PharmaCon 2018第四屆化學藥研發(fā)論壇
時間:2018-11-01 08:00 至 2018-11-02 18:00
地點:蘇州

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首頁 > 商務會議 > 醫(yī)療醫(yī)學會議 > PharmaCon 2018第四屆化學藥研發(fā)論壇 更新時間:2019-01-11T17:14:55
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![]() PharmaCon 2018第四屆化學藥研發(fā)論壇 已截止報名會議時間: 2018-11-01 08:00至 2018-11-02 18:00結束 會議地點: 蘇州 蘇州福朋喜來登酒店 蘇州工業(yè)園區(qū)月亮灣路8號 周邊酒店預訂 主辦單位: 上海商圖信息(BMAP) 中國化學藥制藥工業(yè)協(xié)會
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會議介紹
會議內容 主辦方介紹

PharmaCon 2018第四屆化學藥研發(fā)論壇宣傳圖
近年來藥品相關的新法規(guī)及政策頻出,仿制藥一致性評價、藥用包材與藥用輔料關聯(lián)審評、計算機化系統(tǒng)驗證等重磅新政對醫(yī)藥行業(yè)產生了重大影響,另一方面雜質的研究,晶型的篩選,新型制劑和給藥系統(tǒng)等技術的發(fā)展讓化學藥領域煥發(fā)新機。
在此背景下,PharmaCon 2018第四屆化學藥研發(fā)論壇以追求高質量,把握新技術為主題,將于2018年11月1日到2日在蘇州福朋喜來登酒店隆重召開。論壇由中國化學藥制藥工業(yè)協(xié)會和上海商圖信息(BMAP)聯(lián)合主辦。
將匯聚40余位藥品監(jiān)管機構官員,研發(fā)一線科學家以及領先化藥企業(yè)代表,聚焦2018年法規(guī)熱點,一致性評價,結晶技術,先導化合物合成和篩選,新型制劑和給藥系統(tǒng)等多個熱點話題,將從多個角度與您共同探討化學藥從研發(fā)到注冊申報整個過程中的熱點與難點,為您提供高實踐性的解決方法和思路。
論壇亮點:
1. 法規(guī)熱點最權威和最全面的解讀
2. 一致性和等效性在不同類型仿制藥中的討論及案例分析
3. 雜質研究的難點分析以及分析方法的開發(fā)和驗證
4. 活性化合物的篩選和設計新思路
5. 晶型在制劑中的探討和研究
6 新劑型的案例分析及新型給藥系統(tǒng)的開發(fā)和探討
往屆重磅講演嘉賓列舉:
劉 ??春,國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊司化藥處處長
Brian Berry,聯(lián)亞實驗室有限公司科學與法務高級總監(jiān)
錢忠直,國家藥典委員會首席專家
Stefan Horkovics-Kovats,BE專家,山德士(奧地利)
沈靈佳,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司副總經(jīng)理
趙 ??棟,四川科倫藥業(yè)股份有限公司研究院副院長
Tony Tong,梯瓦制藥副總裁
劉學軍,上海復星醫(yī)藥研究院副院長
Ridha Beliba,法國藥監(jiān)局臨床PK負責人,歐盟EMA專家
陸明秋,羅氏研發(fā)(中國)制劑部主任
張 ??華,上海市食品藥品監(jiān)督管理局認證審評中心副主任兼首席認證員
Choon Teo,浙江醫(yī)藥副總經(jīng)理
鐘大放,上海藥物研究所藥物代謝研究中心主任
侯 ??建,京新藥業(yè)研究院院長
往期參會企業(yè)單位列舉(中國化藥研發(fā)百強榜上80%企業(yè)都選擇參與的PharmaCon)
天津天士力圣特制藥有限公司,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司,南京正大天晴制藥有限公司,山東綠葉制藥有限公司,上海京新生物醫(yī)藥有限公司,浙江仙琚制藥股份有限公司,華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司,麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司,揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司,浙江九洲藥業(yè)股份有限公司,上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司,輝瑞投資有限公司,華北制藥集團新藥研究開發(fā)有限責任公司,桂林南藥股份有限公司,北京普德康利醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司,海南皇隆制藥股份有限公司,天津紅日藥業(yè)股份有限公司,山東新華制藥股份有限公司,江蘇大學附屬人民醫(yī)院,南方醫(yī)科大學,北京大學深圳研究生院,山東金城醫(yī)藥股份有限公司,施慧達藥業(yè)集團(吉林)有限公司,吉林紫鑫藥業(yè)股份有限公司,醫(yī)科院病原所等等
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BMAP(上海商圖信息咨詢有限公司)致力于打造中國醫(yī)健行業(yè)第一活動公司。 在BMAP舉辦的活動中,我們通過廣泛的專業(yè)調研,以創(chuàng)新的形式,聚集醫(yī)健產業(yè)的領先實踐者和專家學者,探討最前沿的信息知識,以幫助行業(yè)專業(yè)人士應對當今不斷升級的挑戰(zhàn)。作為領先的專業(yè)活動組織公司,BMAP提供豐富的專業(yè)內容與最新行業(yè)資訊來幫助企業(yè)提升技術創(chuàng)新能力,保障質量標準與安全,降低產品風險,以適應日新月異的醫(yī)健環(huán)境。
中國化學藥制藥工業(yè)協(xié)會中國化學制藥工業(yè)協(xié)會(簡稱“協(xié)會”)成立于1988年9月,是民政部核準登記的全國性社會團體法人,業(yè)務主管單位是國務院國有資產監(jiān)督管理委員會。2017年5月協(xié)會進入第九屆理事會工作。協(xié)會現(xiàn)設10個部門,16個專業(yè)委員會。協(xié)會自成立以來,在探索中發(fā)展,在實踐中開拓,熱情為會員單位服務,注重調查研究,反映會員單位的正當訴求和建議;向政府部門提出有利于制藥工業(yè)發(fā)展的政策建議;利用多種渠道和方式為會員單位提供有價值的經(jīng)濟、技術、政策等國內外信息,組織開展培訓、交流、咨詢等服務。一方面引導會員單位正確認識、理解并執(zhí)行國家法律、法規(guī)和醫(yī)藥方針、政策,另一方面為政府部門解讀政策及制定初衷、了解政策執(zhí)行情況提供平臺。
會議日程
(最終日程以會議現(xiàn)場為準)
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大會議程小覽 |
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法規(guī)專場 |
藥物化學合成專場 |
分析/質量控制專場? ?? |
新型制劑與給藥系統(tǒng)專場 |
第一天(11月1日)
法規(guī)專場 |
藥物化學合成專場 | ||
?08:30-09:00 |
?ICH體系下的CTD注冊關鍵點解析 |
?09:00-09:40 | ?先導化合物的安全性評估 |
?09:00-09:30 |
?ICH原則指導下的一致性評價展望 |
?09:40-10:20 | ?雜質限度的制定 |
?09:30-10:00 |
?輔料關聯(lián)審評審批法規(guī)要點分析 |
?10:20-10:50 | ?茶歇 |
?10:00-10:30 |
?創(chuàng)新藥(化學藥)Ⅲ期臨床試驗藥學研究 ?信息指南全面解讀 |
?10:50-11:30 | ?API工藝研究中的雜質譜評估和分析 |
?10:30-11:00 |
?茶歇 |
?11:30-12:10 | ?解讀基因毒性雜質評估和控制 |
?11:00-11:30 |
?仿制藥中原料藥和輔料的一致性問題 |
?12:10-13:30 | ?午餐 |
?11:30-12:00 |
?如何開發(fā)有效的體外溶出方法 |
?13:30-14:10 | ?連續(xù)化結晶進展 |
?12:00-12:30 |
?制劑體內外相關性的研究與BE豁免 |
?14:10-14:50 | ?如何通過晶型篩選確定新晶型 |
?12:30-14:00 |
?午餐 |
?14:50-15:30 | ?藥物晶型對于藥效的影響 |
?14:00-14:30 |
?預BE試驗作用及結果分析 |
?15:30-15:50 | ?茶歇 |
?14:30-15:15 |
?圓桌討論:如何應對臨床的高質量要求和高成本 |
?15:50-16:30 | ?制劑工藝對于晶型的影響 |
?15:15-15:45 |
?注射劑的一致性再評價案例分析 |
?16:30-17:10 | ?API性質與制劑設計的相容性研究 |
?15:45-16:15 |
?茶歇 |
? | ? |
?16:15-16:45 |
?復方制劑的仿制藥一致性案例分析 |
? | ? |
?16:45-17:15 |
?高變異藥物生物等效性研究 |
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第二天(11月2日)
分析/質量控制專場 |
新型制劑與給藥系統(tǒng)專場 | ||
?09:00-09:30 |
?仿制藥雜質研究與控制 |
?09:00-09:40 | ?長效注射劑在抗艾藥物中的優(yōu)勢 |
?09:30-10:00 |
?雜質限度的制定 |
?09:40-10:20 | ?注射型緩控釋制劑的研究進展 |
?10:00-10:30 |
?風險評估在元素雜質研究中的應用 |
?10:20-10:50 | ?茶歇 |
?10:30-11:00 |
?茶歇 |
?10:50-11:30 | ?新型口服給藥遞送平臺的開發(fā) |
?11:00-11:30 |
?無效的OOS案例分析及法規(guī)要求 |
?11:30-12:10 | ?皮膚給藥制劑的研究策略 |
?11:30-12:00 |
?數(shù)據(jù)的完整性管理規(guī)范 |
?12:10-13:30 | ?午餐 |
?12:00-13:30 |
?午餐 |
?13:30-14:10 | ?透皮給藥系統(tǒng)的開發(fā)與優(yōu)化 |
?13:30-14:00 |
?實驗室環(huán)境的標準化分析 |
?14:10-14:50 | ?基于納米聚合球的多級載藥系統(tǒng) |
?14:00-14:30 |
?Lims實驗室管理系統(tǒng)的應用 |
?14:50-15:30 | ?載藥微球在栓塞治療中的應用 |
?14:30-15:00 |
?技術轉移中的穩(wěn)定性研究 |
?15:30-15:50 | ?茶歇 |
?15:00-15:30 |
?茶歇 |
?15:50-16:30 | ?新型黑磷藥物控釋系統(tǒng)的開發(fā) |
?15:30-16:00 |
?技術轉移中的分析方法開發(fā)與驗證 |
?16:30-17:10 | ?緩釋脂質納米制劑的研究進展 |
?16:00-16:30 |
?計算機系統(tǒng)驗證的具體案例分析 |
? | ? |
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會議嘉賓
參會指南
會議門票 場館介紹
訂單條款
付款原則
* 所有的付款必須在會議開展前完成。您所繳納的費用包括大會的入場券、茶歇、午餐、會議手冊以及根據(jù)政府規(guī)定的相應稅金。
* 請注意住宿以及交通費用不包括在上述價格內。
價格與折扣原則?
* 為了保障您的優(yōu)惠價格席位,請您在優(yōu)惠截止日期前提交注冊表格并完成付款。?
* 如果在您收到發(fā)票后的10天之內未完成付款,優(yōu)惠價格將不再保留并自動生成為當期價格。
* 如果同一組織機構有3位或3位以上的工作人員參加可享受當期價格9折優(yōu)惠,請注意團隊優(yōu)惠價格只提供給3人以上團隊同時注冊并由同一組織機構付款。
取消與替代原則
* 一旦確認注冊成功就不能取消,但是如果您無法參加,歡迎推薦替代參會者。請在第一時間聯(lián)系客服。
* 不管BMAP以任何理由取消此次活動,您所交付的款項將全額退還。
* 不管BMAP因為何種客觀原因將活動延遲而致使參會人員無法如期參加的話,參會人員都將得到有BMAP提供的全額保值單據(jù)。您可以使用此單據(jù)參加任何一年內同等價值的活動。
* 除了以上的情況,任何其他形式的取消都將不會提供保值單據(jù)。
* 對于任何活動的改期、延遲和取消,BMAP無法對因為替代參會人員而產生的損失負責。如因不可抗拒的自然災害、不可預見的突發(fā)事件或者任何其它客觀原因導致此次活動無法進行,BMAP對此不負任何法律責任。此條款中陳述的不可預見的突發(fā)事件包括但不僅僅限于:戰(zhàn)爭、火災、罷工、極端天氣或其他類似情況。
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交通指南:
工業(yè)園區(qū)金雞湖商業(yè)區(qū)駕車距離10.8公里(約19分鐘)、
工業(yè)園區(qū)獨墅湖高教區(qū)駕車距離10.1公里(約20分鐘)、
蘇州火車站駕車距離19.0公里(約40分鐘)
蘇州福朋喜來登酒店坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)月亮灣畔,可俯瞰獨墅湖一線璀璨湖景;酒店臨近獨墅湖大道、星湖街等主要交通路段,且距蘇州地鐵2號線步行約3分鐘路程,距離蘇州古城區(qū)約7公里,出行便利。
酒店擁有兩百余間格調客房,房內都配備了福朋品牌獨有的舒適睡床,還提供高速上網(wǎng)和瓶裝飲用水。
您可以在酒店的宜客樂西餐廳享用美味早餐,在臨湖大堂吧暢飲醇飲優(yōu)選(Best Brews?)計劃的當?shù)仄【?。位于酒?樓的聚味軒中餐廳更百納海川為您提供精美絕倫的中式佳肴。
酒店設有12個獨立的會議與多功能空間,包括面積636平方米的大宴會廳,及550平方米的宴會前廳??偯娣e達 2,200 平方米,完美契合您的所有需求。
閑暇之余,您可在室內泳池盡享暢游樂趣,亦可在健身中心體驗運動活力。獨特的自然景觀及文娛活動遍布酒店周圍,您將會發(fā)現(xiàn)酒店距離獨墅湖生態(tài)保護區(qū)白鷺園約步行5分鐘路程。如果您熱愛冒險,您可在距離酒店約3分鐘車行路程的帆船俱樂部中體驗帆船游湖的乘風破浪之感,亦可在距離酒店約5分鐘車行路程的獨墅湖體育館中體驗攀巖、羽毛球等室內運動。
溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動延期或取消,建議“異地客戶”與活動家客服確認參會信息后,再安排出行與住宿。
退款規(guī)則:
活動各項資源需提前采購,購票后不支持退款,可以換人參加。
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