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            首頁 > 商務(wù)會議 > 醫(yī)療醫(yī)學(xué)會議 >
            

            2020醫(yī)療器械質(zhì)量合規(guī)高級研討培訓(xùn)班（1月北京班）
        更新時間：2020-01-09T17:48:39
        
        
    
        
    
    
        
        
        
            
        
                
                    
        
                        大會站點(diǎn)分布： 
         (點(diǎn)擊可切換)        
                        
                        
                    
        
                
                
        
                    
        
                        
                             

                                    
                                        2020醫(yī)療器械質(zhì)量合規(guī)高級研討培訓(xùn)班（1月北京班）
                                    

                                
                                
                            
                            
        

                                
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                            官方合作
                        
                            
        
                                2020醫(yī)療器械質(zhì)量合規(guī)高級研討培訓(xùn)班（1月北京班）  已截止報名
                                
        
                                     
                                        
                                    
                                
        
                            
        
                            
        
                                
                                    會議時間：
                                

                                2020-01-13 09:00至 2020-01-14 17:00結(jié)束
                            
        
                            
        
                                
                                    會議地點(diǎn)：
                                

                                
                                    北京 
                                    
                                        
                                        詳細(xì)地址會前通知
                                        
                                          

                                        
                                            周邊酒店預(yù)訂
                                        
                                    
                                
                            
         

                            
                            
        主辦單位： 龍安教育 
        
                            
                                
                            
                             
                            
                                		
                    
        
                
        
                
                
                
                
        
                
                
                
               
                
                
                
                
                
                
                
        
                
                 
                
        
                    
        
                        行業(yè)熱銷熱門關(guān)注看了又看
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                                會議介紹
                                
                                

                            
                                
              
                                
                                    會議內(nèi)容
                                
                                
                                    主辦方介紹
                                
                                
                                                
                            
              
                            
                        
              
                        
              
                        
                        
              
                            
                            
                            
                            
              
                                
                                

                        

                        
                            2020醫(yī)療器械質(zhì)量合規(guī)高級研討培訓(xùn)班（1月北京班）
                            
              2020醫(yī)療器械質(zhì)量合規(guī)高級研討培訓(xùn)班（1月北京班）宣傳圖
              
                        

                        
                         


                        
                        
                                
                                
              
                                    
              
                                        
              活動延期待定
              


              各醫(yī)療器械有關(guān)單位：
              


              自 2015 年 3 月 1 日至今，《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）施行已經(jīng)近 4 年了！在 此期間，國家藥監(jiān)局和各省市藥監(jiān)局實(shí)施了密集的飛檢。據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的飛檢 情況通告，飛檢不合格的企業(yè)超過 245 家次，其中責(zé)令限期整改 137 次，責(zé)令停產(chǎn)整改 和其他原因停產(chǎn)合計 108 次！飛檢不合格給企業(yè)帶來了巨大的商譽(yù)損失和經(jīng)濟(jì)損失！更 令人警醒的是，其中 13 家企業(yè)被國家局飛檢 2-3 次！一旦上了飛檢“黑名單”，后續(xù)面 臨各級監(jiān)管稽查的頻次和壓力陡增！ 通過企業(yè)調(diào)研和剖析飛檢信息，我們識別了 GMP 在實(shí)踐中的薄弱環(huán)節(jié)和高風(fēng)險點(diǎn)。
              


              加強(qiáng)對這些環(huán)節(jié)相關(guān)要求的理解，并不斷組織內(nèi)部自查自糾是應(yīng)對監(jiān)督檢查的有效手段， 也是提高質(zhì)量合規(guī)管理水平和效益的關(guān)鍵措施。
              


              在監(jiān)管立體化、飛檢常態(tài)化的新形勢下，為幫助企業(yè)深化對 GMP 的理解和應(yīng)用，提 高質(zhì)量合規(guī)管理的整體能力和水平（包括應(yīng)對飛檢），北京龍安教育于 2020 年 1 月 6-7 日、13 日-14 日分別在天津市和北京市舉辦醫(yī)療器械質(zhì)量合規(guī)高級研討培訓(xùn)班?，F(xiàn)將本 課程的相關(guān)事項(xiàng)通知如下：
              


              ?
              


              一、培訓(xùn)目標(biāo)
              


              1.掌握國家藥監(jiān)局和天津藥監(jiān)局飛檢情況，建立質(zhì)量合規(guī)整體應(yīng)對策略；
              


              2.理解和掌握醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的所有內(nèi)容和要求，尤其是關(guān)鍵項(xiàng)目；
              


              3.結(jié)合飛檢情況和企業(yè)反映的疑難問題，進(jìn)行重點(diǎn)解答，指導(dǎo)企業(yè)落地實(shí)施。
              


              二、培訓(xùn)對象
              


              1.企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等；
              


              2.從事研發(fā)技術(shù)、質(zhì)量管理，生產(chǎn)管理、法規(guī)注冊、產(chǎn)品管理、風(fēng)險管理、項(xiàng)目管
              


              理的人員。
              


              3.對醫(yī)療器械質(zhì)量合規(guī)要求理解和應(yīng)用有關(guān)聯(lián)或感興趣的人員。
              


              

              三、培訓(xùn)內(nèi)容
              


              1.國家藥監(jiān)局和天津藥監(jiān)局飛檢情況匯總分析；
              


              2.醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量合規(guī)整體策略分析；
              


              3.結(jié)合飛檢，解讀醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）理解與實(shí)施要點(diǎn)；
              


              4.結(jié)合飛檢和企業(yè)普遍反映的疑難問題，重點(diǎn)解讀法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，提供解決思路。
              


              注：本次培訓(xùn)立足實(shí)際應(yīng)用，不照本宣科，少理論多實(shí)踐，并采取研討和培訓(xùn)相結(jié)合的授課方
              


              式，增加實(shí)戰(zhàn)性和針對性。
              


              四、培訓(xùn)講師
              


              行業(yè)內(nèi)資深專家擔(dān)任授課講師。
              


              五、培訓(xùn)時間
              


              天津班：2020 年 1 月 6 日-7 日（周一到周二，共 2 天）。
              


              北京班：2020 年 1 月 13 日-14 日（周一到周二，共 2 天）。
              


              報到時間：培訓(xùn)當(dāng)天上午 8：30-9:00；（外地學(xué)員請?zhí)崆耙惶斓竭_(dá)）
              


              上課時間：9:00-12:00 13:00-17:00。
              

              

                                    
              
                                    
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                                龍安教育
                                
              龍安教育于2020年1月13日舉辦2020醫(yī)療器械質(zhì)量合規(guī)高級研討培訓(xùn)班（1月北京班）。
              
                               
                            
              
                            
                            
                            
                            
                        
              
                        
                    
              
                    
                    
                    
                    
              
                        
              
                            
                            
                            
                            
                            
                            
                            會議日程
                        
              
                        
              
                        
              
                                即將更新，敬請期待
                        
              
                    
              
                    
                    
                    
                    
              
                        
              
                            
                            
                            
                            
                            
                            
                            會議嘉賓
                        
              
                        
              
                        
              
                                即將更新，敬請期待
                        
              
                    
              
                    
                    
                    
                    
              
                        
              

                                
                                
                                
                                
                                    
                                

                                參會指南
                                
                                

                            
                                
              
                                
                                    會議門票
                                
                                
                                
                                                
                            
              
                            
                        
              
                        
              
                        
                        
              
                            
                            
                            
                            
              
                                
                                
              
                                    
              
                                        
              培訓(xùn)費(fèi)用
              含培訓(xùn)、會務(wù)、午餐、教材、證書費(fèi)，總計 1800 元/位 。不含住宿費(fèi)（請自理）。
              同一名稱單位報名 3 人（含）以上，1600 元/位。
              可開具增值稅普通發(fā)票或?qū)Ｓ冒l(fā)票。
              培訓(xùn)結(jié)束后頒發(fā)培訓(xùn)證書。
              
                                    
              
                                    
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                            酒店與住宿:
                            為防止極端情況下活動延期或取消，建議“異地客戶”與活動家客服確認(rèn)參會信息后，再安排出行與住宿。
              
                            退款規(guī)則:
                            活動各項(xiàng)資源需提前采購，購票后不支持退款，可以換人參加。
                        
              
                    
                               
                          
                    
                  
                    
              
                    
                
              
            
              
            
              

            

                
                    
                
                                     
                

                
              
                    
              
                        
              
                            
                                還有若干場即將舉行的
                            
                            
                                醫(yī)療器械大會
                            
                        
              
                        
                    
              
                
              

                
              
                    
              
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              部分參會單位
              
                    
                    
                    
              主辦方?jīng)]有公開參會單位
              
                    

                    
                
              
                
                
                
              
                    
              
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