yàn)，讓學(xué)員立體、全方位的掌握課程要點(diǎn)。特別是最后半天案例模擬演習(xí)，讓學(xué)員將理論知識運(yùn)用到實(shí)戰(zhàn)中，演習(xí)后講師點(diǎn)評不足之處，讓學(xué)員更深刻掌握了課程精髓，得到了一致好評。
? ? ? ? 繼 2016 年成功開課，應(yīng)廣大學(xué)員訴求，本課程將于 8 月在北京再次開課。課程講師團(tuán)將由北京站原班團(tuán)隊(duì)繼續(xù)擔(dān)任，我們希望借助此次課程能夠?yàn)閲鴥?nèi)從事新藥研發(fā)的企業(yè)高層提供一種思路和概念，對新藥臨床開發(fā)能夠有一個(gè)全局意識，實(shí)時(shí)以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度來面對自己的產(chǎn)品，制定符合企業(yè)現(xiàn)狀的開發(fā)策略。
? ? ? ?本期高級培訓(xùn)班旨在提升企業(yè)高級管理人員臨床研發(fā)的綜合技能，并將這一技能運(yùn)用到新藥開發(fā)過程中去。通過兩天培訓(xùn)，所有參與學(xué)員可以領(lǐng)悟到新藥產(chǎn)品特征的確定及臨床開發(fā)計(jì)劃制定的重要考量點(diǎn)，并能通過具體案例分析和模擬演習(xí)，在未來實(shí)踐中運(yùn)用到自己的企業(yè)中或投資考量中。
為您尋求以下答案：
TPP 的制定過程、需要的主要元素？
何時(shí)開始做 TPP 最合適？誰來做？如何做？
誰來參與 TPP 討論、制作最合適？
CDP 的作用、主要內(nèi)容、制定過程？誰來做？如何使用？
臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)在制定過程中扮演什么角色？
如何利用 TPP&CDP 進(jìn)行商務(wù)評估、項(xiàng)目估值、盡職調(diào)查及合同談判？
注冊如何利用 TPP 和 CDP？CDP 是否需要可行性研究？如何進(jìn)行？針對哪那些內(nèi)容？
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“中國新藥走向世界的征程”（New Drug Advancement Association, NDAA）創(chuàng)新藥高峰論壇每年4月召開，每次會議我們都會邀請國內(nèi)醫(yī)藥科研各領(lǐng)域頂級專家和新藥研發(fā)的領(lǐng)軍人物與參會者共同探討學(xué)習(xí)，參會者也都來自企業(yè)決策層領(lǐng)導(dǎo)，同時(shí)峰會也提供了一個(gè)國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)相互分享醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)及交流信息的重要平臺。
會議日程
（最終日程以會議現(xiàn)場為準(zhǔn)）
8 月 19日，第一天，新藥產(chǎn)品特征和臨床開發(fā)計(jì)劃—概論
[08:45-09:00] 主席致辭
寧志強(qiáng) 執(zhí)行副總裁，深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司
[09:00-10:30] 新藥產(chǎn)品特征（TPP）：定義、范疇和意義
朱煦 高級醫(yī)學(xué)總監(jiān)，拜耳醫(yī)藥保健有限公司國際研發(fā)中心臨床研發(fā)部
培訓(xùn)重點(diǎn)：TPP 定義和范疇并了解功能
提升技能：建立以終為始的開發(fā)思路，協(xié)調(diào)各方需求，達(dá)成共同開發(fā)目標(biāo)
[10:30-10:40] 課間休息
[10:40-11:50] 投資人及企業(yè)決策角度看新藥產(chǎn)品特征& 腫瘤產(chǎn)品的相關(guān)考量
包駿 資深副總裁兼首席商務(wù)官，北京珅奧基醫(yī)藥科技有限公司
培訓(xùn)重點(diǎn)：以腫瘤產(chǎn)品為例構(gòu)建標(biāo)的項(xiàng)目的 TPP
提升技能：構(gòu)建標(biāo)的項(xiàng)目的 TPP，利用 TPP 完成項(xiàng)目評估；如何挖掘產(chǎn)品的特征，吸引投資人 [11:50-12:20] 學(xué)員互動(dòng)
[12:20-13:30] 午餐時(shí)段
[13:30-15:10] 新藥臨床開發(fā)計(jì)劃（CDP）：定義、范疇和意義
朱煦 高級醫(yī)學(xué)總監(jiān)，拜耳醫(yī)藥保健有限公司國際研發(fā)中心臨床研發(fā)部
培訓(xùn)重點(diǎn)：了解 CDP 重要元素組成和制定過程
提升技能：讓開發(fā)計(jì)劃的制定更具科學(xué)性、實(shí)用性和全面性
[15:10-15:30] 課間休息
[15:30-16:30] 新藥臨床開發(fā)注冊戰(zhàn)略的考量
閆小軍 高級副總裁，百濟(jì)神州生物科技有限公司
培訓(xùn)重點(diǎn)：了解不同產(chǎn)品注冊策略的運(yùn)用和限制
提升技能：注冊戰(zhàn)略的運(yùn)用能力
[16:30-17:30] 臨床開發(fā)計(jì)劃國際可實(shí)現(xiàn)性考量
劉佳 國際業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人，杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司
培訓(xùn)重點(diǎn)：了解可實(shí)現(xiàn)性評價(jià)工具的運(yùn)用和限制
提升技能：國際開發(fā)的評估能力
[17:30-18:00] 學(xué)員互動(dòng)
8 月20 日，第二天，新藥產(chǎn)品特征和臨床開發(fā)計(jì)劃—案例分析& 模擬
[09:00-10:20] TPP&CDP 案例分析（自身免疫疾病領(lǐng)域）
朱煦 高級醫(yī)學(xué)總監(jiān)，拜耳醫(yī)藥保健有限公司國際研發(fā)中心臨床研發(fā)部
培訓(xùn)重點(diǎn)：以不同領(lǐng)域、不同特征產(chǎn)品為例，分析開發(fā)計(jì)劃技巧
提升技能：提升實(shí)操技能
[10:20-10:30] 課間休息
[10:30-11:50] TPP&CDP 實(shí)戰(zhàn)案例分析（抗腫瘤原研新藥西達(dá)本胺）
寧志強(qiáng) 執(zhí)行副總裁，深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司
培訓(xùn)重點(diǎn)：剖析西達(dá)本胺產(chǎn)品特征和臨床開發(fā)計(jì)劃制定策略
提升技能：提升實(shí)操技能
[11:50-12:20] 學(xué)員互動(dòng)
[12:20-13:30] 午餐時(shí)段
[13:30-15:20] TPP & CDP 案例模擬/講師點(diǎn)評（糖尿病領(lǐng)域）
全體講師& 學(xué)員
培訓(xùn)重點(diǎn)：以不同領(lǐng)域、不同特征產(chǎn)品為例，分析開發(fā)計(jì)劃技巧
提升技能：提升實(shí)操技能
[15:20-15:40] 課間休息
[15:40-17:30] 案例模擬結(jié)果& 培訓(xùn)總結(jié)
朱煦 高級醫(yī)學(xué)總監(jiān)，拜耳醫(yī)藥保健有限公司國際研發(fā)中心臨床研發(fā)部
培訓(xùn)重點(diǎn)：幫助學(xué)員分析各自制定的開發(fā)計(jì)劃的優(yōu)缺點(diǎn)，以實(shí)操來鞏固知識點(diǎn)
提升技能：提升實(shí)操技能
[17:30-18:00] 學(xué)員互動(dòng)
[18:00] 頒發(fā)證書，合影，培訓(xùn)結(jié)束
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會議嘉賓
（最終出席嘉賓以會議現(xiàn)場為準(zhǔn)）
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劉佳
杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司
國際業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人
寧志強(qiáng)
深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司
執(zhí)行副總裁
閆小軍
百濟(jì)神州生物科技有限公司
高級副總裁
包駿
北京珅奧基醫(yī)藥科技有限公司
資深副總裁兼首席商務(wù)官
朱煦
拜耳醫(yī)藥保健有限公司國際研發(fā)中心臨床研發(fā)部
高級醫(yī)學(xué)總監(jiān)
參會指南
會議門票 場館介紹
會議時(shí)間：2017 年8 月 19 日-20日
會議地點(diǎn)：北京希爾頓逸林酒店
注冊費(fèi)用：? RMB 5,000.00
備注：注冊費(fèi)用包含參會費(fèi)、材料費(fèi)、培訓(xùn)期間午餐。會議僅限 50 席位，報(bào)滿即止。
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北京希爾頓逸林酒店
交通指南：
南苑機(jī)場 距酒店12.0公里 首都國際機(jī)場 距酒店30.1公里 北京西站 距酒店1.8公里 北京南站 距酒店4.2公里 北京北站 距酒店6.1公里 北京火車站 距酒店7.6公里 北京東火車站 距酒店12.4公里 市中心 距酒店6.0公里
亞洲首家希爾頓逸林酒店，26層別致時(shí)尚的酒店雄踞北京西二環(huán)，成為北京西南地區(qū)一家按五星級設(shè)計(jì)的國際品牌酒店。酒店客房543間，含110間套房和6間家庭套房。 酒店2000平米的會議宴會中心含600平米的無柱式宴會廳，3000平方米的超大屋頂露天花園，位于同層的會議室和600平米的無柱大宴會廳直通花園，為您提供完美的回憶、接待以及婚禮。 酒店擁有超過2000平米的會展間，包括9個(gè)會議室和1個(gè)大宴會廳。備有先進(jìn)的音頻，視頻以及最新的通訊技術(shù)和全面的功能特性。走過106米長的全玻璃透光走廊，您還可徜徉在3000平方米的超大屋頂花園抑或是舉辦室外會議，活動(dòng)，其中來自世界各地的花木和潺潺的流水使其成為四季常青的都市綠洲，令您在將宜人美景盡收眼底之余更增添了一種全新的會議選擇。 北京希爾頓逸林酒店緊鄰金融區(qū)，是區(qū)域地標(biāo)性建筑。距地鐵7號線達(dá)官營站C出口僅85米，步行只需1分鐘，交通十分便捷。毗鄰中華世紀(jì)壇及北京西客站，距故宮、天安門廣場僅7公里。 獨(dú)具風(fēng)格的北京希爾頓逸林酒店是商務(wù)以及休閑旅游客人的理想選擇。
溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動(dòng)延期或取消，建議“異地客戶”與活動(dòng)家客服確認(rèn)參會信息后，再安排出行與住宿。
退款規(guī)則:
活動(dòng)各項(xiàng)資源需提前采購，購票后不支持退款，可以換人參加。
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