10月27日上午

09:00-09:10

開(kāi)幕式：

主持人介紹與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)、嘉賓

09:10-09:20

領(lǐng)導(dǎo)致辭

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)

09:20-09:30

領(lǐng)導(dǎo)致辭

上海食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)

09:30-09:40

領(lǐng)導(dǎo)致辭

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研修學(xué)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)

09:40-09:50

領(lǐng)導(dǎo)致辭

上海健康醫(yī)學(xué)院校相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)

09:50-10:00

醫(yī)療器械政策與法規(guī)研究所成立揭牌

剪彩嘉賓及相關(guān)負(fù)責(zé)人

10:00-10:40

醫(yī)療器械審評(píng)審批體系建設(shè)與改革新進(jìn)展

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)

10:40-11:00

茶歇

11:00-11:30

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管的政策發(fā)展

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)

11:30-11:40

（題目待定）

上海健康醫(yī)學(xué)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)

10月27日下午

14:00-14:40

創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)政策詳解

上海食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)

14:40-15:20

醫(yī)療器械監(jiān)管中的問(wèn)題導(dǎo)向與風(fēng)險(xiǎn)防范

上海食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)

15:20-15:40

茶歇

15:40-16:20

（題目待定）

于清明：中國(guó)醫(yī)療器械有限公司董事長(zhǎng)

16:20-17:00

醫(yī)療器械命名與分類目錄最新進(jìn)展

李靜莉：中檢院醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)研究所所長(zhǎng)

10月28日上午

09:00-09:40

醫(yī)療器械冷鏈物流發(fā)展的痛點(diǎn)及對(duì)策

錢芝網(wǎng)：上海健康醫(yī)學(xué)院信管學(xué)院院長(zhǎng)

09:40-10:20

“兩票制”對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的影響

耿鴻武：清華大學(xué)老科協(xié)醫(yī)療健康研究中心執(zhí)行副主任、九州通醫(yī)藥集團(tuán)營(yíng)銷總顧問(wèn)

10:20-10:40

茶歇

10:40-11:20

大型醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的可溯性思考

汪淑梅：上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司法規(guī)副總裁

11:20-12:00

創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)分享

李愛(ài)青：上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司注冊(cè)資深總監(jiān)

10月28日下午

14:00-14:40

醫(yī)學(xué)影像技術(shù)發(fā)展與人才培養(yǎng)的思考

何培忠：上海健康醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)影像技術(shù)學(xué)院院長(zhǎng)

14:40-15:20

醫(yī)療器械飛檢分析及企業(yè)GMP實(shí)操

李勇：上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)管理者代表協(xié)調(diào)工作委員會(huì)副主任

15:20-15:40

茶歇

15:40-16:20

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)面臨的問(wèn)題與挑戰(zhàn)

李強(qiáng)：奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)董事副總經(jīng)理

16:20-16:50

醫(yī)療器械冷鏈管理規(guī)范的適用與執(zhí)行

唐波：國(guó)家醫(yī)械GSP起草人

16:50-17:10

閉幕式

上海健康醫(yī)學(xué)院校領(lǐng)導(dǎo)