近年來全球生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛。在過去的一年里，國際上十大暢銷藥生物藥攀升至七成，腫瘤免疫療法、細胞免疫療法和Ebola藥物疫苗取得重大進展。繼歐洲等國，美國FDA批準首個生物仿制藥；我國食品藥品監(jiān)管機構(gòu)發(fā)布了“生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）”和新版中國藥典，將藥品上市許可人制度（MAH）正列入試點，國家同時啟動進行藥品法修改，醫(yī)藥用輔料監(jiān)管條例研究等，以及擴編藥品評審中心；這些進展給成長中的我國生物制藥產(chǎn)業(yè)帶來了空前發(fā)展機會和挑戰(zhàn)。

（2015中國蛋白藥質(zhì)量與技術(shù)創(chuàng)新研討會）

2015中國蛋白藥質(zhì)量與技術(shù)創(chuàng)新研討會（BioMed China 2015）將聚集來自權(quán)威法規(guī)部門、生物科技機構(gòu)、生物制藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等相關(guān)領(lǐng)域頂尖專家，探討最新生物醫(yī)藥科技發(fā)展、法規(guī)政策、質(zhì)量與安全、臨床應(yīng)用、生物制藥關(guān)鍵技術(shù)、產(chǎn)業(yè)平臺及供應(yīng)鏈等。

（2015中國蛋白藥質(zhì)量與技術(shù)創(chuàng)新研討會）

本次會議亮點：

• 權(quán)威專家解讀政府高新技術(shù)和重大專項政策

• 權(quán)威專家解讀最近發(fā)布的“生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）”和2015新版藥典

• 前沿科學(xué)家分享最新生物制藥科技研究進展

• 資深專家分享生物制藥開發(fā)、生產(chǎn)過程、質(zhì)量安全檢控技術(shù)

• 臨床專家反饋生物藥臨床應(yīng)用及前景

目標參會人員：制藥生產(chǎn)企業(yè)的中高級管理層決策者、技術(shù)負責(zé)人，負責(zé)藥物研發(fā)、法規(guī)事務(wù)、臨床開發(fā)、工藝開發(fā)、分析開發(fā)、藥品生產(chǎn)、質(zhì)保，質(zhì)控等領(lǐng)域的人員, 以及醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計院、醫(yī)藥工程公司、制藥設(shè)備和儀器制造企業(yè)的高級管理層、項目負責(zé)人和監(jiān)管機構(gòu)相關(guān)人員。

組織機構(gòu)

主辦單位:中國蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟、天津濱海高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院

承辦單位:天津濱海新區(qū)蛋白藥物質(zhì)量和產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研究會

會議注冊費

注：注冊費包含會議費、資料費和會議期間午餐、晚宴（25日）；參會代表住宿費、交通費用及早晚餐費用自理，聯(lián)盟可協(xié)助訂房。