2020第二屆跨部門合作的臨床數(shù)據(jù)核查策略和實踐培訓(xùn)
時間：2020-07-10 08:00 至 2020-07-11 18:00
地點：上海
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首頁 > 商務(wù)會議 > 醫(yī)療醫(yī)學(xué)會議 > 2020第二屆跨部門合作的臨床數(shù)據(jù)核查策略和實踐培訓(xùn) 更新時間：2020-04-14T09:28:25
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2020第二屆跨部門合作的臨床數(shù)據(jù)核查策略和實踐培訓(xùn) 已截止報名會議時間： 2020-07-10 08:00至 2020-07-11 18:00結(jié)束 會議地點： 上海 詳細(xì)地址會前通知 周邊酒店預(yù)訂 主辦單位： DIA |
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會議內(nèi)容 主辦方介紹
2020第二屆跨部門合作的臨床數(shù)據(jù)核查策略和實踐培訓(xùn)宣傳圖
繼去年 3 月推出的第一期培訓(xùn)取得巨大成功之后，我們將在 2020 年為您帶來?第二屆 跨部門合作的臨床數(shù)據(jù)核查策略和實踐培訓(xùn)。
這次備受期待的培訓(xùn)將于7 月10-11 日在上海舉行，繼續(xù)由?孫華龍 醫(yī)學(xué)博士負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)。
對制藥企業(yè)而言，臨床試驗數(shù)據(jù)及其數(shù)據(jù)文件是最有價值的產(chǎn)出之一，是分析、提交、批準(zhǔn)及一個產(chǎn)品的標(biāo)簽和上市的基礎(chǔ)。數(shù)據(jù)核查的目的就是要確保臨床數(shù)據(jù)的完整性、可靠性、一致性和準(zhǔn)確性。GCP要求數(shù)據(jù)的質(zhì)量管理必須貫穿于臨床試驗的每一步，從數(shù)據(jù)的采集、處理、和分析. 有不同部門的相關(guān)人員參與臨床試驗的工作，他們有不同的分工和職責(zé)，但相互之間需要密切的溝通和合作才能確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。 本培訓(xùn)邀請醫(yī)學(xué)、臨床運營、生物統(tǒng)計、數(shù)據(jù)管理等行業(yè)專家，就從數(shù)據(jù)核查的設(shè)計階段至具體實施，就數(shù)據(jù)核查的策略和實踐如何跨部門合作進(jìn)行探討。
| 學(xué)習(xí)目標(biāo)
完成本培訓(xùn)內(nèi)容后，與會者應(yīng)當(dāng)理解和掌握如下方面的知識技能：
? 數(shù)據(jù)核查的原理和策略
? 醫(yī)學(xué)監(jiān)查的策略和計劃撰寫
? 臨床監(jiān)查的策略和計劃撰寫
? 數(shù)據(jù)核查計劃書的撰寫
? 臨床試驗中的風(fēng)險識別和把控
? 數(shù)據(jù)核查的跨部門合作
| 目標(biāo)受眾
? 臨床項目管理
? 臨床數(shù)據(jù)管理
? 臨床試驗監(jiān)查員
? 醫(yī)學(xué)事務(wù)專員
? 臨床研究助理
? 質(zhì)量保證和質(zhì)量控制專業(yè)人士
? 臨床研究者和研究協(xié)調(diào)員
| 組委會主席
 | 孫華龍 醫(yī)學(xué)博士 美達(dá)臨床數(shù)據(jù)技術(shù)有限公司總經(jīng)理 |
| 組委會成員
 | 劉川 博士 |
 | 沈彤 輝瑞（中國）研究開發(fā)有限公司高級總監(jiān)中國臨床數(shù)據(jù)察和管理部負(fù)責(zé)人 |
 | 顏崇超 博士 江蘇恒瑞醫(yī)藥臨床數(shù)據(jù)科學(xué)中心副總經(jīng)理 |
 | 代囡 美達(dá)臨床數(shù)據(jù)技術(shù)有限公司數(shù)據(jù)管理部總監(jiān) |
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DIA
DIA 是唯一一家致力于在中立環(huán)境中匯聚醫(yī)療保健研發(fā)專業(yè)人員，改善全球健康和福祉的全球性組織。50 多年來，DIA（藥物信息協(xié)會）一直是醫(yī)療保健產(chǎn)品研發(fā)和生命周期管理專業(yè)人員的全球性論壇，在中立的環(huán)境中交流知識和合作。DIA 提供的重要資源，讓人們有機(jī)會拓展辯論和討論的范圍，推進(jìn)科學(xué)和醫(yī)學(xué)創(chuàng)新。
會議日程
（最終日程以會議現(xiàn)場為準(zhǔn)）
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