新藥品管理法實施系列講座1--新法對藥品持有人及藥品生產(chǎn)企業(yè)引發(fā)的巨大變化

時間：2019年10月20-21日? 地點：濟南

班級規(guī)模：限定100人

課程背景

新修訂的《藥品管理法》于8月26日首次公布以來，引發(fā)了制藥行業(yè)前所未有的大討論，作為我國藥品監(jiān)管的基本法規(guī)，這個被稱為史上“四個最嚴”、關乎14億人民健康的新法里，眾多創(chuàng)新性的管理制度首次被寫入藥法，其中，至少有十項創(chuàng)新制度將對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生重大影響，作為一名醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者，每一項條款關乎的不僅僅是企業(yè)的生死存亡，更關乎著從業(yè)者自身的職業(yè)安全。

新的藥品管理法的出臺，不僅集中體現(xiàn)了中國在醫(yī)藥領域上的經(jīng)濟、文化、制度上的創(chuàng)新能力，更是編寫組成員視野、智慧與專業(yè)技術水平的結(jié)晶，為了讓大家從不同角度理解新的藥品管理法，允咨將邀請參與法規(guī)編寫的不同技術領域的專家，詳細解讀每一個法規(guī)條款背后的“故事”，幫助大家以終為始的去理解法規(guī)背后的國家意志，將法規(guī)執(zhí)行落實到“可執(zhí)行”、“被認可”層面。

本次由法規(guī)編委，分別從藥品管理法框架、監(jiān)管趨勢、重點修訂項目、藥品持有人制度、新藥審批審批制度等開展兩天的專題培訓，力爭做到“總覽全文析要點 剝繭抽絲抓關鍵”，讓大家把“書越讀越薄、法越理越清”。

適用對象

藥品持有人及藥企管理高層和中層

?藥品生產(chǎn)管理人員、研發(fā)人員、質(zhì)量管理人員、注冊人員，法規(guī)事務等相關部門人員

?藥品監(jiān)管人員

授課目標

掌握新藥品管理法MAH制度實施策略

掌握藥品管理法藥品質(zhì)量追溯制度制度實施策略

掌握新藥品管理法藥品審評審批制度實施策略

掌握新藥品管理法年度報告制度實施策略

掌握新藥品管理法監(jiān)管變化趨勢

增值服務

全球法規(guī)動態(tài)更新月報

馬義嶺教授主編《制藥設備與工藝驗證》

• 課程費用

2800元/人（含會議期間中餐費、講義費、證書費、增值服務資料費）

• 食宿費用

培訓期間晚餐及住宿可由會務組統(tǒng)一安排，費用自理

• 費用優(yōu)惠辦法

1.同一集團或公司5名（包括5名）以上報名可享8折優(yōu)惠，鼓勵各集團公司、子公司統(tǒng)一報名享受優(yōu)惠政策

2.10月13日前繳費，可享受9折優(yōu)惠