第二屆P-MEC中國制藥峰會
時間：2015-06-24 08:00 至 2015-06-24 18:00
地點：上海
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首頁 > 商務會議 > 醫(yī)療醫(yī)學會議 > 第二屆P-MEC中國制藥峰會 更新時間：2015-04-20 17:02:21
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第二屆P-MEC中國制藥峰會 已截止報名
會議時間： 2015-06-24 08:00至 2015-06-24 18:00結(jié)束 會議地點： 上海 上海新國際博覽中心 浦東區(qū)龍陽路2345號 周邊酒店預訂 主辦單位： |
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會議通知
截止至2014年11月20日，根據(jù)CFDA數(shù)據(jù)庫檢索，中國制藥企業(yè)獲得新版GMP證書的數(shù)量為4130張（包括無菌制藥企業(yè)和非無菌制藥企業(yè)），按全國制藥企業(yè)總數(shù)在6000家左右計算，通過率不到70%。根據(jù)CFDA要求，到2015年12月31日，所有類別的藥品生產(chǎn)企業(yè)，都應該達到符合2010版GMP的要求，否則將面臨停業(yè)整頓。與此同時，CFDA也在調(diào)整自身的行政行為，變更監(jiān)管模式。
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會議名稱：第二屆P-MEC中國制藥峰會
會議時間：2015年6月24日
會議地點：上海新國際博覽中心
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2015年，將成為制藥行業(yè)洗牌的定局之年。
第二屆P-MEC中國制藥峰會，將匯聚來自全球領先制藥企業(yè)、政府機構、技術解決方案供應商等近兩百位決策人員，共同聚焦CFDA政策實施進展以及藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控，為從事藥品生產(chǎn)的專業(yè)人士提供交流與展示的平臺，促進交流與合作。
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會議日程
（最終日程以會議現(xiàn)場為準）
| 10:00-10:10 | 大會主席致開幕辭 |
| 10:10-10:40 | GMP檢查趨勢看質(zhì)量管理信息化的效益 ? 從FDA警告信分析數(shù)據(jù)完整性的發(fā)生原因? ? 與計算機系統(tǒng)電子數(shù)據(jù)管管的數(shù)據(jù)完整性問題? ? 如何透過質(zhì)量管理信息化建設，提升質(zhì)量體系的合規(guī)性與操作效率? ? 如何有效的實施計算機系統(tǒng)驗證，避免數(shù)據(jù)完整性問題的發(fā)生? ? 計算機系統(tǒng)驗證的完整生命周期與實務操作 許哲毓 執(zhí)行總監(jiān) 洛施德企業(yè)管理咨詢 (上海) 有限公司 |
| 10:40-11:20 | 潔凈區(qū)潔凈織物清洗污染風險高品質(zhì)管控? ? 潔凈區(qū)常見織物清洗的有關風險 ? 如何有效控制織物清洗風險? ? 不同級別潔凈區(qū)潔凈織物極致清洗解決方案 ? 織物清洗結(jié)果如何驗證 Kathleen Martikke，潔凈環(huán)境清潔資深專家 |
| 11:20-12:00 | 案例分析：在質(zhì)量體系中建立風險管理機制 ? 在質(zhì)量程序預測中識別與避免可預見的缺陷 ? 建立與定期評估風險管理體系，確保企業(yè)處于安全的風險范圍 ? 在提高生產(chǎn)能力的同時，轉(zhuǎn)移生產(chǎn)質(zhì)量風險 ? 明確建立質(zhì)量體系中的風險管理措施 李樹德 高級副總裁,瑞華藥業(yè)集團 |
| 13:30-14:00 | 可靠質(zhì)量導向的制藥工程項目以及與運行、維護安全周期整合管理 ? 可靠質(zhì)量導向的制藥工程項目策略的重要性 ? 項目之間的接口及其操作與維護 ? 以可靠質(zhì)量導向的項目運營及維護的生命周期整合 郭紅星， 經(jīng)理 項目與維護? ，上海羅氏制藥工程部 |
| 14:00-14:30 | 丙酸氟替卡松篩選研究中的DOE的運用 ? 丙酸氟替卡松篩選研究過程 ? 篩選研究過程的關鍵因素 ? 流程把控，將與產(chǎn)品質(zhì)量變化控制在可接受范圍 ? 各種變量之間的相互作用及其重要性 劉哲生，資深質(zhì)量和法規(guī)顧問，江蘇恒盛藥業(yè) |
| 14:30-15:00 | 克服法規(guī)高標準要求之挑戰(zhàn)(待確認) ? 最新常規(guī)檢查與準備就緒 ? 檢查準備工作的創(chuàng)新與確保工作人員堅守質(zhì)量體系 ? 建立藥企與監(jiān)管部門的積極溝通 ? 展望未來五年法規(guī)前景 王俊華 項目負責人 拜耳公司 |
| 15:00 | 大會結(jié)束 |
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會議嘉賓
（最終出席嘉賓以會議現(xiàn)場為準）
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Kathleen Martikke
Miele Professional
潔凈環(huán)境清潔資深專家
郭紅星
上海羅氏制藥有限公司
經(jīng)理
劉哲生
江蘇恒盛藥業(yè)有限公司
質(zhì)量總監(jiān)
李樹德
羅曼臺灣
副總經(jīng)理
許哲毓
洛施德企業(yè)管理咨詢有限公司
總經(jīng)理
會議門票
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會議場地：上海新國際博覽中心
介紹：上海新國際博覽中心(SNIEC)由上海陸家嘴展覽發(fā)展有限公司與德國展覽集團國際有限公司（成員包括德國漢諾威展覽公司 / 德國杜塞爾多夫展覽公司/ 德國慕尼黑展覽有限公司）聯(lián)合投資建造。 自2001年11月2日正式開業(yè)以來, 上海新國際博覽中心(SNIEC)已取得了快速的增長, 每年舉辦約70余場知名展覽會, 并正吸引著越來越多的展會在此舉行。位于上海浦東中國的商業(yè)中心, SNIEC憑借其方便的交通地理位置、單層無柱式為特點的展館設施以及多種多樣的現(xiàn)場服務, 已博得世界的廣泛關注。
溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動延期或取消，建議“異地客戶”與活動家客服確認參會信息后，再安排出行與住宿。
退款規(guī)則:
活動各項資源需提前采購，購票后不支持退款，可以換人參加。
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