2020第二期分析方法開發(fā)全實例培訓班（1月成都班）
時間：2020-01-03 09:00 至 2020-01-05 18:00
地點：成都
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首頁 > 商務會議 > 醫(yī)療醫(yī)學會議 > 2020第二期分析方法開發(fā)全實例培訓班（1月成都班） 更新時間：2019-12-09T17:32:04
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2020第二期分析方法開發(fā)全實例培訓班（1月成都班） 已截止報名會議時間： 2020-01-03 09:00至 2020-01-05 18:00結束 會議規(guī)模：200人 主辦單位： 中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會 |
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會議通知
會議內(nèi)容 主辦方介紹
2020第二期分析方法開發(fā)全實例培訓班（1月成都班）宣傳圖
各有關單位：
分析方法的開發(fā)，一直是各大藥企日常研發(fā)及GMP活動中，占用較多時間和精力的一項主要工作，特點就是：時間多、資源多、花費多。
可以說，分析方法的開發(fā)效率，直接決定了企業(yè)的運營費用，且在很大程度上決定了研發(fā)工作的效率。企業(yè)如何在分析方法的開發(fā)中，按照最新的ICH及USP最新法規(guī)要求，合理、有效、結構化地開發(fā)分析方法，同時，運用知識管理思路，使得方法開發(fā)的成果長期、有效、可持續(xù)，是廣大企業(yè)都面臨的一個問題。
因此，本次培訓特別邀請專家老師，依據(jù)HPLC全過程開發(fā)為實例，詳細講解分析方法開發(fā)的整個流程，幫助大家解決工作中面臨的困難。
為此，本單位定于2020年 1月3日至 5日在成都市舉辦第二期“分析方法開發(fā)全實例培訓班”，邀請業(yè)內(nèi)權威專家針對相關問題進行深入解析。培訓通知如下：
會議安排
會議地點：成都（具體地點通知給已報名人員）
會議時間：2020年 1月 3日- 1月 5日( 3日全天報到)
參會對象
制藥公司研發(fā)、質(zhì)量、QC、驗證等相關部門人員
會議說明
1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑
2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專家，歡迎來電咨詢
3、完成全部培訓課程者由協(xié)會頒發(fā)培訓證書
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中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(Introduction)于1985年7月成立，經(jīng)中華人民共和國民政部登記注冊。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會是全國性的、非營利性的社會團體法人組織。 宣傳貫徹黨的各項方針政策，面向醫(yī)藥企業(yè)、為醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥企業(yè)家（經(jīng)營管理者）服務。推動企業(yè)管理現(xiàn)代化和生產(chǎn)技術現(xiàn)代化。為探索和建立現(xiàn)代企業(yè)制度及符合社會主義市場經(jīng)濟規(guī)律的中國醫(yī)藥企業(yè)管理體系，為不斷提高醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)家（經(jīng)營管理者）素質(zhì)開展各項工作，在政府和企業(yè)之間發(fā)揮橋梁和紐帶作用。
會議日程
（最終日程以會議現(xiàn)場為準）
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第一天 09:00-12:00 13:30-17:30 |
一、?分析方法開發(fā)總綱 1?企業(yè)應該如何進行分析方法開發(fā) 1.1?結構化的研究過程 1.2?方法開發(fā)的一般思路和原則 2?USP最新的要求：分析方法生命周期管理 2.1?QbD原則在分析方法開發(fā)中的運用 2.2?分析方法開發(fā)過程的風險管理 2.3?如何做好分析方法開發(fā)中的知識管理 2.4?如何進行方法變更 二、?分析方法的基本要素管理（以HPLC為實例） 1?如何制定方法限度 1.1?含量、有關物質(zhì)、基毒及其他限度的制定 1.2?ICH對各限度的要求 1.3?PDE的詳解及如何查詢安全性數(shù)據(jù) 1.4?案例：原料藥及制劑的含量測定 2?樣品處理 2.1?樣品量及處理方法的風險評估 2.2?案例：公式推導樣品量 2.3?溶劑效應的原理解析及解決方案 2.4?中藥樣品處理常用技術與風險分析 |
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第二天 09:00-12:00 13:30-17:00 ? |
一、分析方法的基本要素管理（以HPLC為實例） 1?色譜條件的研究 1.1?流動相中緩沖鹽、離子締合理論與有機相選擇 1.2?色譜柱 1.3?檢測器、波長、柱溫等影響因素 2?系統(tǒng)適用性試驗 2.1?關鍵項：理論板數(shù)、分離度、靈敏度、拖尾因子、重復性 3?常用的計算方法 外標、內(nèi)標、自身對照、主成份外標、面積歸一法、限度法比較分析 二、案例分析 1?案例：OOS中檢測結果的極差超過6%如何調(diào)查 2?案例：供試品在規(guī)定的稀釋劑中不能溶解 3?案例：多次進樣后主峰分叉 4?案例：不同雜質(zhì)難以分離 5?案例：雜質(zhì)峰無法分離 6?案例：方法轉(zhuǎn)移失敗 7?其他案例 |
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主講老師：占老師 從事藥品研發(fā)分析工作十余年，今年發(fā)表數(shù)十篇具有廣泛影響的分析專業(yè)文章，受到讀者一致好評，對分析方法有深入的研究和見解。 |
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會議嘉賓
參會指南
會議門票
會務費：2500元/人（會務費包括：培訓費、茶歇、場地、研討、資料等）；住宿統(tǒng)一安排，費用自理
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溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動延期或取消，建議“異地客戶”與活動家客服確認參會信息后，再安排出行與住宿。
退款規(guī)則:
活動各項資源需提前采購，購票后不支持退款，可以換人參加。
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