講師嘉賓

馬義嶺

驗證與風險管理專家、北京化工大學&沈陽藥科大學?顧問教授、ISPE 特約講師

承擔并完成多個大型制藥企業(yè)和合資藥廠的國際認證驗證項目，涉及疫苗、生物制劑、無菌制劑、固體制劑和原料藥等產品的驗證及GMP合規(guī)性咨詢服務。作為國內專業(yè)培訓講師，先后受邀在國內各省市藥監(jiān)局及制藥技術協會進行公益演講和培訓近百場。主持編寫并出版《制藥設備與工藝驗證》、《制藥工藝驗證實施手冊》、《歐盟GMP/GDP法規(guī)匯編》三本專業(yè)書籍，參與編寫《制藥潔凈室微生物控制》、《制藥流體工藝實施手冊》；《制藥工程工藝設計》（第2版），《中藥藥品生產設施技術規(guī)范》等多本專業(yè)著作。

屈? 鋒

教授? 北京理工大學生命學院生物工程系博士生導師

1985年西南師范大學化學系本科畢業(yè);1994年于中國科學院生態(tài)環(huán)境研究中心環(huán)境化學專業(yè)碩士畢業(yè);1997年于北京大學分析化學專業(yè)博士畢業(yè);1998至2000年先后在香港中文大學化學系和美國Southern Methodist University(SMU)生命科學系做博士后;2000年至2004年就職于中國科學院生態(tài)環(huán)境研究中心; 2004年調入北京理工大學生命學院至今。主要研究方向為基于毛細管電泳技術的生物醫(yī)學分析檢測新技術新方法，2008-2012年間發(fā)表研究和教學論文近30篇，授權發(fā)明專利5項，申請發(fā)明專利4項;2011年獲中國分析測試協會科學技術獎(CAIA獎)二等獎; 2010年出版了《生物分析中的核酸適配體》譯著。

葉? 鋒

研究員? ?北京旌準醫(yī)療科技有限公司董事長

先后就職于廣東醫(yī)科大學附屬醫(yī)院、羅氏診斷和達安基因，創(chuàng)辦北京鑫諾美迪及旌準醫(yī)療。2016年3月，入選開發(fā)區(qū) “亦麒麟”人才。2017年4月，承擔科技部國家科技重大專項課題“乙型病毒性肝炎新型分子診斷試劑盒的研制開發(fā)”，擔任課題負責人。旌準醫(yī)療先后收購思爾成生物和華泰益康醫(yī)學檢驗所，現已發(fā)展為5家子公司、2家參股公司的綜合型分子診斷企業(yè)，先后獲得北京市級科技研發(fā)機構、北京市優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)項目、德勤-亦莊明日之星等多項榮譽資質。曾擔任《生殖與避孕雜志》、《中華醫(yī)學檢驗雜志》、《醫(yī)學參考報》編委，現擔任《廣東醫(yī)學》編委，《中華病理雜志》審稿專家。擁有3項第一發(fā)明人發(fā)明專利、23項實用新型專利，擔任第三作者出版書籍2部；另有43項專利申請階段，其中，已公開進入實質審查階段20項。

王? 蒙

副研究員??北京農業(yè)質量標準與檢測技術研究中心質量與標準室主任

現任北京農業(yè)質量標準與檢測技術研究中心質量與標準室主任，北京農產品質量安全學會理事。2013年8月被北京市農林科學院北京農業(yè)質量標準與檢測技術研究中心引進。主要圍繞農產品中真菌毒素污染的快速檢測與風險評估技術、毒素的形成機制和防控脫毒技術、質量安全相關標準物質制備關鍵技術等方面開展研究。主持承擔國家自然科學基金、北京市自然科學基金、國家重點研發(fā)計劃、國家風險評估重大專項、北京市留學人員擇優(yōu)資助等課題10余項。近年來發(fā)表SCI/EI論文20余篇；授權發(fā)明專利2項，其中1項實現專利實施許可轉讓；副主編和參編著作共6部，制定標準4項。

辛秀蘭

教授??北京電子科技職業(yè)學院生物工程學院院長

主持國家示范校生物技術及應用專業(yè)重點專業(yè)建設、生物技術及應用專業(yè)職業(yè)教育分級制改革試點項目等多項重大教學改革課題研究。發(fā)表科研論文140多篇，其中SCI收錄科研論文40多篇，近年被Journal of Molecular Catalysis B:Enzymatic等國際著名學術期刊邀請作為SCI論文審稿專家，并獲得發(fā)明和實用新型專利授權11項。

趙新穎

副研究員??北京市理化分析測試中心材料化學部副部長

現就職于北京市理化分析測試中心，任材料化學部副部長，分管色譜技術在生物醫(yī)藥領域的新方法開發(fā)方向;兼任北京理化分析測試技術學會副秘書長、北京理化分析測試技術學會青年學術委員會副主任委員兼秘書長、北京材料分析測試服務聯盟標準化技術委員會委員、北京微量元素學會理事。近5年來，參與國家重大科學儀器設備開發(fā)2項、國家自然科學基金3項，承擔北京市科學技術研究院萌芽計劃和青年骨干計劃各1項。共發(fā)表期刊論文50余篇、申請專利5項、制定標準3項、參與編撰翻譯書籍6部;獲得中國分析測試協會科學技術獎二等獎、三等獎、青年獎各1項，北京市科學技術研究院優(yōu)秀成果獎多項。

陳? 亮

副教授、北京電子科技職業(yè)學院生物技術系系主任

主持完成北京市教委科技計劃面上項目，北京電子科技職業(yè)學院科技重點課題博士資助課題2項，北京電子科技職業(yè)學院教育教改項目2項；指導青年科技創(chuàng)新教育行動計劃1項；大學生科學研究與創(chuàng)業(yè)行動計劃2項。參與國家自然科學基金項目和北京市自然科學基金項目各1項；科研基地建設-科技創(chuàng)新平臺項目-酶制劑研發(fā)基地建設項目。已發(fā)表研究文章60余篇，SCI或EI收錄15篇，專利8項。

李? 基

GMP合規(guī)咨詢高級顧問

從事制藥行業(yè)工作14年，驗證工作10年以上。曾參與生物制品藥廠設計、建設和驗證全過程，對生物制品相關工藝有一定研究，熟悉工藝驗證和工藝風險評估。參與多個生物制品工廠新建及改造項目的咨詢、驗證及工程項目的管理、工藝及設備驗證工作，熟悉項目管理、驗證管理、質量管理體系建設。負責多部專業(yè)書籍編寫工作，在中國醫(yī)藥報等多次發(fā)表文章。熟悉中國GMP、美國cGMP和歐盟GMP生物制品及無菌制劑要求。