【大會(huì)背景】

隨著全球醫(yī)美行業(yè)邁入“Beauty 3.0”新紀(jì)元，2024年全球醫(yī)美器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)5054.99百萬(wàn)美元，預(yù)計(jì)2024-2033年復(fù)合年增長(zhǎng)率為9.38%，主要受消費(fèi)者對(duì)非侵入性美容需求、人口老齡化及肥胖問(wèn)題驅(qū)動(dòng)。到2025年，全球市場(chǎng)規(guī)模有望突破1500億美元，其中光電美容設(shè)備、激光器械及射頻儀器占據(jù)主導(dǎo)份額。

中國(guó)醫(yī)美器械市場(chǎng)規(guī)模2021年為543.7億元，預(yù)計(jì)2025年突破千億級(jí)，復(fù)合增長(zhǎng)率超20%29。非手術(shù)類項(xiàng)目（如光電美容、注射類）占比超85%，中國(guó)市場(chǎng)憑借龐大的消費(fèi)基數(shù)和政策支持，正從“進(jìn)口依賴”向“國(guó)產(chǎn)替代”轉(zhuǎn)型。國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)政策推動(dòng)醫(yī)美器械智能化，如《關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內(nèi)容的公告》(2022年第30號(hào))、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)市監(jiān)廣發(fā)〔2023〕22號(hào)）等系列重要監(jiān)管文件的發(fā)布以及監(jiān)管趨嚴(yán)打擊山寨和水貨市場(chǎng)（如2024年查獲假冒熱瑪吉設(shè)備涉案9200萬(wàn)元），都在加速行業(yè)洗牌。NMPA認(rèn)證要求趨嚴(yán)，截至2021年僅21款射頻器械通過(guò)審批，倒逼企業(yè)提升合規(guī)性，為優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)器械騰出發(fā)展空間，未來(lái)，行業(yè)需平衡技術(shù)突破與合規(guī)化發(fā)展。

在此背景下，2025首屆醫(yī)美器械創(chuàng)新者大會(huì)應(yīng)勢(shì)而生，匯聚醫(yī)美行業(yè)頂尖醫(yī)工專家、器械研發(fā)先鋒與臨床實(shí)踐者，聚焦“政策法規(guī)、材料創(chuàng)新、研發(fā)技術(shù)、市場(chǎng)準(zhǔn)入、質(zhì)量安全、注冊(cè)申報(bào)、臨床轉(zhuǎn)化”幾大方面，構(gòu)建“技術(shù)×臨床×產(chǎn)業(yè)”三角閉環(huán)，共同探索技術(shù)如何重新定義安全、有效、可及的醫(yī)美未來(lái)！

【大會(huì)詳情】

名稱：Beauty 3.0 | MDAI·2025首屆醫(yī)美器械創(chuàng)新者大會(huì)

主題：“智美同行 械啟未來(lái)”

時(shí)間：2025年10月23日-10月24日

地點(diǎn)：中國(guó)·蘇州

【嘉賓來(lái)源/參會(huì)群體】

- 學(xué)術(shù)權(quán)威：器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)、院士、生物材料研究院負(fù)責(zé)人、科研院校機(jī)構(gòu)代表

- 領(lǐng)域?qū)＜遥横t(yī)美器械注冊(cè)法規(guī)專家、醫(yī)院臨床專家、醫(yī)美連鎖

- 產(chǎn)業(yè)領(lǐng)袖：醫(yī)美器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)CEO&CTO、技術(shù)研發(fā)總監(jiān)、質(zhì)量總監(jiān)

- 跨界專家：投融資機(jī)構(gòu)合伙人

上游：（品牌服務(wù)企業(yè)）

醫(yī)美技術(shù)服務(wù)CRO&CDMO(動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、咨詢體系、法規(guī)注冊(cè)、滅菌滅活、醫(yī)用包裝、臨床試驗(yàn))、醫(yī)美供應(yīng)鏈AI/激光器/換能器/光源/觸控與顯示/PCBA、加工設(shè)備(3D打印、激光、檢測(cè)、清洗、灌封、混合、封合、精密部件、模具)、合成生物、成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)、資本孵化平臺(tái)、創(chuàng)新中心、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、媒體平臺(tái)、金融從業(yè)者、院端總經(jīng)理、運(yùn)營(yíng)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)負(fù)責(zé)人等。

下游：（研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)）

醫(yī)美器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)、公立醫(yī)院、醫(yī)美連鎖、科研院所、美容機(jī)構(gòu)、醫(yī)美注射品牌、醫(yī)美創(chuàng)新企業(yè)、科技護(hù)膚品牌、光電儀器廠商(激光/射頻/超聲/冷凍)、醫(yī)美代工企業(yè)、醫(yī)美原料/微球、醫(yī)美耗材微針/注射器企業(yè)

【論壇議題】

論壇一：政策法規(guī)

《浙江省已上市第二類醫(yī)療器械快速遷入注冊(cè)詳解》

《醫(yī)美器械注冊(cè)審評(píng)的技術(shù)審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題、地方服務(wù)舉措及快速拿證策略》

《整形與醫(yī)美產(chǎn)品注冊(cè)政策法規(guī)介紹》

《淺析國(guó)外及國(guó)內(nèi)美容用途有源器械的屬性界定》

《如何平衡醫(yī)美器械的創(chuàng)新與安全》

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論壇二：材料創(chuàng)新

《透明質(zhì)酸衍生材料最新研究進(jìn)展》

《可降解聚酯材料在醫(yī)美行業(yè)的創(chuàng)新應(yīng)用》

《重組人源化膠原蛋白生物工程材料的創(chuàng)新應(yīng)用》

《合成生物學(xué)賦能化妝品原料的創(chuàng)新應(yīng)用》

《活性成分透皮率提升的5大材料學(xué)創(chuàng)新》

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論壇三：技術(shù)研發(fā)

《TPS透皮吸收技術(shù)開(kāi)啟醫(yī)美新賽道》

《超聲類設(shè)備技術(shù)原理及應(yīng)用案例分享》

《新材料、新技術(shù)在光電術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)中的應(yīng)用》

《絲素蛋白技術(shù)在醫(yī)美領(lǐng)域的革新應(yīng)用》

《三聚體膠原的可編程化智能設(shè)計(jì)理念》

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論壇四：生產(chǎn)加工

《醫(yī)用天然膠原蛋白研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化》

《重組膠原蛋白/彈性蛋白的3D打印技術(shù)及工藝》

《外泌體高效純化技術(shù)及其在再生醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用》

《絲蛋白聚集體在功效護(hù)膚和醫(yī)美產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)》

《注射類醫(yī)美產(chǎn)品在風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的生物相容性評(píng)價(jià)》

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論壇五：質(zhì)量控制

《醫(yī)美器械全生命周期質(zhì)量管理》

《智能制造助力醫(yī)美賽道-福瑞達(dá)工廠經(jīng)驗(yàn)分享》

《微球產(chǎn)品質(zhì)量的控制》

《淺析醫(yī)美用注射類醫(yī)療器械包裝要求》

《注射充填醫(yī)美器械安全性和有效性評(píng)價(jià)考量》

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論壇六：注冊(cè)申報(bào)

《射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)》

《醫(yī)美注射類產(chǎn)品注冊(cè)路徑規(guī)劃求》

《注冊(cè)類醫(yī)療設(shè)備的臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)》

《進(jìn)口醫(yī)療器械分類管理與注冊(cè)要求》

《激光設(shè)備研發(fā)中的技術(shù)突破與專利布局》

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論壇七：臨床轉(zhuǎn)化

《聚雙旋乳酸PDLLA的臨床應(yīng)用與進(jìn)展》

《人膠原纖維的臨床研究及應(yīng)用》

《注射類醫(yī)美產(chǎn)品的臨床應(yīng)用及趨勢(shì)》

《絲素蛋白sf在臨床方面的創(chuàng)新應(yīng)用》

《高品質(zhì)醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉在創(chuàng)新美容制劑的應(yīng)用》

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# 為什么值得參與？

- 對(duì)企業(yè)：獲取政策合規(guī)指導(dǎo)，對(duì)接技術(shù)合作與資本資源。

- 對(duì)醫(yī)生：了解器械創(chuàng)新如何提升臨床安全性與療效。

- 對(duì)投資者：甄別技術(shù)壁壘高、商業(yè)化清晰的優(yōu)質(zhì)標(biāo)的。

- 對(duì)行業(yè)：推動(dòng)中國(guó)醫(yī)美器械從“制造”到“智造”的升級(jí)，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)

# 核心價(jià)值點(diǎn)

通過(guò)強(qiáng)化「政策解讀、研發(fā)工藝、質(zhì)量生產(chǎn)、臨床應(yīng)用」主題：

1. 吸引更多研發(fā)型企業(yè)和投資機(jī)構(gòu)參與

2. 打破傳統(tǒng)醫(yī)美器械論壇“重營(yíng)銷輕技術(shù)”的局限

3. 為行業(yè)提供從技術(shù)到產(chǎn)品的完整創(chuàng)新圖譜