關于舉辦“2022生物制藥實驗室設計建造及全生命周期管理”專題培訓班的通知

各有關單位：

我國在生物技術產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動下，新藥研發(fā)高速發(fā)展，整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在多年的發(fā)展和市場競爭下，已經(jīng)達到標準化、規(guī)模化。

生物制藥實驗室，作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中最重要的一環(huán)，需要重點關注。從建設生物制藥實驗室的角度來說，需要依據(jù)相關標準再結合不同產(chǎn)品需求進行設計、建設及全生命周期管理。目前，國家已經(jīng)出臺多個規(guī)劃綱要和條例，包括新版GMP的出臺，都表示國家對生物制藥廠房/實驗室提出了更高的要求。

由于生物制劑的特殊屬性，如何盡可能地利用現(xiàn)有技術，縮短生物制藥實驗室的設計周期，如何盡快投入使用，如何加快推進候選藥物的檢驗和上市，是當今競爭激烈的市場中的關鍵問題。

本培訓，將從最新實戰(zhàn)經(jīng)驗出發(fā)，結合目前最流行的生物制藥實驗室管理法規(guī)，對整個實驗室的生命周期管理進行全方位闡述，爭取幫助企業(yè)解決實際工作中遇到的問題。

為此，本單位定于2022年4月15日-17日在南京市舉辦“2022生物制藥實驗室設計建造及全生命周期管理”專題培訓班，邀請業(yè)內(nèi)權威專家針對相關問題進行深入解析，請各單位積極選派人員參加。

主辦單位：

中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工委員會

北京華夏凱晟醫(yī)藥技術中心 ?

藥成材培訓在線直播平臺

一、會議安排

會議地點：南京市（具體地點通知給已報名人員）

會議時間：2022年4月15日-17日(15日全天報到)

線上參加：培訓前一周發(fā)布線上直播鏈接

二、主講老師

1、梁老師 教授級高工 資深專家 就職于中國建筑科學研究院 中國疫苗行業(yè)協(xié)會制藥工程技術專業(yè)委員會副主任委員，中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會環(huán)境工程專業(yè)委員會副主任委員，2019年獲中國建筑設計獎——青年工程師獎。協(xié)會特聘專家。

2、劉老師? 任職知名生物醫(yī)藥公司質(zhì)量總監(jiān)? 有二十多年生物藥質(zhì)量管理經(jīng)驗，作為主要負責人主持興建了整體生物藥廠，對國內(nèi)外法規(guī)有深入的研究和實戰(zhàn)經(jīng)驗。

3、趙老師? 高級工程師? 任職國內(nèi)知名藥企QC總監(jiān) 有近二十年生物制品實驗室管理經(jīng)驗，經(jīng)歷多次歐美認證檢查，實戰(zhàn)經(jīng)驗豐富。協(xié)會特聘專家。

三、參會對象

制藥公司研發(fā)、QC、注冊申報、QA、工程等相關部門人員，企業(yè)高層。

四、會議說明

1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑

2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專家，歡迎來電咨詢

3、企業(yè)需要內(nèi)訓和指導，請與會務組聯(lián)系

五、會議費用???????

線上參加：培訓費3500元/鏈接，可組織投屏觀看，且一個月內(nèi)可無限次回看。