關(guān)于舉辦“2021 cGMP新廠建設(shè)項(xiàng)目管理專題培訓(xùn)班”的通知

各有關(guān)單位：

2019新修訂的《藥品管理法》，給中國(guó)的制藥行業(yè)帶來了深遠(yuǎn)的影響。在鼓勵(lì)新藥和創(chuàng)新藥的同時(shí)，如何積極設(shè)計(jì)新廠并盡快建設(shè)并投入使用，也成為了擺在廣大制藥企業(yè)面前的最大難題。

新廠建設(shè)三大要素：質(zhì)量、時(shí)間和花費(fèi)，似乎是個(gè)不可能三角。新法規(guī)下，制藥企業(yè)如何建廠，如何滿足法規(guī)要求，如何適合新形勢(shì)下的藥政變化，如何針對(duì)不同劑型和不同產(chǎn)品線建立有針對(duì)性的管理方式，這些，都需要用科學(xué)的新廠建設(shè)項(xiàng)目管理來推動(dòng)。

本培訓(xùn)，將從新廠建設(shè)項(xiàng)目管理出發(fā)，結(jié)合相關(guān)的法規(guī)、指南、檢查指導(dǎo)、達(dá)標(biāo)方針指導(dǎo)等標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)新廠項(xiàng)目實(shí)操進(jìn)行講解，并重點(diǎn)對(duì)新廠項(xiàng)目管理全過程進(jìn)行闡述。

為此，本單位定于2021年1月22日-24日在南京市舉辦 “2021 cGMP新廠建設(shè)項(xiàng)目管理專題培訓(xùn)班”，邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)權(quán)威專家針對(duì)相關(guān)問題進(jìn)行深入解析，請(qǐng)各單位積極選派人員參加。

一、會(huì)議安排

會(huì)議地點(diǎn)：南京市（具體地點(diǎn)通知給已報(bào)名人員）

會(huì)議時(shí)間：2021年1月22日-24 日(22 日全天報(bào)到)

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二、會(huì)議主要研討內(nèi)容及主講老師

內(nèi)容詳見附件一（課程安排表）

三、參會(huì)對(duì)象

?? 制藥公司工程、生產(chǎn)、質(zhì)量、QA、QC、驗(yàn)證、注冊(cè)等相關(guān)部門人員，企業(yè)高層。

?四、會(huì)議說明

1、理論講解,實(shí)例分析,專題講授,互動(dòng)答疑

2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專家，歡迎來電咨詢

3、企業(yè)需要內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請(qǐng)與會(huì)務(wù)組聯(lián)系

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中國(guó)化工企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)藥化工專業(yè)委員會(huì)

???????????????????????? 北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心

????????? ????????????????????藥成材培訓(xùn)在線直播

???????????????????????????? 二零二零年十二月?? ?????????????

五、會(huì)議費(fèi)用

會(huì)務(wù)費(fèi)：2500元/人（會(huì)務(wù)費(fèi)包括：培訓(xùn)、研討、資料等）；食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。,食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

參加培訓(xùn)的學(xué)員將免費(fèi)獲得價(jià)值499元藥成材線上培訓(xùn)平臺(tái)賬號(hào)年度會(huì)員，近兩百節(jié)系統(tǒng)課程免費(fèi)學(xué)習(xí)。