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        首頁(yè) > 商務(wù)會(huì)議 > 醫(yī)療醫(yī)學(xué)會(huì)議 > 醫(yī)療器械全球一體化健康峰會(huì)暨CE、FDA和巴西法規(guī)技術(shù)分析 更新時(shí)間:2015-04-28 13:33:55

        醫(yī)療器械全球一體化健康峰會(huì)暨CE、FDA和巴西法規(guī)技術(shù)分析
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        醫(yī)療器械全球一體化健康峰會(huì)暨CE、FDA和巴西法規(guī)技術(shù)分析 已截止報(bào)名

        會(huì)議時(shí)間: 2015-05-16 08:00至 2015-05-16 18:00結(jié)束

        會(huì)議地點(diǎn): 上海  國(guó)家會(huì)展中心(上海)  青浦區(qū)崧澤大道333號(hào) 周邊酒店預(yù)訂

        主辦單位: 蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所 深圳華通威國(guó)際檢測(cè)有限公司奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán) 中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心

        行業(yè)熱銷熱門(mén)關(guān)注看了又看 換一換

              會(huì)議通知


              隨著我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展和國(guó)際關(guān)注度的提高,新技術(shù)、新標(biāo)準(zhǔn)的出現(xiàn)成為影響著中國(guó)醫(yī)療器械快速占領(lǐng)國(guó)際市場(chǎng)的重要因素。為幫助醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)更好的應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的挑戰(zhàn),我們將于2015年5月16日舉辦“醫(yī)療器械全球一體化健康峰會(huì)暨CE、FDA and巴西技術(shù)分析”研討會(huì)。

              (醫(yī)療器械全球一體化健康峰會(huì)暨CE、FDA和巴西法規(guī)技術(shù)分析)

              會(huì)議收益:了解歐盟、FDA、巴西的醫(yī)療器械注冊(cè)流程和關(guān)鍵技術(shù),與醫(yī)療器械行業(yè)專家直接對(duì)話。

              參會(huì)對(duì)象:醫(yī)療器械企業(yè)法規(guī)人員、注冊(cè)人員、體系管理人員及管理人員等。

              查看更多

              主辦方:蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所 主辦方:深圳華通威國(guó)際檢測(cè)有限公司奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán) 中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心 主辦方:中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心

              介紹:去中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心(CQC)是經(jīng)中央機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)批準(zhǔn),由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局設(shè)立,委托國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)管理的國(guó)家級(jí)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。2007年3月,為了加快適應(yīng)地方中國(guó)檢驗(yàn)認(rèn)證市場(chǎng)對(duì)外開(kāi)放新形勢(shì),國(guó)家質(zhì)檢總局將原中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心(CQC)與原中國(guó)檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)(CCIC)等機(jī)構(gòu)進(jìn)行重組改革,以做優(yōu)做強(qiáng)CQC和CCIC兩個(gè)品牌[2] 。CQC是中國(guó)開(kāi)展質(zhì)量認(rèn)證工作最早、最大和最權(quán)威的認(rèn)證機(jī)構(gòu),幾十年來(lái)積累了豐富的國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn),各項(xiàng)業(yè)務(wù)均成果卓著,認(rèn)證客戶數(shù)量居全國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的首位、全球認(rèn)證機(jī)構(gòu)的前列。

              會(huì)議日程 (最終日程以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn))


              時(shí)間

              題目

              主講人

              8:30-9:00

              簽到

              9:00-10:30

              申報(bào)510K、CE認(rèn)證生物相容性的最新要求

              方菁嶷 Fang JingYi

              蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所

              10:30-10:45

              茶歇

              10:45-12:15

              INMETRO巴西認(rèn)證及ANVISA注冊(cè)流程

              Walmir A. A. Macedo

              Net Connection Corp Certifications

              13:30-14:00

              簽到

              14:00-15:00

              新醫(yī)療器械法規(guī)和突擊審計(jì)

              Vicky Medley

              BSI 醫(yī)療器械事業(yè)部質(zhì)量管理體系總監(jiān)

              15:00-15:15

              茶歇

              15:15-16:15

              IEC62304醫(yī)療器械軟件生命周期

              顧新中 Mr. Mike Gu

              奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)

              16:15-17:15

              FDA注冊(cè)中的生物統(tǒng)計(jì)

              李娟 Ms. Jen Li

              奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)

              查看更多

              會(huì)議嘉賓 (最終出席嘉賓以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn))


              李娟

              美國(guó)VAMC

              臨床數(shù)據(jù)分析員

              顧新中

              奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)

              董事總經(jīng)理

              Walmir A. A. Macedo

              NCC

              國(guó)際認(rèn)證部經(jīng)理

              方菁嶷

              蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所

              醫(yī)療器械事業(yè)部主任

              會(huì)議門(mén)票


              本次會(huì)議免費(fèi)。

              聯(lián)系人:奧咨達(dá)培訓(xùn)會(huì)務(wù)組 ? 謝小姐/張小姐
              電話:020-62321333-622/620 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
              電子郵箱:peixun@osmundacn.com
              微信號(hào):medicaldeviceCRO

              查看更多

              國(guó)家會(huì)展中心(上海) 會(huì)議場(chǎng)地:國(guó)家會(huì)展中心(上海)

              交通指南:上海虹橋國(guó)際機(jī)場(chǎng) 距酒店4.2公里 上海浦東國(guó)際機(jī)場(chǎng) 距酒店47.7公里 虹橋火車站 距酒店1.8公里 上海南站 距酒店12.6公里 上海西火車站 距酒店12.6公里 上海火車站 距酒店16.0公里 市中心 距酒店16.9公里

              介紹:國(guó)家會(huì)展中心(上海),又名虹橋國(guó)家會(huì)展中心,由國(guó)家商務(wù)部和上海市政府合作共建,由上海博覽會(huì)有限責(zé)任公司負(fù)責(zé)投資建設(shè)并運(yùn)營(yíng),總建筑面積147萬(wàn)平方米,地上建筑面積127萬(wàn)平方米,是目前世界上面積最大的建筑單體和會(huì)展綜合體。 它位于上海市虹橋商務(wù)區(qū)核心區(qū)西部,與虹橋交通樞紐的直線距離僅 1.5 公里,通過(guò)地鐵與虹橋高鐵站、虹橋機(jī)場(chǎng)緊密相連。周邊高速公路網(wǎng)絡(luò)四通八達(dá),2小時(shí)內(nèi)可到達(dá)長(zhǎng)三角各重要城市,交通十分便利。 各展廳周邊配套了充足的會(huì)議設(shè)施,由60多個(gè)大小不等的會(huì)議廳組成,可以分別組織幾十人至三千人大小不等的會(huì)議。 國(guó)家會(huì)展中心內(nèi)部設(shè)計(jì)了先進(jìn)的交通體系,人車分流、人貨分流、各業(yè)態(tài)之間自成交通體系,確保展會(huì)布展、撤展以及日常交通安全。 配套商業(yè)中心位于建筑中央位置,與各展廳相連,也可通過(guò)地鐵直達(dá),配備會(huì)議室、貴賓室、咨詢臺(tái)等展會(huì)服務(wù)設(shè)施,又集各類餐飲、休閑娛樂(lè)、展示營(yíng)銷、精品商店等功能于一體,既為展會(huì)提供配套服務(wù),又延伸展覽效應(yīng),提升商業(yè)價(jià)值,滿足各類不同人群的需求,是國(guó)家會(huì)展中心的獨(dú)特亮點(diǎn)。

              溫馨提示
              酒店與住宿: 為防止極端情況下活動(dòng)延期或取消,建議“異地客戶”與活動(dòng)家客服確認(rèn)參會(huì)信息后,再安排出行與住宿。
              退款規(guī)則: 活動(dòng)各項(xiàng)資源需提前采購(gòu),購(gòu)票后不支持退款,可以換人參加。

              還有若干場(chǎng)即將舉行的 巴西法規(guī)技術(shù)大會(huì)

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              部分參會(huì)單位

              主辦方?jīng)]有公開(kāi)參會(huì)單位

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