【活動背景】

? ? 近年來，中國生物制藥迅猛發(fā)展，中國制藥產(chǎn)業(yè)正逐漸由“仿制藥大國”向“創(chuàng)新藥大國”轉(zhuǎn)型，國家一系列政策推動也極大的利好新藥創(chuàng)制，生物藥研發(fā)及生產(chǎn)領域作為我國新藥創(chuàng)制的主力軍，將迎來極大的發(fā)展機遇。而生物藥結(jié)構(gòu)的多樣性以及監(jiān)管部門對生物藥的純度要求越來越嚴格，使得生物藥物的分離純化已成為我們的一大難點。因此，如何經(jīng)濟、高效的從復雜組分中濃縮、分離和純化目標生物分子，往往是生物藥生產(chǎn)的瓶頸。高效液相色譜法（HPLC）作為一種高效、快速的分析檢測技術，已成為生物藥生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控的重要方法。

? ? 生物藥下游純化成本約占總成本的50%到80%，而我國用于生物制藥分離純化的制備色譜技術及大分子層析技術，無論從技術開發(fā)、工程放大、工藝優(yōu)化到過程控制等方面，均與發(fā)達國家存在較大差異。而伴隨我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展，急需培養(yǎng)一批具有高水準的分離純化技術專業(yè)人才，使從事生物制藥分離純化的一線技術人員水平得到整體的提升?；诖耍{微已連續(xù)3年成功舉辦多次生物制藥分離純化實驗培訓班，受到學員的普遍歡迎。

? ? 為讓從事生命科學研究與生物技術應用領域的專業(yè)人員更多的了解藥物分離與純化中的基礎理論、研究進展及掌握實驗技術方法等關鍵技術，更好、更快、更高質(zhì)量地完成科研和生產(chǎn)任務，為了滿足市場對生物分離純化技術和人才的迫切需求，蘇州納微科技有限公司在總結(jié)以往實驗培訓經(jīng)驗基礎上，進一步完善和增加新的培訓內(nèi)容，擬定2017年4月份舉辦“蛋白/抗體純化高級實驗技能培訓班和高壓制備色譜分離純化實驗培訓班”。

【培訓對象】

? ? 藥企從事藥物分離純化的一線技術人員、科研院所從事生命科學研究與生物分離純化技術應用的工程技術人員、科研工作者、高校教師及研究生。

【培訓內(nèi)容】

【蛋白/抗體純化高級實驗技能培訓班】（Ⅰ）

? ? 通過蛋白質(zhì)純化培訓班，學員可以實現(xiàn)的學習效果主要包括：

? ? 1. 掌握并能初步進行蛋白質(zhì)純化的流程設計框架；

? ? 2. 了解樣品處理對于純化流程的意義；

? ? 3. 了解和操作蛋白質(zhì)純化儀器設備，包括輔助設備的使用；

? ? 4. 掌握蛋白質(zhì)純化主要層析方法：脫鹽，離子交換，疏水相互作用，金屬離子螯合等層析技術的運用和緩沖體系；

? ? 5. 蛋白質(zhì)層析過程運行參數(shù)的選擇和確定；

? ? 6. 建立蛋白質(zhì)純化技術經(jīng)濟的概念，初步學會評估不同純化方案的優(yōu)劣；

? ? 7. 在培訓過程中與合作者和同行建立良好的交流合作關系。

* 我們歡迎學員同時帶來需要純化的樣品，幫助學員結(jié)合納微層析介質(zhì)初步進行純化流程的工藝研究。

【高壓制備色譜分離純化實驗培訓班】（Ⅱ）

? ? 通過理論與實驗結(jié)合讓學員掌握：

? ? Ⅰ. 理論部分

? ? 1. HPLC用于分離純化與分析究竟有何根本性的區(qū)別，包括：方法與目的，條件的選擇與優(yōu)化，戰(zhàn)略與戰(zhàn)術的考慮等；

? ? 2. 工業(yè)化HPLC分離與純化工藝開發(fā)的流程與關鍵的注意事項，包括：

? ? · 實驗室規(guī)模的研發(fā)階段；

? ? · 從實驗室規(guī)模如何放大至工業(yè)規(guī)模的過程及其關鍵注意事項；

? ? Ⅱ. 實驗部分

? ? 混合樣品的分離純化的實驗操作，包括：實驗條件選擇，超載條件下的分離，餾分收集及工藝確定等；

? ? Ⅲ. 總結(jié)討論

? ? 討論與解答學員實際工作中遇到的各種具體問題，包括：流動相制備與回收，色譜填料選擇、使用與再生，裝柱技術，超載進樣，分離過程，檢測，餾分收集與后處理等。

【實驗條件】

? ? 蘇州納微科技有限公司為學員提供最先進的分析和分離純化儀器設備包括：GE公司AKTA avant，AKTA Prime Plus，AKTA purifier 100，AKTA purifier 10共6臺，島津LC 7臺，Agilent HPLC 6臺，Agilent GC 1臺，Waters HPLC 2臺，Waters UPLC 1臺, DAC 制備色譜系統(tǒng)2臺，賽譜SCG蛋白純化系統(tǒng)5臺等。公司還將配備各種規(guī)格的層析介質(zhì)涵蓋反相, 正相, 離子交換, 金屬親和及Protein A 介質(zhì)及各種分析檢測用色譜柱供學員學習。學員將在在導師的指導下親自操作先進的分離純化儀器設備和使用各種分離介質(zhì)和色譜柱。

【收費標準】

? ? 培訓費：1900元/人 ????

? ? 團隊價：1500元/人，2人及以上享受此優(yōu)惠

? ? 備注：培訓費含講課費、會議資料、茶歇、午餐、歡迎晚宴等（交通、住宿自理）。