關(guān)于召開(kāi)“中藥品種轉(zhuǎn)化與價(jià)值評(píng)估方法要點(diǎn)及技術(shù)轉(zhuǎn)移關(guān)鍵技術(shù)”專題研討會(huì)

各有關(guān)單位：

? ? ? ?走在向第二個(gè)百年奮斗目標(biāo)邁進(jìn)的趕考路上，黨中央、國(guó)務(wù)院把中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展提到國(guó)家戰(zhàn)略層面，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，對(duì)“十四五”時(shí)期中醫(yī)藥工作進(jìn)行全面部署。《規(guī)劃》的實(shí)施需要調(diào)動(dòng)各方力量，形成各部門(mén)、各領(lǐng)域共同推動(dòng)中醫(yī)藥振興發(fā)展的合力。國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)已于2020年12月25日發(fā)文，在法律法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則上均出臺(tái)，同時(shí)通過(guò)了2021年中國(guó)中藥的新獲批的11個(gè)品種，讓大家認(rèn)識(shí)到中央政策已落地實(shí)施，并看到可喜的成果。

? ? ? ?在國(guó)家各部門(mén)政策推動(dòng)下，作為中藥傳承、創(chuàng)新、發(fā)展的主體，中藥企業(yè)應(yīng)立即行動(dòng)起來(lái)，首先是中藥品種的問(wèn)題，除少數(shù)大企業(yè)自己研發(fā)外，絕大多數(shù)中藥企業(yè)都是從外部獲得中藥品種，不論是中藥新藥品種還是中藥普藥品種，均要進(jìn)行評(píng)估其價(jià)值，然后進(jìn)行轉(zhuǎn)移。

? ? ? ?中藥新藥評(píng)估又有中藥新藥證書(shū)和中藥臨床批件兩種情況，中藥普藥生產(chǎn)文號(hào)評(píng)估是其價(jià)值體現(xiàn)的重要方法。尤其在成果轉(zhuǎn)化法及各成果轉(zhuǎn)化條例指導(dǎo)下，中藥品種的轉(zhuǎn)化是推動(dòng)中藥發(fā)展的核心力量。為更好的推動(dòng)實(shí)施中藥品種的轉(zhuǎn)化工作，經(jīng)研究由我單位組織有關(guān)中藥新藥轉(zhuǎn)化、臨床中藥成果、已上市普藥批文轉(zhuǎn)讓、中藥創(chuàng)新成果、中藥臨床評(píng)價(jià)以及中藥技術(shù)轉(zhuǎn)移六大主題板塊的權(quán)威專家，召開(kāi)首屆“中藥品種轉(zhuǎn)化與價(jià)值評(píng)估方法要點(diǎn)及技術(shù)轉(zhuǎn)移關(guān)鍵技術(shù)”專題研討會(huì)，屆時(shí)將圍繞會(huì)議主題中的一些熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行講述，并探討與落地指導(dǎo)等新內(nèi)容。現(xiàn)誠(chéng)邀貴單位選派代表出席，具體信息如下：

一、主要內(nèi)容：（日程安排及專家信息，報(bào)名后詳見(jiàn)第二輪通知）

（一）中藥新藥成果轉(zhuǎn)化：

①中藥新藥價(jià)值評(píng)估體系；

②中藥新藥生產(chǎn)批件轉(zhuǎn)移要點(diǎn)；

③中藥新藥臨床批件評(píng)估及轉(zhuǎn)移要點(diǎn)；

（二）源于臨床經(jīng)驗(yàn)（醫(yī)院制劑/名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方）的中藥復(fù)方新藥轉(zhuǎn)化評(píng)價(jià)要點(diǎn) ①中藥復(fù)方新藥基本要求與重點(diǎn)； ②中藥復(fù)方新藥/醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的成藥性要素； ③醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的基本要求與中藥新藥的異同； ④人用經(jīng)驗(yàn)與真實(shí)世界研究?； ⑤新藥成果轉(zhuǎn)化的不同階段； ⑥成果轉(zhuǎn)讓雙方訴求與結(jié)合點(diǎn)；

（三）已上市普通中藥生產(chǎn)批文價(jià)值評(píng)估及轉(zhuǎn)讓要點(diǎn)；

（從地方政府看中藥文號(hào)價(jià)值評(píng)估——以亳州為例） ①中藥文號(hào)定義和相關(guān)政策； ②文號(hào)價(jià)值評(píng)估的幾種取向； ③亳州支持中藥研發(fā)和經(jīng)營(yíng)的政策解讀； ④亳州藥號(hào)價(jià)值評(píng)估的案例分享；

（四）中藥創(chuàng)新科研成果（技術(shù)及專利）轉(zhuǎn)化要點(diǎn)；

①無(wú)形資產(chǎn)概述；

②中藥專利無(wú)形資產(chǎn)評(píng)估；

③無(wú)形資產(chǎn)價(jià)值轉(zhuǎn)化；

④中藥專利運(yùn)營(yíng)；

（五）中藥臨床評(píng)價(jià)與臨床療效證據(jù)總結(jié)要點(diǎn)；

①新藥轉(zhuǎn)化臨床研究關(guān)鍵；

②價(jià)值評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)控制；

（六）中藥技術(shù)轉(zhuǎn)移關(guān)鍵要素及常見(jiàn)問(wèn)題；

①轉(zhuǎn)移流程與相關(guān)要求要點(diǎn)；

②轉(zhuǎn)移小組職責(zé)與轉(zhuǎn)移計(jì)劃指定要點(diǎn)；

③技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要點(diǎn)；

④安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要點(diǎn)；

⑤常見(jiàn)問(wèn)題解析與規(guī)避探討；

二、參會(huì)對(duì)象：

? ? ? 各醫(yī)藥主管部門(mén)，中藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、科研院所、投資等機(jī)構(gòu)；從事中藥申報(bào)、研發(fā)、臨床評(píng)價(jià)、生產(chǎn)、質(zhì)量、專利等有關(guān)參與中藥品種轉(zhuǎn)化與價(jià)值評(píng)估的管理及執(zhí)行人員；

三、組織機(jī)構(gòu)：

全國(guó)藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟

全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會(huì)

全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)中心

北京中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)成果轉(zhuǎn)化專業(yè)委員會(huì)

北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司（會(huì)務(wù)組秘書(shū)處）

四、會(huì)議形式：

時(shí)? 間：2022年7月8日-9日（8日全天，9日上午）

直播平臺(tái)：騰訊會(huì)議（支持連線交流、答疑、投屏、回放）?

五、賬號(hào)注冊(cè)：

會(huì)務(wù)費(fèi)注冊(cè)費(fèi)：2800/1個(gè)直播賬號(hào)（支持連線交流、答疑、投屏、回放）

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