MEDTEC華南展2016--創(chuàng)新技術(shù)論壇和法規(guī)峰會(huì)2016（春）

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法規(guī)峰會(huì)A
第三屆NAMSA歐美法規(guī)與測試論壇（BPMDS）

2016年3月16日 | 深圳大中華喜悅展覽中心一層會(huì)議室A

主辦方：NAMSA & MEDTEC（中國國際醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)與技術(shù)展覽會(huì)）

協(xié)辦方：深圳市醫(yī)療器械質(zhì)量管理促進(jìn)會(huì)

會(huì)議背景：

CFDA《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》的頒布，對(duì)列入免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄產(chǎn)品的臨床評(píng)價(jià)有了新要求，通過同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)并最終撰寫評(píng)臨床評(píng)價(jià)報(bào)告成為了許多生產(chǎn)企業(yè)的一大難題。
生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估在新法規(guī)的背景下已經(jīng)成為了醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)越來越熱的詞，如何進(jìn)行生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估？
生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估包涵哪些內(nèi)容？什么情況下可以減少一些長期性的測試？
企業(yè)應(yīng)該如何利用該途徑將產(chǎn)品更快的推向市場？
這些問題已經(jīng)成了當(dāng)下企業(yè)迫切希望了解的信息。

會(huì)議主旨：

生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告撰寫指導(dǎo)：生物學(xué)測試、化學(xué)表征測試與評(píng)價(jià)報(bào)告的關(guān)系?
解讀中國臨床法規(guī)更新與最新要求，臨床評(píng)估報(bào)告遞交策略。
美國FDA 510(K)遞交策略探討企業(yè)研發(fā)和市場化過程中的經(jīng)驗(yàn)分享
參會(huì)對(duì)象：醫(yī)療器械制造商的管理層、質(zhì)量部、法規(guī)部、設(shè)計(jì)研發(fā)部、生產(chǎn)部等人員

演講嘉賓介紹：?

張晶博士，高級(jí)科學(xué)家，美敦力上海創(chuàng)新中心
Dr. Jim Zhang joins Medtronic as a Senior Scientist and will work closely with China and U.S. R&D teams, internal & external preclinical labs, and work with regional Key Opinion Leaders (KOLs) to drive local preclinical projects. Jim graduated as a M.D. from the School of Medicine at Shanghai Jiaotong University in 2003 and worked as a general surgeon at Shanghai Renji Hospital. Additionally, Jim worked as a postdoc fellow, lab manager and project manager for the Bioengineering Program of MUSC and Clemson University and handled numerous research projects that employed animal model studies, including rodent, avian, canine, porcine, and non-human primate species. Prior to Medtronic, Jim co-founded Prime Bio Scientific LLC, a biotech CRO company in the US, and successfully developed its preclinical consulting & outsourcing service business.

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法規(guī)峰會(huì)B

UL質(zhì)量管理體系法規(guī)培訓(xùn)

2016年3月16日 | 深圳大中華喜悅展覽中心一層

主辦方：UL & MEDTEC（中國國際醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)與技術(shù)展覽會(huì)）

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技術(shù)論壇A

居家醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)與發(fā)展

2016年3月16日下午 | 深圳大中華喜悅展覽中心一層會(huì)議室

主辦方：MEDTEC（中國國際醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)與技術(shù)展覽會(huì)）

會(huì)議背景：

根據(jù)The Freedonia Group報(bào)告，全球居家醫(yī)療設(shè)備市場將以年率7%的速度擴(kuò)大，到2016年將達(dá)到280億美金的規(guī)模。在行業(yè)政策大力支持、人口老齡化加速、國民保健意識(shí)加強(qiáng)、家庭醫(yī)療消費(fèi)能力的提升以及自主研發(fā)技術(shù)水平的提高等背景下，我國家用醫(yī)療器械市場需求規(guī)模持續(xù)高速增長，2006到2013年年復(fù)合增速高達(dá)29.80%。
居家醫(yī)療器械在功能設(shè)置和設(shè)計(jì)方面與傳統(tǒng)醫(yī)療器械有著顯著區(qū)別，同時(shí)居家醫(yī)療設(shè)備也與遠(yuǎn)程醫(yī)療/無線醫(yī)療/可穿戴醫(yī)療設(shè)備有著密不可分的關(guān)系。MEDTEC根據(jù)華南地區(qū)的產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，以居家醫(yī)療器械的市場發(fā)展、設(shè)計(jì)原則和相關(guān)創(chuàng)新分享等為主要內(nèi)容，聚集行業(yè)內(nèi)的設(shè)計(jì)服務(wù)公司、零部件供應(yīng)商、居家醫(yī)療產(chǎn)品制造商等，針對(duì)居家醫(yī)療產(chǎn)品這一細(xì)分器械細(xì)分領(lǐng)域進(jìn)行深入的探討與互動(dòng)。

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技術(shù)論壇B

可穿戴醫(yī)療設(shè)備的創(chuàng)新

2016年3月17日上午 | 深圳大中華喜悅展覽中心一層

主辦方：MEDTEC（中國國際醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)與技術(shù)展覽會(huì)）

指導(dǎo)單位：中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院

會(huì)議背景：

可穿戴設(shè)備的迅速發(fā)展。從全球范圍內(nèi)來看，可穿戴設(shè)備的發(fā)貨量從2014年開始直線攀升，增長率超過150%；在中國，智能可穿戴市場規(guī)模在2015年達(dá)到了125.8億元，增速高達(dá)471.8%。
基于醫(yī)療健康輔助的可穿戴設(shè)備，通過采集、處理、分析和反饋等流程，幫助使用者監(jiān)控自身的狀況，甚至發(fā)現(xiàn)潛在的病癥，具有廣闊的市場前景。從這個(gè)意義上講，可穿戴設(shè)備為遠(yuǎn)程醫(yī)療及智慧醫(yī)療養(yǎng)老開辟了捷徑。
可穿戴醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)結(jié)合了傳統(tǒng)的醫(yī)療制造業(yè)、通信技術(shù)產(chǎn)業(yè)和新材料產(chǎn)業(yè)。同時(shí)，也需要芯片、傳感器、電池管理及大數(shù)據(jù)分析等進(jìn)行技術(shù)和零部件支持，以提升設(shè)備的技術(shù)水平。
國內(nèi)可穿戴設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈主要分布在華南，從原材料、方案設(shè)計(jì)到制造加工，都比較完整和成熟，深圳是可穿戴企業(yè)的最大積聚地。

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技術(shù)論壇C

UL基于法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品開發(fā)培訓(xùn)

2016年3月17日 | 深圳大中華喜悅展覽中心一層

主辦方：UL & MEDTEC（中國國際醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)與技術(shù)展覽會(huì)）

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MEDTEC華南展2016會(huì)議一覽，報(bào)名請點(diǎn)擊！

第四屆生物醫(yī)用材料創(chuàng)新論壇

第三屆醫(yī)療器械創(chuàng)新投資峰會(huì)

創(chuàng)新技術(shù)論壇和法規(guī)峰會(huì)2016（春）

法規(guī)峰會(huì)A
第三屆NAMSA歐美法規(guī)與測試論壇（BPMDS）

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法規(guī)峰會(huì)B

UL質(zhì)量管理體系法規(guī)培訓(xùn)

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技術(shù)論壇A

居家醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)與發(fā)展

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技術(shù)論壇B

可穿戴醫(yī)療設(shè)備的創(chuàng)新

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技術(shù)論壇C

UL基于法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品開發(fā)培訓(xùn)

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【參會(huì)費(fèi)】

法規(guī)峰會(huì)A：第三屆NAMSA歐美法規(guī)與測試論壇

1月30日-3月4日報(bào)名：2,200 人民幣

3月4日之后報(bào)名：2,500 人民幣

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法規(guī)峰會(huì)B：UL質(zhì)量管理體系法規(guī)培訓(xùn)

1月30日-3月4日報(bào)名：2,200 人民幣

3月4日之后報(bào)名：2,500 人民幣

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技術(shù)論壇A：居家醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)與發(fā)展

1月30日-3月4日報(bào)名：900人民幣

3月4日之后報(bào)名：1000 人民幣

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技術(shù)論壇B：可穿戴醫(yī)療設(shè)備的創(chuàng)新

1月30日-3月4日報(bào)名：900人民幣

3月4日之后報(bào)名：1000 人民幣

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技術(shù)論壇C：UL基于法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品開發(fā)培訓(xùn)

1月30日-3月4日報(bào)名：2,200 人民幣

3月4日之后報(bào)名：2,500 人民幣