2019年度醫(yī)療器械相關(guān)標準宣貫培訓（5月杭州班）
時間：2019-05-30 09:00 至 2019-05-31 17:30
地點：杭州
- 參會報名
- 會議通知
- 會議日程
- 會議嘉賓
- 參會指南
-
手機下單
首頁 > 商務(wù)會議 > 醫(yī)療醫(yī)學會議 > 2019年度醫(yī)療器械相關(guān)標準宣貫培訓（5月杭州班） 更新時間：2019-04-24T10:40:10
|
2019年度醫(yī)療器械相關(guān)標準宣貫培訓（5月杭州班） 已截止報名會議時間： 2019-05-30 09:00至 2019-05-31 17:30結(jié)束 會議地點： 杭州 杭州中豪國際大酒店 浙江省杭州市江干區(qū)彭埠街道環(huán)站東路424號 周邊酒店預(yù)訂 會議規(guī)模：300人 主辦單位： 國家藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 全國外科器械標準化技術(shù)委員會 全國醫(yī)用注射器（針）標準化技術(shù)委員會 全國計劃生育器械標準化委員會 全國醫(yī)用電氣標準化技術(shù)委員會 北京飛天宏盛醫(yī)療科技有限公司 |
收藏3人
換一換
會議通知
會議內(nèi)容 主辦方介紹
2019年度醫(yī)療器械相關(guān)標準宣貫培訓（5月杭州班）宣傳圖
各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)：
? ? 為了更好地配合全國醫(yī)用電氣標準化技術(shù)委員會、全國外科器械標準化技術(shù)委員會、全國醫(yī)用注射器（針）標準化技術(shù)委員會和全國計劃生育器械標準化技術(shù)委員會2019年05月29日-31日舉辦的相關(guān)歸口醫(yī)療器械標準宣貫培訓，貫徹實施歸口技術(shù)領(lǐng)域相關(guān)醫(yī)療器械標準，北京飛天宏盛醫(yī)療科技有限公司（簡稱飛天教育）協(xié)同技委會秘書處掛靠單位國家藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心聯(lián)合舉辦“2019年度醫(yī)療器械相關(guān)標準宣貫”培訓?，F(xiàn)將有關(guān)安排通知如下：
一、組織機構(gòu)
主辦單位：國家藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
? ? ? ? ? ? ? ? ?全國外科器械標準化技術(shù)委員會
? ? ? ? ? ? ? ? ?全國醫(yī)用注射器（針）標準化技術(shù)委員會
? ? ? ? ? ? ? ? ?全國計劃生育器械標準化委員會
? ? ? ? ? ? ? ? ?全國醫(yī)用電氣標準化技術(shù)委員會
技術(shù)支持：北京飛天宏盛醫(yī)療科技有限公司
媒體支持：師說醫(yī)械互聯(lián)網(wǎng)共享平臺
二、宣貫標準
? ? 本次共宣貫相關(guān)醫(yī)療器械國家行業(yè)標準12項，詳見附件一。
三、宣貫時間和地點
? ? 1、時間：2019年05月29-31日（29日13:00-18:00，30日08:00-8:30報到）
? ? 2、地點：杭州中豪國際大酒店（浙江省杭州市江干區(qū)環(huán)站東路424號）
四、宣講老師
? ? 屆時將邀請相關(guān)標準起草人員對標準進行詳細解讀。
五、宣貫對象
? ? 主要涉及無菌、有源醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域從事設(shè)計、研發(fā)、技術(shù)管理、產(chǎn)品注冊、行業(yè)監(jiān)管等技術(shù)人員。
查看更多
會議日程
（最終日程以會議現(xiàn)場為準）
日程安排
5月30日 | 一次性使用的無菌醫(yī)療器械相關(guān)標準 |
時間 | 主題 |
09:00-09:05 | 2019年宣貫主辦方致辭 |
09:05-10:00 | YY/T 0587-2018一次性使用無菌牙科注射針 |
10:00-10:10 | 茶 ?歇 |
10:10-11:00 | YY/T 0497-2018一次性使用無菌胰島素注射器 |
11:00-12:00 | YY/T 0573.2-2018一次性使用無菌注射器 第2部分：動力驅(qū)動注射泵用注射器 |
12:00-13:00 | 午 ?餐 |
時間 | 主題 |
13:00-13:50 | YY/T 1618-2018一次性使用人體靜脈血樣采集針 |
13:50-14:30 | YY/T 1470-2016一次性使用臍帶剪(切)斷器 |
14:30-14:40 | 茶 ?歇 |
14:40-15:20 | YY/T 1567-2017女用避孕套 技術(shù)要求與試驗方法 |
15:20-16:20 | YY/T 1471-2016含銅宮內(nèi)節(jié)育器用含吲哚美辛硅橡膠技術(shù)要求與試驗方法 |
16:20-17:00 | 一次性無菌醫(yī)療器械的清潔驗證方法 |
5月31日? ? ?? | 部分有源醫(yī)療器械相關(guān)標準 |
時間 | 主題 |
09:00-10:50 | GB 9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求 |
10:50-11:00 | 茶 ?歇 |
11:00-12:00 | GB/T 16886.1-2011 醫(yī)療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗 |
12:00-13:00 | 午 ?餐 |
時間 | 主題 |
13:00-14:20? ? | YY 0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗 |
14:20-15:00 | 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)中電磁兼容風險考慮及案例分析 |
15:00-15:10 | 茶 ?歇 |
15:10-15:40 | GB 16174.1-2015手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第1部分：安全、標記和制造商所提供信息的通用要求 |
15:40-16:30 | GB 16174.2-2015手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第2部分：心臟起搏器 |
16:30-17:10? ? ? ? ? ? ?? | YY 0989.6-2016手術(shù)植入物有源植入醫(yī)療器械第6部分：治療快速性心律失常的有源植入醫(yī)療器械（包括植入式除顫器）的專用要求 |
查看更多
會議嘉賓
參會指南
會議門票 場館介紹
溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動延期或取消，建議“異地客戶”與活動家客服確認參會信息后，再安排出行與住宿。
退款規(guī)則:
活動各項資源需提前采購，購票后不支持退款，可以換人參加。
您可能還會關(guān)注
-
Innomedcon Beijing 2025 北京創(chuàng)新論壇
2025-08-12 北京
-
MADI·2025醫(yī)美器械創(chuàng)新者大會
2025-10-23 蘇州
-
2025第八屆中國西部生物制藥質(zhì)量控制與工藝創(chuàng)新發(fā)展大會
2025-09-11 成都
-
第四屆國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會
2025-09-24 上海
贊助
