近年來，仿制藥競爭愈發(fā)激烈，改良型新藥得到藥企的青睞，開始大規(guī)模布局。強生利培酮的產(chǎn)品周期管理屬于改良藥的典型示范，給強生帶來了巨大的經(jīng)濟回報。近10年美國FDA批準的改良藥品種總體數(shù)量呈現(xiàn)上升趨勢，并有超越新化學結(jié)構(gòu)體獲批數(shù)量的趨勢。

改良型新藥，具有研發(fā)風險低、生命周期長、回報率高等特點，已成為全球新藥研發(fā)的主流，也非常適合我國制藥行業(yè)從仿制藥走向創(chuàng)新藥的升級發(fā)展。改良型新藥是在2016年版化學藥品注冊分類中提出，從新分類提出后，業(yè)內(nèi)一直以其對標美國FDA的505(b)(2)新藥分類，這類新藥市場被持續(xù)看好，受到越來越多的本土藥企青睞。尤其是新版《藥品注冊管理辦法》出臺，從法規(guī)層面再次確定了改良型新藥的地位。

我單位計劃2021年8月13-15日在北京市舉辦“高端制劑&改良型新藥研發(fā)立項與案例分析研討會”。請各有關單位積極派員參加，現(xiàn)將有關事項通知如下：

組織結(jié)構(gòu)

主辦單位：中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專委會?????? 藥成材在線直播平臺? 北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心

協(xié)辦單位：天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司?? ? 天津凱諾醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司? ?長沙都正生物科技股份有限公司?湖南恒興醫(yī)藥科技有限公司

會議時間地點：

時間：2021年8月13日-15日（13日全天報到）

地點: 北京市（地點確定直接通知報名者）

參會對象：

制藥生產(chǎn)企業(yè)從事研發(fā)、注冊相關人員，藥用輔料、設備、新藥安評、臨床機構(gòu)以及GMP管理、QC管理、驗證專員、QA經(jīng)理、QA審計員、生產(chǎn)管理，藥監(jiān)體系審評、檢查人員等相關人員。

會務費2500元/人；會務費包括：場地、研討、資料及專家咨詢等。食宿統(tǒng)一安排，費用自理。

（二）本次會議誠邀贊助單位、協(xié)辦單位及新產(chǎn)品、新設備展示單位。有意者請與會務組聯(lián)系。

（三）企業(yè)參與單項宣傳：

1、冠名贊助單位（贊助金額：5萬人民幣）；

2、協(xié)辦單位（贊助金額：4萬人民幣）；

3、黃金贊助單位(贊助金額：3萬人民幣）；

（詳細方案請與會務組聯(lián)系）

4、展位費:會場展位10000元（2m*2m）含1個免費代表名額（展位共20個） ；會場橫幅:1500元/條（自備）；易拉寶展示架:1500元/個（自備）；廣告板:1500元/個(自備)????????

5、會刊廣告費：

封 面：4000元；封 底:3000元；封二/扉頁：2000元；封 三：1500元；彩色內(nèi)頁:1000元；代表證件：2000元（可以印公司稱. LOGO）；資料袋/會議記錄本贊助：各3000元（自備可以印公司稱. LOGO）；

6、技術(shù)發(fā)言：10000元/30分鐘（含報名費）；

7、發(fā)放資料：2000元（統(tǒng)一負責發(fā)放100份資料）；

8、禮品贊助：2000元（企業(yè)自備禮品100份）；

9、會場茶歇: 2000元(茶歇贊助鳴謝)。