新規(guī)下的藥物臨床試驗運營與安全性評價及藥物警戒體系建立培訓(xùn)班（8月北京）
時間：2021-08-20 09:00 至 2021-08-22 18:00
地點：北京
- 參會報名
- 會議介紹
- 會議日程
- 會議嘉賓
- 參會指南
-
手機下單
首頁 > 培訓(xùn)課程 > 生物/醫(yī)學(xué)培訓(xùn) > 新規(guī)下的藥物臨床試驗運營與安全性評價及藥物警戒體系建立培訓(xùn)班（8月北京） 更新時間：2021-07-10T10:52:57
|
新規(guī)下的藥物臨床試驗運營與安全性評價及藥物警戒體系建立培訓(xùn)班（8月北京） 已截止報名課程時間： 2021-08-20 09:00至 2021-08-22 18:00結(jié)束 課程地點： 北京 會前統(tǒng)一通知 周邊酒店預(yù)訂 主辦單位： 中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專委會 北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心 藥成材在線直播平臺 |
收藏3人
換一換
會議介紹
會議內(nèi)容 主辦方介紹
新規(guī)下的藥物臨床試驗運營與安全性評價及藥物警戒體系建立培訓(xùn)班（8月北京）宣傳圖
為了更好的了解并執(zhí)行國家對藥物臨床試驗的規(guī)范要求，適應(yīng)新的挑戰(zhàn)，促進藥物臨床試驗技術(shù)、藥物臨床試驗管理質(zhì)量和倫理審查水平的提高，保障受試者的權(quán)益和安全，確保藥物臨床試驗研究結(jié)果的科學(xué)性和準確性，我單位計劃2021年8月20-22日在北京市舉辦“新規(guī)下的藥物臨床試驗運營與安全性評價及藥物警戒體系建立培訓(xùn)班”，請各有關(guān)單位積極派員參加，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
組織結(jié)構(gòu)
主辦單位：中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專委會
???? ??藥成材在線直播平臺? 北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心
會議時間地點：
時間：2021年8月20日-22日（20日全天報到）
地點: 北京市（地點確定直接通知報名者）
參會對象：
藥物臨床試驗機構(gòu)管理人員，各專業(yè)主要研究者和臨床研究人員，倫理委員會成員。醫(yī)療機構(gòu)、制藥企業(yè)、藥物研究院（所）、CRO公司從事藥物臨床試驗的研究及管理人員：項目經(jīng)理、監(jiān)查員、藥物警戒、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、臨床研究協(xié)調(diào)員等。
會議說明
1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑
2、完成全部培訓(xùn)課程者由醫(yī)藥化工專委會頒發(fā)培訓(xùn)證書
3、企業(yè)需要內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請與會務(wù)組聯(lián)系
藥成材專業(yè)醫(yī)藥直播培訓(xùn)
1、藥成材VIP會員一年499元/年，現(xiàn)團購價360元/年
2、企業(yè)VIP團購招募中，8000元/年
查看更多
中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專委會
中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會（簡稱中化藥委）是經(jīng)中國化工企業(yè)管理協(xié)會批準成立，國家民政部備案登記的全國社會團體，是目前國內(nèi)醫(yī)藥化工領(lǐng)域唯一的全國性社團組織。業(yè)務(wù)主管機關(guān)為中國化工企業(yè)管理協(xié)會，接受國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會和國家食品藥品監(jiān)督管理總局指導(dǎo)工作。
北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心北京邦凱企業(yè)管理咨詢有限公司是國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進中心設(shè)立的培訓(xùn)部， 同時也是“暨特醫(yī)食品、保健食品 功能食品 等支持技術(shù)交流會的承辦單位。北京邦凱企業(yè) 管理咨詢有限公司，立足于技術(shù)法規(guī)培訓(xùn)行業(yè)，服務(wù)范圍包括：企業(yè)管理咨詢、教育咨詢、 經(jīng)濟貿(mào)易咨詢、會議服務(wù)、企業(yè)策劃、承辦展會展示活動等。雙方經(jīng)友好協(xié)商，本著互惠互 利的原則，共同就推廣“一年多期的食品和制藥各類會議200期的研發(fā)技術(shù)交流會
藥成材在線直播平臺
會議日程
（最終日程以會議現(xiàn)場為準）
日 程 安 排 表
|
第一天 09:00-12:00 ? 13:30-16:30 ? 鄭老師：藥政管理博士。10余年的醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷，現(xiàn)在重慶醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院任教。致力于藥品研發(fā)與臨床試驗的政策法規(guī)及管理的研究，為多家企業(yè)提供培訓(xùn)與咨詢服務(wù)。在國內(nèi)外學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表多篇相關(guān)研究論文，并長期為行業(yè)相關(guān)媒體攥寫政策及專業(yè)分析文章。 |
一、藥物臨床試驗最新法規(guī)體系精解 1. 藥品研發(fā)與注冊管理最新法規(guī)體系以及內(nèi)容精解 2. ICH-GCP（E6R2）精解與E6(R3)修訂動向 3.中國GCP（2020年版）精解 二、新法規(guī)體系下藥物臨床試驗運營管理 1.新規(guī)體系下的藥物臨床試驗項目管理 2.新規(guī)體系下的藥物臨床試驗質(zhì)量管理 3.新規(guī)背景下的藥物臨床試驗項目稽查 三、交流提問、互動答疑 ? |
|
第二天 09:00-12:00 13:30-16:30 ? 萬老師：太美醫(yī)療科技副總裁， 藥物警戒事業(yè)部總經(jīng)理；西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)，執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師，從事藥物警戒警戒工作十余年，曾任職于多家大型跨國制藥公司。現(xiàn)擔(dān)任太美醫(yī)療藥物警戒團隊負責(zé)人。組織或參與《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》、《信號檢測實踐》等書籍的翻譯、出版。 |
一、藥物警戒最新政策解讀 1.藥物警戒發(fā)展及未來 2.國內(nèi)外藥物警戒相關(guān)法規(guī)概覽 二、臨床試驗期間藥物警戒體系及風(fēng)險監(jiān)管 1.什么是藥物警戒體系的要求 2.如何建立藥物警戒體系 三、臨床試驗中安全性信息收集與報告 1.臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告法規(guī)要求 2.個例安全性報告的處理和醫(yī)學(xué)、評價與遞交 3.個例安全性報告的質(zhì)量管理、供應(yīng)商管理 四、臨床試驗期間安全信息評估與管理 1.安全性參考信息 2.研發(fā)期間安全性更新報告 3.風(fēng)險的監(jiān)測、識別、評估和控制 五、交流提問、互動答疑 ? |
查看更多
會議嘉賓
（最終出席嘉賓以會議現(xiàn)場為準）
鄭老師
藥政管理博士。10余年的醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷，現(xiàn)在重慶醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院任教。致力于藥品研發(fā)與臨床試驗的政策法規(guī)及管理的研究，為多家企業(yè)提供培訓(xùn)與咨詢服務(wù)。在國內(nèi)外學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表多篇相關(guān)研究論文，并長期為行業(yè)相關(guān)媒體攥寫政策及專業(yè)分析文章。
萬老師
太美醫(yī)療科技副總裁， 藥物警戒事業(yè)部總經(jīng)理；西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)，執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師，從事藥物警戒警戒工作十余年，曾任職于多家大型跨國制藥公司。現(xiàn)擔(dān)任太美醫(yī)療藥物警戒團隊負責(zé)人。組織或參與《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》、《信號檢測實踐》等書籍的翻譯、出版。
查看更多
參會指南
溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動延期或取消，建議“異地客戶”與活動家客服確認參會信息后，再安排出行與住宿。
退款規(guī)則:
活動各項資源需提前采購，購票后不支持退款，可以換人參加。
您可能還會關(guān)注
贊助
