六月的蘇州，陽(yáng)光燦爛，景色宜人。為了更好地落實(shí)和貫徹執(zhí)行《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》的要求及相關(guān)工作，全面促進(jìn)和提高我國(guó)心血管疾病臨床研究質(zhì)量和管理規(guī)范，由“中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)”、“中國(guó)心血管健康聯(lián)盟”及“中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)”共同發(fā)起“中國(guó)心血管病臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）大會(huì)”，大會(huì)旨在為心血管疾病臨床研究領(lǐng)域的監(jiān)管機(jī)構(gòu)、申報(bào)機(jī)構(gòu)和臨床研究合同組織等機(jī)構(gòu)，搭建更加專業(yè)的心血管疾病臨床研究質(zhì)量和管理規(guī)范（GCP）交流平臺(tái)。在此，大會(huì)組委會(huì)誠(chéng)摯的邀請(qǐng)您前來(lái)參與此次會(huì)議!

“中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)”（簡(jiǎn)稱“中國(guó)藥促會(huì)”），是以“創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)化、國(guó)際化”為宗旨，以臨床需求為導(dǎo)向，“產(chǎn)學(xué)研用”緊密結(jié)合，促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的社會(huì)團(tuán)體?！爸袊?guó)心血管健康聯(lián)盟”是在國(guó)家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)管中心指導(dǎo)下，由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)院管理研究所、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)、心血管健康研究院共同發(fā)起成立的公益性合作平臺(tái)，由中國(guó)科學(xué)院院士葛均波和心血管病專家霍勇?lián)伟l(fā)起專家。“中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)”匯集了國(guó)內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)研究領(lǐng)域的主要學(xué)科帶頭人及富有經(jīng)驗(yàn)的一線工作者。通過(guò)這個(gè)平臺(tái)，有利于各研究機(jī)構(gòu)交流與分享藥物臨床試驗(yàn)運(yùn)行管理的寶貴經(jīng)驗(yàn)，完善我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系，打造與國(guó)際接軌的藥物臨床試驗(yàn)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)體系，加強(qiáng)彼此合作，共同促進(jìn)我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)的進(jìn)步與發(fā)展。

本次會(huì)議將圍繞“藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查風(fēng)暴中暴露的問(wèn)題及應(yīng)對(duì)”、“臨床研究過(guò)程中的質(zhì)量管理”、“申辦方、研究者和第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)在臨床研究中的職責(zé)”、“臨床數(shù)據(jù)的整合”等熱門(mén)話題，特邀國(guó)家食藥監(jiān)總局領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行政策解讀、著名專家學(xué)者講解國(guó)際國(guó)內(nèi)心血管最新研發(fā)動(dòng)態(tài)、先進(jìn)企業(yè)分享創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)、權(quán)威機(jī)構(gòu)匯報(bào)管理心得。會(huì)議將開(kāi)設(shè)定向邀請(qǐng)的座談會(huì)，監(jiān)管者、申報(bào)者和臨床研究者共話心血管臨床研究，對(duì)每一個(gè)主題都進(jìn)行深入探討。

在此，我們誠(chéng)摯邀請(qǐng)您出席本次會(huì)議，共同學(xué)習(xí)和探討心血管病臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范，逐步推進(jìn)中國(guó)心血管病臨床研究質(zhì)量與國(guó)際接軌！

報(bào)到時(shí)間：2016年6月25日08:30-13:00

會(huì)議時(shí)間：2016年6月25日13:30-18:00 2016年6月26日08:00-18:00

會(huì)議地點(diǎn)：蘇州金雞湖凱賓斯基大酒店

組織機(jī)構(gòu)

主辦單位：中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì) 中國(guó)心血管健康聯(lián)盟 中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)

承辦單位：仁智（蘇州）醫(yī)學(xué)研究有限公司 艾美達(dá)（北京）醫(yī)藥信息咨詢有限公司

參會(huì)人員

心血管領(lǐng)域藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

心血管臨床研究專家學(xué)者及科研醫(yī)生

心血管藥品和器械企業(yè)

合同研究組織（CRO）人員等

會(huì)議主要議題

1、以臨床需求為導(dǎo)向的藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)

2、臨床研究中的源數(shù)據(jù)管理在當(dāng)前形式下的重要意義

3、適應(yīng)新形式，實(shí)現(xiàn)我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)倫理

4、臨床事件委員會(huì)（CEC）在心血管臨床試驗(yàn)中的實(shí)踐

5、目前醫(yī)改形式下心血管專業(yè)臨床研究走向

6、臨床研究現(xiàn)場(chǎng)核查案例分析

7、美國(guó)臨床研究中心的啟示

8、藥品一致性評(píng)價(jià)

參會(huì)費(fèi)用

含會(huì)議資料、會(huì)議期間午餐、晚宴費(fèi)用及茶歇費(fèi)用，報(bào)到時(shí)領(lǐng)取正式發(fā)票。

住宿、交通費(fèi)用自理。

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06月01日后（含06月01日）：人民幣1500元／人