藥品數(shù)據(jù)管理高級研討會
時間：2015-11-06 08:00 至 2015-11-06 18:00
地點：北京
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首頁 > 商務會議 > 醫(yī)療醫(yī)學會議 > 藥品數(shù)據(jù)管理高級研討會 更新時間：2015-10-20 17:59:49
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藥品數(shù)據(jù)管理高級研討會 已截止報名
會議時間： 2015-11-06 08:00至 2015-11-06 18:00結束 會議地點： 北京 北京亮馬河會議中心 北京朝陽區(qū)東三環(huán)北路8號 周邊酒店預訂 主辦單位： 中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會 |
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會議通知
近期美國FDA及歐盟對出口歐美市場的藥品生產(chǎn)企業(yè)加大了檢查的力度，數(shù)據(jù)完整性問題成為檢查中的重點.2015年3月，英國藥監(jiān)局（MHRA）發(fā)布《數(shù)據(jù)完整性指南》；
（藥品）
2015年7月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了關于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告（2015年第117號）
2015年9月，WHO也公布了《數(shù)據(jù)與記錄管理規(guī)范指南征求意見稿》。數(shù)據(jù)完整性成為了藥品生產(chǎn)企業(yè)關注的熱點問題，。
今年9月份協(xié)會曾聯(lián)合CFDA，F(xiàn)DA，EDQM等專家分別在北京、南京、杭州舉辦了三場數(shù)據(jù)完整性講座，參會企業(yè)對數(shù)據(jù)完整性的相關內(nèi)容有了進一步的認識，活動得到了制藥行業(yè)專家人士的廣泛認可。部分企業(yè)人員希望協(xié)會未來就數(shù)據(jù)完整性課題舉辦更多可實施的專題講座，進而更好地了解和做好數(shù)據(jù)管理工作。為此協(xié)會擬舉辦一次藥品數(shù)據(jù)管理高級研討會。
會議名稱：中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會藥品數(shù)據(jù)管理高級研討會
會議時間：2015年11月06日
會議地點：北京亮馬河會議中心
主辦單位：中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會
協(xié)辦單位：諾和諾德（天津）科技有限公司
會議主題：數(shù)據(jù)管理的全球趨勢和解決方案
邀請代表：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)、醫(yī)藥工程公司、醫(yī)藥設計院所、制藥裝備企業(yè)、醫(yī)藥物流公司、醫(yī)藥咨詢公司,投資公司等
本次會議免費（注：會務組提供11月6日免費午餐（快餐）、茶歇、會議資料，住宿及差旅費用自理），參會名額有限，滿100名報名截止。
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主辦方：中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會
介紹：中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會經(jīng)原國家醫(yī)藥管理局批準于1988年在北京成立。中華人民共和國民政部給予登記（社證字第3811號），目前是國家一級社團，是國務院國資委聯(lián)系的協(xié)會。中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會是跨行業(yè)、跨部門的全國性社會團體、以為行業(yè)內(nèi)企、事業(yè)單位服務為宗旨，主要是作好政府的助手，當好企業(yè)的參謀，反映企業(yè)的要求，維護企業(yè)的合法權益，規(guī)范行規(guī)行約，溝通上下關系，發(fā)揮協(xié)會的橋梁紐帶作用，完成好政府部門委托的各項工作。
會議日程
（最終日程以會議現(xiàn)場為準）
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時間 |
演講時長 |
題目及演講嘉賓 |
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09:00-09:15 |
15分鐘 |
主題：?開幕致辭 講者：? 單位：?協(xié)會及監(jiān)管部門領導? |
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09:15-10:15 |
60分鐘 |
主題：?WHO《良好的數(shù)據(jù)和記錄管理實踐指南》草案介紹 講者：?徐禾豐 單位：中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會專家委員會副主任委員 |
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10:15-10:30 |
20分鐘 |
茶歇 |
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10:30-11:30 |
60分鐘 |
主題：諾和諾德天津工廠案例分享（60min) 講者：張睿 單位：諾和諾德（天津）IT合規(guī)主管 |
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11:30-13:00 |
60分鐘 |
午餐（快餐） |
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13:00-14:00 |
60分鐘 |
主題：信息化系統(tǒng)治理框架案例分享（60min） 講者：孫斌 單位：NNIT?高級顧問 |
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14:00-15:00 |
60分鐘 |
主題：信息化系統(tǒng)審計案例分享（40min） 講者：?待定 單位：諾和諾德（北京）IT合規(guī)經(jīng)理 |
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15:00-15:15 |
15分鐘 |
茶歇 |
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15:15-16:15 |
60分鐘 |
主題：?LIMS系統(tǒng)合規(guī)性（60min）： 講者：待定 單位：?Labware（待定） |
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16:15-17:15 |
60分鐘 |
主題：? 講者：待定 單位： |
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會議嘉賓
會議門票
活動免費票領取方式：
1.掃描二維碼，關注活動家微信。
2.發(fā)送參會人信息到活動家微信（參會信息：姓名+公司+職務+手機+郵箱+會議名稱）
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注：參會信息都是必須項。
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溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動延期或取消，建議“異地客戶”與活動家客服確認參會信息后，再安排出行與住宿。
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