第一屆中國(guó)（上海）藥用輔料應(yīng)用高峰論壇暨第14屆PHARMEX藥用輔料論壇暨第二屆醫(yī)恒健康論壇
時(shí)間：2016-04-17 08:00 至 2016-04-18 18:00
地點(diǎn)：上海
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第一屆中國(guó)（上海）藥用輔料應(yīng)用高峰論壇暨第14屆PHARMEX藥用輔料論壇暨第二屆醫(yī)恒健康論壇 已截止報(bào)名會(huì)議時(shí)間： 2016-04-17 08:00至 2016-04-18 18:00結(jié)束 會(huì)議地點(diǎn)： 上海 詳細(xì)地址會(huì)前通知 周邊酒店預(yù)訂 |
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會(huì)議通知
隨著仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)、關(guān)聯(lián)審批、GMP認(rèn)證、藥典標(biāo)準(zhǔn)提升，藥用輔料行業(yè)將迎來(lái)前所未有的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。藥用輔料要求與應(yīng)用日趨嚴(yán)格，品種、規(guī)格日益增多，不僅對(duì)我國(guó)的輔料生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，更對(duì)藥品生產(chǎn)和研發(fā)企業(yè)提出了巨大挑戰(zhàn)。
本次研討會(huì)將從企業(yè)實(shí)際需求出發(fā)，對(duì)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)中涉及到輔料應(yīng)用的環(huán)節(jié)，包括處方設(shè)計(jì)、輔料安全風(fēng)險(xiǎn)及控制、質(zhì)量研究、藥物研發(fā)中輔料該如何選擇和應(yīng)用、仿制藥一致性評(píng)價(jià)中涉及輔料的眾多要求、我國(guó)藥用輔料注冊(cè)將迎來(lái)怎樣的改革以及如何解讀藥輔同源、輔料分級(jí)管理、如何解讀《藥用輔料功能性指標(biāo)指導(dǎo)原則》等等熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行深入探討，加速中國(guó)藥用輔料行業(yè)升級(jí)，為中國(guó)制劑企業(yè)追趕國(guó)際先進(jìn)水平拉開序幕。
本次高峰論壇，國(guó)際輔料協(xié)會(huì)的主席來(lái)了，一致性評(píng)價(jià)牽頭單位中檢院和北京藥檢所的知名專家來(lái)了，北京大學(xué)藥學(xué)院的制劑專家來(lái)了，美國(guó)藥典和中國(guó)藥典的首席專家和專家委員來(lái)了，曾任職于諾華、羅氏和強(qiáng)生的業(yè)內(nèi)大咖也來(lái)了！更有1200多家原料、輔料、包裝、設(shè)備企業(yè)同期展出，等您來(lái)！
會(huì)議時(shí)間：2016年4月17-18日
會(huì)議地點(diǎn)：中國(guó)上海
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主辦方：國(guó)藥勵(lì)展
介紹：國(guó)藥勵(lì)展展覽有限責(zé)任公司是中國(guó)醫(yī)藥健康領(lǐng)域最大的展覽和會(huì)議組織者，是中央管理的我國(guó)最大的醫(yī)藥集團(tuán)——中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司和全球最具規(guī)模的展覽會(huì)主辦機(jī)構(gòu)——?jiǎng)?lì)展博覽集團(tuán)的成員公司。 國(guó)藥勵(lì)展的業(yè)務(wù)范圍涉及主辦、承辦全國(guó)藥品、原料藥、醫(yī)療器械、化學(xué)試劑、分析儀器、玻璃儀器、實(shí)驗(yàn)室裝備、制藥設(shè)備、包裝材料、中藥材、保健品、化妝品原料及醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)技術(shù)和服務(wù)的各種博覽會(huì)、交流會(huì)、交易會(huì)、國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)研討會(huì)及相關(guān)的會(huì)議服務(wù)；出國(guó)（境）舉辦經(jīng)濟(jì)貿(mào)易展覽及境內(nèi)舉辦對(duì)外經(jīng)濟(jì)技術(shù)展覽會(huì)。
會(huì)議日程
（最終日程以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn)）
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4月17日 |
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09:00-09:45 |
主題報(bào)告1：2015版藥典對(duì)輔料的技術(shù)要求 |
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演講嘉賓：錢忠直教授 國(guó)家藥典首席科學(xué)家 |
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09:45-10:30 |
主題報(bào)告2：固體制劑用輔料的質(zhì)量研究和處方設(shè)計(jì) |
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演講嘉賓：涂家生教授 國(guó)家藥品評(píng)審專家 |
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10:30-10:45 |
茶歇 |
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10:45-11:30 |
主題報(bào)告3：藥用輔料的安全風(fēng)險(xiǎn)及質(zhì)量控制 |
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演講嘉賓：孫會(huì)敏所長(zhǎng) 中國(guó)食品藥品檢定研究院包裝材料與藥用輔料檢定所 |
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11:30-14:00 |
午餐? 休息 |
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14:00-14:45 |
主題報(bào)告4：藥用輔料第三方審計(jì)的考慮和現(xiàn)狀 |
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演講嘉賓：李崇林 當(dāng)選主席 國(guó)際藥用輔料協(xié)會(huì)（中國(guó)）（簡(jiǎn)稱：IPEC中國(guó)） |
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14:45-15:30 |
主題報(bào)告5：創(chuàng)新制劑與藥用輔料應(yīng)用 |
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演講嘉賓：張強(qiáng) 教授 北京大學(xué)藥學(xué)院 |
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15:30-16:30 |
主題報(bào)告6：國(guó)際藥物開發(fā)中的輔料應(yīng)用 |
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演講嘉賓：魏世峰 博士 北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司 |
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16:30-16:45 |
茶歇 |
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16:45-17:30 |
主題報(bào)告7：FDA輔料數(shù)據(jù)庫(kù)IID的最新進(jìn)展及ANDA中的輔料關(guān)聯(lián)審評(píng) |
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演講嘉賓：趙孝斌 博士 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）藥審中心（CDER） |
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4月18日 |
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09:00-09:45 |
主題報(bào)告8：US Expcetations &Regulation Challenges Packaging Materials & Excipients ?(Subtitles) |
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演講嘉賓：周亮 博士 齊魯制藥有限公司 |
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09:45-10:45 |
主題報(bào)告9：仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)中涉及輔料的有關(guān)問(wèn)題探討 |
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演講嘉賓：余立 主任藥師 北京藥檢所 |
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10:45-11:30 |
主題報(bào)告10：國(guó)內(nèi)外輔料研發(fā)管理新動(dòng)態(tài) |
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演講嘉賓：史錄文 教授 北京大學(xué)藥學(xué)院 |
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11:30-13:30 |
午餐? 休息 |
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13:30-16:00 |
乘車前往國(guó)家會(huì)展中心參觀API展會(huì) 與1200多家原料、輔料、包裝、設(shè)備企業(yè)面對(duì)面交談 |
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會(huì)議嘉賓
（最終出席嘉賓以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn)）
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史錄文
北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心
主任
余立
北京市藥品檢驗(yàn)所
所長(zhǎng)助理
周亮
齊魯制藥有限公司
藥物政策及事務(wù)總監(jiān)
趙孝斌
FDA仿制藥辦公室
前資深審評(píng)員
魏世峰
北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司
聯(lián)合創(chuàng)始人
張強(qiáng)
北京大學(xué)藥學(xué)院
教授
李崇林
IPEC 中國(guó)
主席
孫會(huì)敏
中檢院包裝材料與藥用輔料檢定所研究員
所長(zhǎng)
涂家生
中國(guó)藥科大學(xué)
教授
錢忠直
國(guó)家藥典委員會(huì)
首席專家
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會(huì)議門票
參會(huì)費(fèi)：
2016年3月18日前報(bào)名：2000元
2016年4月16日前報(bào)名：2500元
現(xiàn)場(chǎng)交費(fèi)：2800元
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溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動(dòng)延期或取消，建議“異地客戶”與活動(dòng)家客服確認(rèn)參會(huì)信息后，再安排出行與住宿。
退款規(guī)則:
活動(dòng)各項(xiàng)資源需提前采購(gòu)，購(gòu)票后不支持退款，可以換人參加。
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