關(guān)于舉辦“2020藥品生產(chǎn)管理和過程控制面臨的難題

與對策”專題研修班的通知

各有關(guān)單位：

新藥品管理法的發(fā)布代表著一個新監(jiān)管時代的到來，4+7新銷售模式的全國推廣給制藥界提出新的更大挑戰(zhàn)。企業(yè)如何生存與發(fā)展是企業(yè)高管面臨的最大困惑。不論選擇自身發(fā)展還是選擇兼并重組，前題都需要探討生產(chǎn)管理的新模式。在新形勢下企業(yè)如何做到合規(guī)，如何堅守法規(guī)低線不碰紅線，如何提升管理水平，如何優(yōu)化工作流程，如何提升生產(chǎn)能力，如何節(jié)約企業(yè)成本已成為企業(yè)中高層管理者思考的一個新課題。為了幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)，全面解決藥品生產(chǎn)運行中遇到的各種管理困惑和專業(yè)難題，我們邀請全國著名的質(zhì)量管理專家、國家局高研院GMP培訓(xùn)專家李永康老師針對性地設(shè)計了本門課程。課程內(nèi)容從六個模塊將管理和業(yè)務(wù)進行全面梳理、融合和優(yōu)化，每一模塊每一章節(jié)都是圍繞業(yè)界感興趣的邊緣性難題進行探索、思考、創(chuàng)新、優(yōu)化，力爭探索更為簡捷、清晰、可操作性強的管理模式。為此，我們定于2020年7月27-29日在上海市舉辦“2020藥品生產(chǎn)管理和過程控制面臨的難題與對策”專題研修班，

現(xiàn)就有關(guān)培訓(xùn)事項通知如下：

一、組織機構(gòu)

主辦單位：中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專委會

北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心 ?藥成材培訓(xùn)在線直播平臺

支持單位：青島科創(chuàng)注射劑研發(fā)中心（全國誠信服務(wù)示范單位）

二、會議安排

????會議時間：2020年7月27-29日 (日全天報到)

????報到地點：上海市 ?(具體地點直接發(fā)給報名人員)

三、會議主要交流內(nèi)容

講師介紹：李永康，曾在歐美知名藥企任職高管，現(xiàn)任國內(nèi)某知名藥業(yè)高管，NMPA高研院及本協(xié)會特邀培訓(xùn)專家；中國GMP指南編寫人員；熟悉歐美制藥質(zhì)量法規(guī)，具有豐富的制藥實踐經(jīng)驗；經(jīng)歷過大量的FDA/歐盟/CFDA等檢查。

課程簡介：該課程由李永康老師原創(chuàng)設(shè)計，該課程吸收了大量的國內(nèi)外先進藥企的實踐經(jīng)驗。李永康老師的培訓(xùn)能使學(xué)員深度理解與提升；培訓(xùn)方式獨特、條理清晰、通俗易懂、明確重點、注重實用、案例分享與學(xué)員互動。培訓(xùn)過程隨時接受學(xué)員提問；答疑即有高度又有深度，即考慮法規(guī)符合性又考慮實踐的可操作性。。

四、參會對象

1.藥品生產(chǎn)副總/生產(chǎn)總監(jiān)/生產(chǎn)經(jīng)理或工藝技術(shù)管理人員；

2.藥品生產(chǎn)驗證管理人員和設(shè)備與儀器校準管理人員；

3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量副總、質(zhì)量總監(jiān)、QA經(jīng)理、產(chǎn)品QA或生產(chǎn)線QA；

4.藥品研發(fā)質(zhì)量管理人員和中試車間QA；中試車間負責(zé)人/工藝技術(shù)管理人員；

5.藥品注冊人員；MAH相關(guān)人員；

6.各區(qū)域藥品監(jiān)管人員、GMP檢查人員。

五、會議說明

1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑.

2、主講嘉賓均為本協(xié)會GMP工作室專家，新版GMP標(biāo)準起草人,檢查員和行業(yè)內(nèi)GMP資深專家、歡迎來電咨詢。

3、完成全部培訓(xùn)課程者由協(xié)會頒發(fā)培訓(xùn)證書

4、企業(yè)需要GMP內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請與會務(wù)組聯(lián)系

六、藥成材專業(yè)醫(yī)藥直播培訓(xùn)

1、藥成材VIP會員一年499元 /年，團購價360元 /年

2、企業(yè)VIP團購招募中，8000元 /年

3、課程詳情及辦理事宜咨詢會務(wù)組聯(lián)系人

七、會議費用

會務(wù)費：2500元/人；（會務(wù)費包括：培訓(xùn)、研討、資料等）。食宿統(tǒng)一安排，費用自理。