PLMF 2019實驗室管理技術(shù)論壇（杭州）
時間：2019-08-22 08:00 至 2019-08-24 18:00
地點：杭州
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首頁 > 商務(wù)會議 > 醫(yī)療醫(yī)學(xué)會議 > PLMF 2019實驗室管理技術(shù)論壇（杭州） 更新時間：2019-06-18T11:31:14
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PLMF 2019實驗室管理技術(shù)論壇（杭州） 已截止報名會議時間： 2019-08-22 08:00至 2019-08-24 18:00結(jié)束 會議地點： 杭州 杭州開元名都大酒店 蕭山區(qū)市心中路818號 周邊酒店預(yù)訂 主辦單位： 北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心 中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會 |
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會議介紹
會議內(nèi)容 主辦方介紹
PLMF 2019實驗室管理技術(shù)論壇（杭州）宣傳圖
前言
作為研發(fā)和質(zhì)量管理體系的重要一環(huán)，實驗室管理，是確保研發(fā)及生產(chǎn)的藥品能夠滿足預(yù)定用途，符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要因素。
兩化融合、“4+7”、2020版《中國藥典》，在法規(guī)背景不斷變化的大背景下，如何建立、實施并維護一個有效的實驗室管理體系，如何有效支持企業(yè)的研發(fā)開展，如何準(zhǔn)確地放行GMP產(chǎn)品，是每一個藥企和每一位藥企人追求的共同目標(biāo)。
對藥企來說，尚存在著諸多疑惑：
正在新建廠房，如何設(shè)計一個滿足歐美標(biāo)準(zhǔn)的實驗室？
目前是研發(fā)實驗室，以何種GMP標(biāo)準(zhǔn)來建立？
時間緊，任務(wù)重，如何宏觀計劃實驗室驗證工作的開展？
如何多快好省地實現(xiàn)實驗室的信息化建設(shè)，確保數(shù)據(jù)完整性？
為解答以上企業(yè)運營過程中的各種問題，特邀請幾十名國內(nèi)頂級專家+藥監(jiān)老師，開展“PLMF-2019實驗室管理技術(shù)論壇”。2天的全明星專家培訓(xùn)針對國內(nèi)企業(yè)實驗室管理的方方面面，定制化、專業(yè)性、全方位滿足各項需求！
會議時間：2019年8月22日-24日（22日全天報到）
會議地點：浙江*杭州 ?開元名都大酒店 蕭山區(qū)市心中路818號
指導(dǎo)單位：國家藥品監(jiān)督管理局 中國食品藥品檢定研究院
主辦單位：中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會
? ? ? ? ? ? ? ? 北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心
論壇要點
基于國內(nèi)外最新法規(guī)
實驗室從設(shè)計到驗證
檢驗全流程體系建立
分論壇
檢驗方法及儀器使用
微生物實驗室管理
數(shù)據(jù)可靠性
硬件軟件信息化升級
一站式解決企業(yè)實驗室管理生命周期的關(guān)鍵問題，答疑解惑，幫助企業(yè)成長發(fā)展！
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北京邦凱企業(yè)管理咨詢有限公司是國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進中心設(shè)立的培訓(xùn)部， 同時也是“暨特醫(yī)食品、保健食品 功能食品 等支持技術(shù)交流會的承辦單位。北京邦凱企業(yè) 管理咨詢有限公司，立足于技術(shù)法規(guī)培訓(xùn)行業(yè)，服務(wù)范圍包括：企業(yè)管理咨詢、教育咨詢、 經(jīng)濟貿(mào)易咨詢、會議服務(wù)、企業(yè)策劃、承辦展會展示活動等。雙方經(jīng)友好協(xié)商，本著互惠互 利的原則，共同就推廣“一年多期的食品和制藥各類會議200期的研發(fā)技術(shù)交流會
中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會
中國化工企業(yè)管理協(xié)會，英文名稱為China Chemical Enterprise Management Association,縮寫CCEMA。成立于1986年12月，是由化工企業(yè)、事業(yè)單位和個人按照平等、自愿的原則組成的具有法人資格的全國性社會團體，也是全國化工系統(tǒng)覆蓋所有化工行業(yè)的綜合性管理協(xié)會。協(xié)會現(xiàn)有的200多家會員單位大都是化工行業(yè)的骨干企業(yè)，涵蓋了全國化工生產(chǎn)、科研、流通等各領(lǐng)域，形成了規(guī)模大、地域廣、專業(yè)門類齊全的組織網(wǎng)絡(luò)。協(xié)會的主管部門為國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會，協(xié)會總部設(shè)在北京。
會議日程
（最終日程以會議現(xiàn)場為準(zhǔn)）
版塊 | 分類 | 第一天--交流內(nèi)容 | ||
政策法規(guī) | 國內(nèi)外實驗室管理總體政策解讀 | 中國GMP?實驗室相關(guān)章節(jié)及實施指南解讀
FDA實驗室管理
| Day1 A.M 8:30-10:00 ? | |
茶歇、休息、參觀展覽 10.00-10.20 | ||||
研發(fā)及QC實驗室設(shè)計管理 | 研發(fā)及GMP實驗室的整體設(shè)備思路及異同
實驗室資源管理
| Day1 A.M 10:20-12:00 ? ? ? ? | ||
午餐 12.00-13.00 | ||||
檢驗的生命周期管理 | 檢驗流程的管理 | 取樣與留樣
檢驗流程
OOS / OOT調(diào)查及監(jiān)控
| Day1 P.M 13:00-14:30 | |
茶歇、休息、參觀展覽14.30-15.00 | ||||
實驗室驗證管理 | 檢驗儀器設(shè)備驗證的生命周期
方法的驗證與確認(rèn)
| 15:00-17:00 | ||
第二天上午 交流內(nèi)容 | ||||
分論壇一：檢驗方法分論壇 | ||||
檢驗方法培訓(xùn) | 檢驗方法生命周期 | 檢驗方法的驗證、確認(rèn)和轉(zhuǎn)移生命周期管理 | Day2?A.M 9:00-10:30 | |
儀器分析方法通則 | 制劑通則及相關(guān)檢驗技術(shù)培訓(xùn)
| 10:30-12:00? | ||
分論壇二：無菌檢驗分論壇 | ||||
微生物檢驗 | 微生物實驗室從設(shè)計到管理 | 微生物基礎(chǔ)理論知識培訓(xùn)
微生物實驗室的設(shè)計和建立
| Day2?P.M 9:00-12:00 | |
分論壇三：潔凈消毒 | ||||
潔凈消毒 | 表面消毒 | 表面消毒技術(shù)與環(huán)境監(jiān)測
| Day2 A.M 9:00-10:30 | |
環(huán)境監(jiān)測 | 環(huán)境監(jiān)測流程和操作 工廠菌數(shù)據(jù)庫建立 案例：環(huán)境監(jiān)測風(fēng)險評估和趨勢，如何處理超限 | 10:30-12:00 | ||
第二天下午午 交流內(nèi)容 | |||
分論壇四：數(shù)據(jù)可靠性分論壇 | |||
實驗室的數(shù)據(jù)可靠性 | 數(shù)據(jù)可靠性國內(nèi)外法規(guī) | 實驗室數(shù)據(jù)完整性DI
分析近幾年來的檢查趨勢 | Day2 P.M 13:30-15:00 ? |
數(shù)據(jù)可靠性實戰(zhàn) | 實驗室的ALCOA
| 15:00-17:00 | |
分論壇五：實驗室信息化 | |||
實驗室信息化 | 如何實現(xiàn)實驗室信息化戰(zhàn)略 | 兩化融化大方向下的實驗室信息化規(guī)劃 研發(fā)及GMP實驗室如何部署LIMS/ ELN系統(tǒng)
| Day2 P.M 13:30-15:00 ? |
LIMS系統(tǒng)的驗證實施
| 15:00-17:00 ? | ||
分論壇六：2020藥典分論壇 | |||
2020藥典 | 藥典最新變化及詳解 | 中國藥典2020年版編制方向
《中國藥典分析檢測技術(shù)指南》 | Day2 P.M 13:30-16:30 ? |
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會議嘉賓
（最終出席嘉賓以會議現(xiàn)場為準(zhǔn)）
擬邀演講嘉賓：
原國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長 任德權(quán) ?
原國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長 張文周
中國食品藥品檢定研究院 胡昌勤 首席專家
南京圣和藥業(yè)有限公司 沈菊平 資深專家
拜耳醫(yī)藥 吳旭 資深專家
人福醫(yī)藥集團 安永宏 法規(guī)與質(zhì)量總監(jiān)
重慶市食品藥品檢定研究院 李秀梅部長
煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥有限公司 劉明力 高級質(zhì)量總監(jiān)
美國人福藥業(yè) 孟曉峰總經(jīng)理
煙臺榮昌制藥股份有限公司 丁丁博士 QC總監(jiān)
海正藥業(yè)（杭州）有限公司?沙海濤 質(zhì)量總監(jiān)
資深檢查認(rèn)證顧問 陳國平老師
南京健友生物化學(xué)制藥有限公司 李偉舉 質(zhì)量總監(jiān)
海正藥業(yè)（杭州）有限公司?朱旭東 QC經(jīng)理
山東省藥品審評認(rèn)證中心 相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)
華北制藥股份有限公司 安國紅 部長
惠氏中國 ??質(zhì)量總監(jiān)
中國生物技術(shù)股份有限公司 孟麗 質(zhì)量管理部
LABWARE ?
其他報告持續(xù)邀請中，總報告數(shù)50場+
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參會指南
會議門票 場館介紹
會議費 ： 1500元/人，2人以上1000元/人（含全部會議日程入場券、場地、專家、會議期間午餐、資料、茶歇等費用），住宿費自理。
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杭州開元名都大酒店
交通指南：杭州蕭山國際機場 駕車距離19.9公里（約30分鐘） 杭州東站 駕車距離15.8公里（約35分鐘） 杭州火車站 駕車距離14.2公里（約29分鐘）
杭州開元名都大酒店是“最具規(guī)模中國飯店集團排名第二”的開元酒店集團旗艦酒店，以47層218米高度聳立天宇，為“杭州酒店第一高樓”，是浙江省規(guī)模最大的五星級商務(wù)酒店。 酒店擁有各類豪華客房699套/間，餐位3000余個，1個面積1400平米的頂級無柱式宴會廳，2個面積1000平米的多功能宴會廳，15個不同規(guī)格的會議室。此外，酒店還擁有多項健康休閑活動場所，將健身、養(yǎng)生、休閑與商務(wù)社交活動完美融合，引領(lǐng)時尚健康風(fēng)潮，室內(nèi)游泳池、室外網(wǎng)球場、健身中心、乒乓球室、臺球房，康體俱樂部會員制服務(wù)，尊貴獨享。
溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動延期或取消，建議“異地客戶”與活動家客服確認(rèn)參會信息后，再安排出行與住宿。
退款規(guī)則:
活動各項資源需提前采購，購票后不支持退款，可以換人參加。
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