2020綠色合成工藝改進與優(yōu)化、酶催化技術專題培訓班
時間：2021-01-15 09:00 至 2021-01-17 17:00
地點：南京
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首頁 > 培訓課程 > 生物/醫(yī)學培訓 > 2020綠色合成工藝改進與優(yōu)化、酶催化技術專題培訓班 更新時間：2020-12-01T16:53:21
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2020綠色合成工藝改進與優(yōu)化、酶催化技術專題培訓班 已截止報名課程時間： 2021-01-15 09:00至 2021-01-17 17:00結束 會議規(guī)模：100人 主辦單位： 全國醫(yī)藥技術市場協(xié)會 |
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會議通知
會議內(nèi)容 主辦方介紹
2020綠色合成工藝改進與優(yōu)化、酶催化技術專題培訓班宣傳圖
關于舉辦“2021分析方法開發(fā)全實例培訓班”的通知
各有關單位：
分析方法的開發(fā)，一直是各大藥企日常研發(fā)及GMP活動中，占用較多時間和精力的一項主要工作，特點就是：時間多、資源多、花費多。
可以說，分析方法的開發(fā)效率，直接決定了企業(yè)的運營費用，且在很大程度上決定了研發(fā)工作的效率。企業(yè)如何在分析方法的開發(fā)中，按照最新的ICH及USP最新法規(guī)要求，合理、有效、結構化地開發(fā)分析方法，同時，運用知識管理思路，使得方法開發(fā)的成果長期、有效、可持續(xù)，是廣大企業(yè)都面臨的一個問題。
本次培訓特別邀請專家老師，依據(jù)HPLC全過程開發(fā)為實例，詳細講解分析方法開發(fā)的整個流程，幫助大家解決工作中面臨的困難。
為此，本單位定于2021年 1月15日至 17日在南京市舉辦“2021分析方法開發(fā)全實例培訓班”，邀請業(yè)內(nèi)權威專家針對相關問題進行深入解析。培訓通知如下：
一、會議安排
會議地點：南京市（具體地點通知給已報名人員）
會議時間：2021年 1月 15日- 1月 17日( 15日全天報到)
二、會議主要研討內(nèi)容及主講老師
內(nèi)容詳見附件一（課程安排表）
三、參會對象
制藥公司研發(fā)、質(zhì)量、QC、驗證等相關部門人員
四、會議說明
1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑
2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專家，歡迎來電咨詢
3、完成全部培訓課程者由協(xié)會頒發(fā)培訓證書
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中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會
????????????????????????????? 二零二零年十一月
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全國醫(yī)藥技術市場協(xié)會
全國醫(yī)藥技術市場協(xié)會成立于1993年9月，業(yè)務主管部門先后歸屬國家醫(yī)藥管理局，國家藥品監(jiān)督管理局，國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會，2003年后由國務院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會領導。是一家經(jīng)民政部批準，登記注冊，具有法人資格的醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)，技術創(chuàng)新和交流、交易的非盈利社會團體。其宗旨是充分發(fā)揮科技是第一生產(chǎn)力，加速科技成果向生產(chǎn)力轉化，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構和產(chǎn)品調(diào)整，為醫(yī)藥新產(chǎn)品、新技術推廣應用，增強醫(yī)藥新產(chǎn)品研發(fā)和技術創(chuàng)新實力，科技與產(chǎn)業(yè)、科技與市場、科技與資本的交流融合服務。
會議日程
（最終日程以會議現(xiàn)場為準）
第一天 09:00-12:00 13:30-17:30 | 一、?? 分析方法開發(fā)總綱 1??? 企業(yè)應該如何進行分析方法開發(fā) 1.1?? 結構化的研究過程 1.2?? 方法開發(fā)的一般思路和原則 1.3?? 設計分析方法的誤差 1.4?? 化合物結構對分析方法開發(fā)的影響 2??? USP最新的要求：分析方法生命周期管理 2.1?? QbD原則在分析方法開發(fā)中的運用 2.2?? 分析方法開發(fā)過程的風險管理 2.3?? 如何做好分析方法開發(fā)中的知識管理 2.4?? 如何進行方法變更 二、?? 分析方法的基本要素管理（以HPLC為實例） 1??? 如何制定方法限度 1.1?? 含量、有關物質(zhì)、基毒及其他限度的制定 1.2?? ICH對各限度的要求 1.3?? PDE的詳解及如何查詢安全性數(shù)據(jù) 1.4?? 案例：原料藥及制劑的含量測定 2??? 樣品處理 2.1?? 樣品量及處理方法的風險評估 2.2?? 案例：公式推導樣品量 2.3?? 溶劑效應的原理解析及解決方案 |
第二天 09:00-12:00 13:30-17:00 ? | 一、分析方法的基本要素管理（以HPLC為實例） 1??? 色譜條件的研究 1.1?? 流動相中緩沖鹽、離子締合理論與有機相選擇 1.2?? 色譜柱 1.3?? 檢測器、波長、柱溫等影響因素 2??? 系統(tǒng)適用性試驗 2.1?? 關鍵項：理論板數(shù)、分離度、靈敏度、拖尾因子、重復性 3??? 常用的計算方法 外標、內(nèi)標、自身對照、主成份外標、面積歸一法、限度法比較分析 二、案例分析 1??? 案例：OOS中檢測結果的極差超過6%如何調(diào)查 2??? 案例：供試品在規(guī)定的稀釋劑中不能溶解 3??? 案例：多次進樣后主峰分叉 4??? 案例：不同雜質(zhì)難以分離 5??? 案例：雜質(zhì)峰無法分離 6??? 案例：方法轉移失敗 7??? 其他案例 |
主講老師：占老師 從事藥品研發(fā)分析工作十余年，今年發(fā)表數(shù)十篇具有廣泛影響的分析專業(yè)文章，受到讀者一致好評，對分析方法有深入的研究和見解。 | |
附件二：2020分析方法開發(fā)全實例培訓班 -回執(zhí)
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會議嘉賓
參會指南
會議門票
五、會議費用
會務費：2500元/人（會務費包括：培訓費、茶歇、場地、研討、資料等）；住宿統(tǒng)一安排，費用自理。
參加培訓的學員將免費獲得價值499元藥成材線上培訓平臺賬號年度會員，近兩百節(jié)系統(tǒng)課程免費學習。
六、藥成材專業(yè)醫(yī)藥直播培訓
1、藥成材VIP會員一年499元 /年，團購價360元 /年
2、企業(yè)VIP團購招募中，8000元 /年
3、課程詳情及辦理事宜咨詢會務組聯(lián)系人
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溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動延期或取消，建議“異地客戶”與活動家客服確認參會信息后，再安排出行與住宿。
退款規(guī)則:
活動各項資源需提前采購，購票后不支持退款，可以換人參加。
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