2016第四屆NAMSA歐美法規(guī)與測(cè)試論壇（BPMDS）
時(shí)間：2016-10-27 09:00 至 2016-10-27 17:20
地點(diǎn)：上海
- 參會(huì)報(bào)名
- 會(huì)議通知
- 會(huì)議日程
- 會(huì)議嘉賓
- 會(huì)議門票
-
手機(jī)下單
首頁 > 商務(wù)會(huì)議 > 醫(yī)療醫(yī)學(xué)會(huì)議 > 2016第四屆NAMSA歐美法規(guī)與測(cè)試論壇（BPMDS） 更新時(shí)間：2016-08-11 10:11:57
|
2016第四屆NAMSA歐美法規(guī)與測(cè)試論壇（BPMDS） 已截止報(bào)名會(huì)議時(shí)間： 2016-10-27 09:00至 2016-10-27 17:20結(jié)束 會(huì)議地點(diǎn)： 上海 上海世博展覽中心 黃浦區(qū)博成路850號(hào) 周邊酒店預(yù)訂 會(huì)議規(guī)模：100人 主辦單位： NAMSA Medtec China |
收藏3人
換一換
會(huì)議通知
會(huì)議背景
隨著中國醫(yī)療器械制造行業(yè)的飛速發(fā)展，越來越多的中國醫(yī)療器械制造商迫切尋求幫助以獲得美國、歐洲及世界其他各地監(jiān)管市場(chǎng)的認(rèn)證，出口和銷售他們極具競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
在美國（FDA）和歐洲（CE）監(jiān)管市場(chǎng)，NAMSA擁有悠久的歷史，專注于醫(yī)療器械、器械材料和包裝材料、藥物/器械組合產(chǎn)品的功效性和安全性評(píng)價(jià)。
NAMSA集合全球資源，再次與Medtec攜手，共同舉辦“第四屆NAMSA醫(yī)療器械歐美法規(guī)與測(cè)試論壇BPMDS”，重點(diǎn)解讀歐美法規(guī)更新與臨床測(cè)試技術(shù)，與為與會(huì)者提供學(xué)習(xí)交流的機(jī)會(huì)。
?
主要議題
>美國FDA510(K)遞交策略及案例分析
>美國FDA和歐盟CE認(rèn)證對(duì)臨床試驗(yàn)和臨床數(shù)據(jù)的要求
>臨床評(píng)估報(bào)告的Meta分析
>如何制定最有效的生物學(xué)評(píng)價(jià)方案？
>醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)分析
>器械出口型企業(yè)研發(fā)及與CRO合作經(jīng)驗(yàn)分享
?
參與對(duì)象
>醫(yī)療器械生產(chǎn)制造商：注冊(cè)、臨床、醫(yī)學(xué)、研發(fā)等部門及項(xiàng)目/企業(yè)負(fù)責(zé)人
>醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、研究和服務(wù)公司
>醫(yī)療器械監(jiān)管部門和科研機(jī)構(gòu)
查看更多
會(huì)議日程
（最終日程以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn)）
|
09:00-09:30 |
注冊(cè)&交流 |
|
09:30-09:40 |
主持人致辭 |
|
09:40-10:30 |
美國FDA510(K)遞交策略及案例分析 ?FDA510(K)的批準(zhǔn)要求 ?如何進(jìn)行提交準(zhǔn)備 ?普遍錯(cuò)誤分析和相關(guān)案例探討 |
|
10:30-11:20 |
歐洲醫(yī)療器械MDR和IVDR的法規(guī)變化趨勢(shì)探討 ?新的條例更新與要求 ?法規(guī)落實(shí)展望 ?制造商應(yīng)對(duì)措施探討 |
|
11:20-12:10 |
美國FDA和歐盟CE認(rèn)證對(duì)臨床試驗(yàn)和臨床數(shù)據(jù)的要求 ?設(shè)計(jì)一個(gè)全球通用的臨床試驗(yàn)方案 ?有效的臨床試驗(yàn)計(jì)劃和數(shù)據(jù)管理 ?選擇合適的臨床試驗(yàn)伙伴 |
|
12:10-13:30 |
午餐 |
|
13:30-14:20 |
臨床評(píng)估報(bào)告的薈萃分析 ?醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法選擇 ?薈萃分析（Meta Analysis）的優(yōu)點(diǎn)和具體步驟 ?薈萃分析案例分享 |
|
14:20-15:10 |
如何制定最有效的生物學(xué)評(píng)價(jià)方案？ ?生物學(xué)評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法 ?如何制定最有效的評(píng)價(jià)方案 ?相關(guān)案例分享 |
|
15:10-15:30 |
茶歇&交流 |
|
15:30-16:20 |
醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)分析 ?動(dòng)物試驗(yàn)的特點(diǎn) ?試驗(yàn)設(shè)計(jì)要求 ?試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析方法與策略 |
|
16:20-17:10 |
器械出口型企業(yè)研發(fā)及與CRO合作經(jīng)驗(yàn)分享 ?醫(yī)療器械出口歐美的研發(fā)要求及挑戰(zhàn) ?如何與臨床研究機(jī)構(gòu)合作，加速產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng) ?相關(guān)案例分享 |
查看更多
會(huì)議嘉賓
會(huì)議門票
|
早期優(yōu)惠票 （8月19日之前） |
優(yōu)惠票 （10月12日之前） |
普通票 （10月12日之后） |
|
1200元 |
1500元 |
1800元 |
說明：
1. 以上價(jià)格包含6%增值稅。
2. 以上價(jià)格包含全程會(huì)議資料和茶歇，全天會(huì)議包含午餐。
查看更多
介紹：上海世博會(huì)展中心由上海世博發(fā)展（集團(tuán)）有限公司負(fù)責(zé)運(yùn)營，它位于世博園區(qū)C片區(qū)世博大道，源自中國2010年上海世博會(huì)最大聯(lián)合館—非洲聯(lián)合館。該館單層單體、實(shí)用大氣，緊鄰華麗璀璨的黃浦江，總建筑面積2萬6千平方米，可為“新興制造、新能源、高科技、文化藝術(shù)、創(chuàng)意設(shè)計(jì)、消費(fèi)品”等領(lǐng)域的各類國際性展覽盛事、大型活動(dòng)及會(huì)議論壇提供展示場(chǎng)地和卓越服務(wù)。 中心位于2010年上海世博會(huì)園區(qū)C片區(qū)，與世博展覽館、世博中心、奔馳文化中心、世博酒店群、央企總部區(qū)、世博軸、濱江綠地公園一起，是世博會(huì)展商務(wù)聚集區(qū)的重要組成部分。
溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動(dòng)延期或取消，建議“異地客戶”與活動(dòng)家客服確認(rèn)參會(huì)信息后，再安排出行與住宿。
退款規(guī)則:
活動(dòng)各項(xiàng)資源需提前采購，購票后不支持退款，可以換人參加。
您可能還會(huì)關(guān)注
-
Innomedcon Beijing 2025 北京創(chuàng)新論壇
2025-08-12 北京
-
2025第八屆中國西部生物制藥質(zhì)量控制與工藝創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)
2025-09-11 成都
-
2025中國研究型醫(yī)院大會(huì)
2025-07-18 濟(jì)南
-
2025年中國生物工程學(xué)會(huì)噬菌體大會(huì)、第八屆中國噬菌體治療大會(huì)
2025-08-21 上海
贊助
