隨著我國藥品注冊(cè)申報(bào)資料要求國際化步伐日益加快，藥品注冊(cè)人員必需要深度掌握國內(nèi)外藥品格式化申報(bào)資料（CTD）技術(shù)要求，掌握熟知其內(nèi)在規(guī)律，才能縮小國內(nèi)藥品注冊(cè)與國際注冊(cè)的差距，更好地完成復(fù)雜的注冊(cè)申報(bào)任務(wù)，并取得歐美市場(chǎng)銷售的合法資格，獲得豐厚的利潤(rùn)回報(bào)。

為幫助企業(yè)學(xué)習(xí)掌握格式化申報(bào)資料（CTD）技術(shù)要求，剖析解決實(shí)際工作中的疑難問題，提高藥物研發(fā)的質(zhì)量和水平，逐步實(shí)現(xiàn)與國際接軌。我單位定于2016年4月16日－18日在重慶市舉辦“2016藥品注冊(cè)（CTD）格式、技術(shù)要求指導(dǎo)及問題解析”高級(jí)培訓(xùn)班，有關(guān)培訓(xùn)事項(xiàng)通知如下；

一、時(shí)間地點(diǎn)：

?時(shí)間：2016年4月16日-18日??（培訓(xùn)兩天、16日全天報(bào)到）

?地點(diǎn)：重慶市 ? （詳細(xì)地點(diǎn)、報(bào)名后另行通知）

二、培訓(xùn)對(duì)象：

新藥及仿制藥開發(fā)研究管理人員、藥品文件編寫人員、審評(píng)和注冊(cè)申報(bào)人員、

藥品分析人員、質(zhì)量管理及質(zhì)量控制人員、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，企業(yè)QA與QC人員等。

三、培訓(xùn)形式：

1、邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)資深專家：務(wù)實(shí)講解,實(shí)例剖析,互動(dòng)答疑，請(qǐng)參加學(xué)員提前準(zhǔn)備提問事項(xiàng)。

2、專家簡(jiǎn)介：

??（1）對(duì)藥品注冊(cè)的有關(guān)法規(guī)、CTD格式資料的技術(shù)要求等具有極高的熟悉程度和掌控能力，

???????并熟悉藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)方面的有關(guān)法規(guī)。

??（2）負(fù)責(zé)過近百個(gè)產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、中試，移交到大生產(chǎn)的注冊(cè)、試生產(chǎn)全過程，對(duì)各種

???????劑型的實(shí)驗(yàn)室水平和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模工藝、設(shè)備具有一定的了解程度。

培訓(xùn)費(fèi)：

每人2200元；含（專家費(fèi)、場(chǎng)地費(fèi)、資料費(fèi)、證書費(fèi)等），食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。