醫(yī)藥流通企業(yè)提升管理降低風險培訓(xùn)(5月濟南)
時間:2021-05-27 09:00 至 2021-05-28 17:00
地點:濟南

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首頁 > 培訓(xùn)課程 > 生物/醫(yī)學(xué)培訓(xùn) > 醫(yī)藥流通企業(yè)提升管理降低風險培訓(xùn)(5月濟南) 更新時間:2021-04-20T18:59:24
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醫(yī)藥流通企業(yè)提升管理降低風險培訓(xùn)(5月濟南) 已截止報名課程時間: 2021-05-27 09:00至 2021-05-28 17:00結(jié)束 課程地點: 濟南 會前統(tǒng)一通知 周邊酒店預(yù)訂 會議規(guī)模:100人 主辦單位: 全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會醫(yī)藥商業(yè)分會
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會議介紹
會議內(nèi)容 主辦方介紹
醫(yī)藥流通企業(yè)提升管理降低風險培訓(xùn)(5月濟南)宣傳圖
觸目驚心的處罰,藥品經(jīng)營的痛點
醫(yī)藥流通企業(yè)提升管理降低風險培訓(xùn)
新版《藥品管理法》實施以來,從110萬瓜蔞案的處罰,拉開了“最嚴厲處罰”的序幕,接踵而來的藥房因2瓶過期藥擺放在貨架內(nèi)被罰款10萬;未取得藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品被罰款600萬;批發(fā)企業(yè)向零售藥店銷售肽類激素被罰308萬元……觸目驚心的罰款,暴露了企業(yè)管理的漏洞。
醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)和物流企業(yè)的風險管理一直是企業(yè)的短板,目前GSP有風險管理要求,但沒有統(tǒng)一的標準和實施指南。如何在經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)藥物流開展風險管理,確保醫(yī)藥產(chǎn)品的經(jīng)營質(zhì)量,同時滿足產(chǎn)品生產(chǎn)商的GMP要求及國際相關(guān)風險管理標準,從經(jīng)營和物流過程的每一個細節(jié)做起,為客戶提供最專業(yè)最有效的物流和經(jīng)營服務(wù)。
為了提高企業(yè)的質(zhì)量管理意識,加強經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)藥物流的風險管理,提升經(jīng)營及物流服務(wù)質(zhì)量,降低經(jīng)營活動中的質(zhì)量風險,本次課題以新版《藥品管理法》實施以來的處罰案例為剖析對象,對新政下藥品經(jīng)營企業(yè)和物流企業(yè)的工作重點提出有針對性的意見和建議,旨在幫助企業(yè)從細微之處入手,提高管理水平,最大限度地控制質(zhì)量風險,保證藥品質(zhì)量和公眾用藥安全。
組織機構(gòu)
主辦單位:全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會醫(yī)藥商業(yè)分會
承辦單位:藥鏈圈 ? 北京盈時代供應(yīng)鏈管理有限公司
時間地點
培訓(xùn)時間:5月27-28
培訓(xùn)地點:濟南
授課方式
講授+案例分析+沙盤模擬+互動交流
培訓(xùn)對象
藥品及器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的高管、供應(yīng)鏈經(jīng)理、質(zhì)量負責人、運營經(jīng)理等。
將得到的收獲
學(xué)員方面:掌握精益運營管理理念和方法,降低企業(yè)運營中的風險,學(xué)到現(xiàn)實工作中遇到問題的解決方法以創(chuàng)新管理模式,服務(wù)于以后日常的工作,提高了專業(yè)度,避免出現(xiàn)違規(guī)處罰現(xiàn)象,同時和同行建立了交流機會,通過理論和實踐的結(jié)合提高自身解決問題的能力,為以后職業(yè)發(fā)展打下基礎(chǔ);
贊助商方面:通過贊助培訓(xùn)的形式,借助主辦單位不同形式的宣傳營銷方式和手段,實現(xiàn)了企業(yè)精準宣傳的目的。為以后的市場開拓和產(chǎn)品銷售打下很好的基礎(chǔ);
運營團隊方面:磨練隊伍、發(fā)現(xiàn)自身的問題、提高解決問題的能力、優(yōu)化工作方法和流程;
其他方面:了解商業(yè)分會的服務(wù),有相關(guān)問題時可以找分會來解決。
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會議日程
(最終日程以會議現(xiàn)場為準)
27日唐惠明老師課程大綱目錄
一:從110萬瓜蔞案,看中藥飲片的質(zhì)量控制
??? 1,中藥飲片的特性
??? 2,常見中藥飲片的質(zhì)量變異
??? 3,常見中藥飲片的偽品
??? 4,地方標準中藥飲片銷售的差異化管理
??? 5,不符合標準中藥飲片的安全性有效性的探討
二:從75元過期藥的銷售被處罰10萬元案例看藥品不合格藥品的管理細化
??? 1,近效期藥品的預(yù)警及處理
??? 2,超效期藥品的控制方法
3,其他不合格藥品的處理
三:從無證經(jīng)營被處罰200萬看藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍管控
1,無證經(jīng)營的表現(xiàn)形式
2,避免無證經(jīng)營的管理方法
四:從560元非法購進被處罰10萬元看采購管理
1,非法購進的發(fā)生
2,供貨單位的動態(tài)管理的重要性
3,供應(yīng)商評審管理
五:從向零售藥店銷售肽類激素處罰308萬看質(zhì)量信息管理的重要性
1,藥品經(jīng)營質(zhì)量信息的概念和內(nèi)涵
2,質(zhì)量信息收集的意義和方法
3,質(zhì)量信息分類及處理
1)法規(guī)信息的處理
2)興奮劑目錄變更的處理
3)GSP監(jiān)督檢查信息的處理
4)藥品質(zhì)量公告不合格品信息的處理
5)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息的收集及處理
28日朱紅老師課程大綱目錄
一:醫(yī)藥物流和經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系設(shè)置和風險管理項目
1,符合GDP,GSP及各國相關(guān)法規(guī)和指南的條款要求
2,醫(yī)藥物流和經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系設(shè)置
3,風險管理要求和項目
二:醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈管理和風險控制
1,冷鏈醫(yī)藥產(chǎn)品各國法規(guī)要求解讀
2,無縫隙冷鏈管理操作要點
3,冷鏈風險管理
三:驗證基本知識和醫(yī)藥物流經(jīng)營企業(yè)的驗證實施
1,驗證的三個階段,IQ,OQ,PQ及各階段驗證的實施要求
2,醫(yī)藥物流和經(jīng)營企業(yè)的驗證范圍
3,驗證文檔的規(guī)范要求
四:醫(yī)藥產(chǎn)品物流和經(jīng)營過程中的偏差管理
1,偏差的范圍和分類
2,偏差的處理
3,如何減少偏差,提升物流和經(jīng)營過程質(zhì)量
五:各類質(zhì)量審計應(yīng)對和整改預(yù)防措施跟蹤
1,如何準備質(zhì)量審計
2,審計過程中的注意事項
3,審計發(fā)現(xiàn)項的整改預(yù)防措施
六:倉庫緊急預(yù)案演習(xí)
1,醫(yī)藥產(chǎn)品倉庫的緊急事件場景
2,實戰(zhàn)演習(xí)介紹
3,回顧總結(jié)緊急預(yù)案的有效性
七:藥品經(jīng)營和物流企業(yè)計算機系統(tǒng)管理
1,藥品GSP企業(yè)計算機系統(tǒng)設(shè)置
2,計算機系統(tǒng)相關(guān)管理流程
3,溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)驗證
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會議嘉賓
(最終出席嘉賓以會議現(xiàn)場為準)
唐惠明
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施實戰(zhàn)專家、藥鏈圈專家成員、曾任國家藥監(jiān)局高級研修學(xué)院客座教授、曾任哈藥集團人民同泰醫(yī)藥股份有限公司質(zhì)量負責人
36年國有知名大型醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,參與新版GSP法規(guī)及附錄起草修訂,參與冷鏈團標的起草,參與黑龍江省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指南的起草。深度通曉藥品經(jīng)營管理的法律法規(guī)、專業(yè)知識及質(zhì)量管理要求,專注于藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)中GSP實戰(zhàn)培訓(xùn)。講課注重案例教學(xué),通俗易懂,生動有趣。使學(xué)員一聽就懂,一學(xué)就會,學(xué)而致用。
朱紅
華瑭大昌(中國)醫(yī)藥集團全國質(zhì)量管理和注冊總監(jiān)
? 朱紅老師有多年的藥品生產(chǎn)企業(yè),藥品流通企業(yè)工作經(jīng)歷,熟悉醫(yī)藥產(chǎn)品供應(yīng)鏈、營運、GMP和GDP,GSP,ISO的管理,熟悉中國食品藥品監(jiān)督管理,衛(wèi)生,海關(guān),商檢相關(guān)藥品等醫(yī)藥產(chǎn)品法規(guī)。熟悉醫(yī)藥流通企業(yè)的質(zhì)量風險管理,降低藥品流通風險。為業(yè)務(wù)發(fā)展提供完善的質(zhì)量法規(guī)解決方案。熟悉海外相關(guān)醫(yī)藥法規(guī)指南和跨國藥廠的質(zhì)量要求,了解海外產(chǎn)品引入中國市場的整合流程。對公司業(yè)務(wù)和營運的合規(guī)管理積累了豐富的經(jīng)驗,對醫(yī)藥物流設(shè)施設(shè)備驗證有獨到見解。
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參會指南
會議門票 場館介紹
收費標準(兩天)
會員單位:3280元/人、2人9折(2952/人)、3人以上8折(2624/人)(加入會員即可享受折扣);
非會員企業(yè):3980元/人、2人以上9折(3582/人)、3人以上8折(3184/人)
費用包括:培訓(xùn)費、資料費、午餐費、茶歇,場地費等;
住宿可預(yù)訂,費用自付;
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溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動延期或取消,建議“異地客戶”與活動家客服確認參會信息后,再安排出行與住宿。
退款規(guī)則:
活動各項資源需提前采購,購票后不支持退款,可以換人參加。